母乳搾りのための仮想現実気晴らし (PILOT) (VR-MOM)

新生児集中治療室 (NICU) では、母親は電動搾乳器を使用して母乳を搾ることを奨励されています。 その後、未熟児が安定し、母乳や哺乳瓶で哺乳できるほど成熟するまで、母乳が哺乳管で未熟児に与えられます。 この実践は新生児にとって有益な結果をもたらすため、看護師や新生児科医によって推進されています。 市販の粉ミルクのみで育てられた新生児と比較して、母乳 (BM) で育てられた早産新生児は、壊死性腸炎や遅発性敗血症に罹患する可能性が低くなります。 さらに、早産には複数のストレス要因（帝王切開、新生児からの分離）が伴うことがよくあります。 しかし、電動ポンプの使用に伴う不快感（騒音、乳房内の不快な感覚）により、電動ポンプの使用を思いとどまる可能性があります。 全体として、ほぼすべての母親が早産後にBMを発現し始めますが、多くは疲労やストレスにより数週間後に停止します。

NICU で BM を発現している母親に対する現在の推奨事項には、ベッドサイドにいるか新生児の写真を見るだけでなく、定期的に肌と肌を接触させることが含まれています。 これらの方法はBMの産生を増加させるのに効果的ですが、NICUのすべての母親がこれらの方法を使用しているわけではありません。 これらの戦略は、母親に新生児から引き離されることを思い出させるようです。 BM を搾乳するときに気を散らす戦略を使用することは、そのような感情への対処メカニズムである可能性があります。母乳搾り中の母親のストレスを軽減することを目的とした気晴らし介入は、文献でほとんど確認されていません。 いくつかの研究では、NICU に入院している新生児の母親を対象に、搾乳中の音楽の効果を調査しました。 研究者らは、BM量の増加、栄養価の向上、母体のコルチゾールレベルの低下を観察しました。 さらに、授乳中の母親に対するリラクゼーション技術に焦点を当てた介入により、母乳量の増加と新生児の体重増加が示されました。 したがって、仮想現実 (VR) である没入型体験 (聴覚および視覚) は、リラックスできる環境を提供し、母乳の搾り出しを促進するために NICU にいる新生児の母親を経験するストレスや不快感からそらすことができるため、興味深い選択肢であると思われます。

標的

この被験者内パイロット臨床試験の目的は、早産児の母親におけるストレス、不快感、さく乳量に対する VR の実現可能性、受容性、予備的効果を評価することです。

目的

1. 主な研究目的は、以下を決定することです。
2. 看護・医療スタッフによるVRの実現可能性（使いやすさ、メンテナンス性）
3. 母親の VR の受け入れやすさと満足度
4. 参加した母親がさく乳した母乳の量に対する VR の予備的な効果。

この研究の二次的な目的は次のとおりです。

1. 参加している母親のストレスレベルと不快感に対する VR の予備的な効果を評価する
2. 被験者内臨床試験デザインの実現可能性（参加、募集率、アンケートの回答率、データ収集プロセスの容易さなど）

メソッド

デザイン：

参加者が自身の対照となる被験者内ランダム化パイロット臨床試験。

設定とサンプル：

モントリオール小児科教育大学センターのレベル 3 新生児集中治療室 (NICU)。 NICU に確実に入院し、留まるようにするために、生後 29 週未満の新生児が選ばれました。目的は、未熟児の母親 20 人を採用することです。 これは、参加者自身の対照となる合計 40 人の参加者のサンプルに相当します。 通常、この母集団の高い離職率または拒否率を補うために、50% 多い母親 (10 人) が採用され、合計サンプルは 30 人になります。 参加する母親にケアを提供する医療専門家 (看護師と医師) は、VR 介入の実現可能性に関するアンケートに記入するよう求められます。

ランダム化と介入への曝露: VR への曝露の順序は参加者ではなくランダム化されます。同じ週に VR を使用する 2 日間と VR を使用しない 2 日間のシーケンスです。 研究は1週間にわたって行われます。 参加する母親は、1 日あたり 30 分の最低 2 セッションを 2 日間 VR にさらされ、その後の 2 日間は対照介入を受けるか、その逆になります。 VR の使用頻度は文書化されます。

主要成果の測定

VR 介入とデザインの実現可能性の尺度 (参加者に関連する医療専門家): 0 (= 強く反対) から 4 (= 強く同意) までの範囲の 10 個のリッカート タイプの質問で構成されるアンケート。終了時に記入されます。研究参加期間。

VR 介入に対する受容性と満足度の測定 (母親): 母親の受容性は、治療受容性と好み (TAP) アンケート、10 の質問 (0 (= 全くない) から 4 (= 非常に) までの 6 つのリッカート、 4 つの自由回答形式の質問）と、VAS の満足度を 0 (= 完全に満足していない) から 10 (= 非常に満足) まで回答します。

搾乳量: 各搾乳セッション後に母親が搾乳器を介して搾乳した母乳の量 (mL)。 量は、NICU が提供する日記に母親によって収集されます。

仮想現実仕様

仮想現実 (VR) は、患者を視覚と聴覚の両方で人工環境に没入させます。 仮想現実ヘッドセットの内部では、シーンや架空の場所の描写を視覚化できます。 INSPIRE Therapeutic Virtual Reality プログラムは、リラクゼーションの要素とセンサーガイドによる深呼吸エクササイズを組み合わせたものです。 ユーザーは静かな森の中に浸ります。 羽を持ち上げるには、参加者は呼吸をコントロールし、提案されたリズムに従う必要があります。 ヘッドセットとリラクゼーション プログラムは Paperplane Therapeutics によって設計されました。

分析

定量的データの平均、標準偏差、信頼区間。 対応のある t 検定を使用して 2 つのグループの結果 (発現量と不快感) を比較します。 反復測定分散分析を使用した 4 つの測定時間におけるストレスの比較 (被験者内および被験者間の比較、キャリーオーバー効果を制御)。 サブグループ分析 (性別、授乳経験、在胎週数、VR セッション数) が計画されています。 有意水準 0.05 が使用されますが、研究の目的は VR の有効性を判断することではありません。