Virtual Reality-afleiding voor moedermelkexpressie (PILOT) (VR-MOM)

Op neonatale intensive care-afdelingen (NICU's) worden moeders aangemoedigd om hun melk af te kolven met behulp van een elektrische borstkolf. De melk wordt vervolgens via een voedingssonde aan de premature pasgeborenen gevoerd totdat ze stabiel en volwassen genoeg zijn om aan de borst of met de fles te worden gevoed. Deze praktijk wordt gepromoot door verpleegkundigen en neonatologen vanwege de gunstige resultaten voor pasgeborenen. Vergeleken met pasgeborenen die uitsluitend commerciële zuigelingenvoeding krijgen, hebben premature pasgeborenen die borstvoeding krijgen minder kans op necrotiserende enterocolitis en laat optredende sepsis. Bovendien worden vroeggeboorte vaak geassocieerd met meerdere stressoren (keizersnede, scheiding van de pasgeborene). Het ongemak dat gepaard gaat met het gebruik van een elektrische pomp kan het gebruik ervan echter ontmoedigen (geluid, ongemakkelijk gevoel in de borsten). Over het algemeen beginnen bijna alle moeders met het uiten van hun BM na een vroeggeboorte, maar velen stoppen na een paar weken vanwege vermoeidheid en stress.

De huidige aanbevelingen voor moeders die BM uiten op de NICU omvatten regelmatig huid-op-huidcontact, maar ook aan het bed liggen of naar de foto van de pasgeborene kijken. Hoewel deze methoden effectief zijn bij het verhogen van de BM-productie, worden ze niet door alle moeders op de NICU gebruikt. Het lijkt erop dat deze strategieën moeders eraan herinneren dat ze gescheiden zijn van hun pasgeboren baby. Het gebruik van afleidingsstrategieën bij het uiten van BM zou een coping-mechanisme voor dergelijke gevoelens kunnen zijn. Er zijn in de literatuur weinig afleidingsinterventies geïdentificeerd die gericht zijn op het verminderen van maternale stress tijdens het afkolven van moedermelk. Sommige onderzoeken hebben het effect van muziek tijdens het afkolven van melk onderzocht bij moeders van pasgeborenen die op de NICU waren opgenomen. Onderzoekers observeerden een toename van het BM-volume, een verbetering van de voedingswaarde en een afname van het cortisolniveau van de moeder. Bovendien hebben interventies gericht op ontspanningstechnieken voor moeders die borstvoeding geven een toename van het melkvolume en een gewichtstoename bij pasgeborenen aangetoond. Daarom lijkt virtual reality (VR), een meeslepende ervaring (auditief en visueel), een interessante optie omdat het een ontspannende omgeving zou bieden en moeders van pasgeborenen op de NICU zou afleiden van de stress en het ongemak dat wordt ervaren om het afkolven van moedermelk te bevorderen.

Doel

Het doel van deze klinische pilotstudie binnen de proefpersonen is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten van VR op stress, ongemak en volume van afgekolfde melk bij moeders van premature pasgeborenen te beoordelen.

Doelstellingen

1. De primaire onderzoeksdoelstellingen zijn het bepalen van:
2. De haalbaarheid (gebruiksgemak, onderhoud) van VR bij verplegend en medisch personeel
3. De aanvaardbaarheid en tevredenheid van moeders over VR
4. De voorlopige effecten van VR op het volume moedermelk dat door deelnemende moeders wordt afgekolfd.

De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn als volgt:

1. Om de voorlopige effecten van VR op stressniveaus en ongemak bij deelnemende moeders te evalueren
2. De haalbaarheid van het ontwerp van klinische onderzoeken binnen de proefpersonen (deelname, rekruteringspercentage en responspercentages op vragenlijsten, gemak van het gegevensverzamelingsproces, enz.)

Methoden

Ontwerp:

Gerandomiseerde klinische pilotstudie binnen de proefpersoon, waarbij de deelnemers hun eigen controle hebben.

Instelling en voorbeeld:

Niveau 3 neonatale intensive care-afdeling (NICU) in een universitair centrum voor pediatrisch onderwijs in Montreal. Pasgeborenen jonger dan 29 weken werden geselecteerd om ervoor te zorgen dat ze zouden worden opgenomen en op de NICU zouden blijven. Het doel is om 20 moeders van premature pasgeborenen te rekruteren. Dit komt overeen met een totale steekproef van 40 deelnemers, aangezien zij hun eigen controle zullen zijn. Er zullen 50% meer moeders (10) worden gerekruteerd om het doorgaans hoge verloop of afwijzingspercentage voor deze populatie te compenseren, waardoor de steekproef in totaal uit 30 moeders zal bestaan. Zorgprofessionals (verpleegkundigen en artsen) die zorg verlenen aan deelnemende moeders zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen over de haalbaarheid van de VR-interventie.

Randomisatie en blootstelling aan de interventies: De volgorde van blootstelling aan VR wordt gerandomiseerd, niet de deelnemers: volgorde van 2 dagen met VR en 2 dagen zonder VR in dezelfde week. Het onderzoek zal in de loop van een week plaatsvinden. Deelnemende moeders worden gedurende twee dagen blootgesteld aan VR gedurende minimaal 2 sessies van 30 minuten per dag en de daaropvolgende twee dagen aan de controle-interventie, of omgekeerd. De frequentie van VR-gebruik wordt gedocumenteerd.

Maatregelen van de primaire uitkomsten

Maatstaven van de haalbaarheid van de VR-interventie en het ontwerp (zorgprofessionals gerelateerd aan deelnemers): Vragenlijsten bestaande uit 10 Likert-vragen variërend van 0 (= helemaal niet mee eens) tot 4 (= helemaal mee eens), in te vullen aan het einde van de studiedeelnameperiode.

Maatstaven voor aanvaardbaarheid en tevredenheid met de VR-interventie (moeders): De aanvaardbaarheid van moeders wordt gemeten met behulp van de vragenlijst Behandeling Acceptabiliteit & Preferentie (TAP), 10 vragen (6 Likert van 0 (= helemaal niet) tot 4 (= sterk) en 4 open vragen) en met de VAS van 0 (=helemaal ontevreden) tot 10 (=zeer tevreden) voor tevredenheid.

Volume afgekolfde melk: Volume (in ml) moedermelk afgekolfd door de moeder via een borstkolf na elke melkafkolfsessie. Het volume wordt door moeders verzameld in een dagboek dat door de NICU wordt verstrekt.

Specificaties voor virtuele realiteit

Virtual reality (VR) dompelt patiënten zowel visueel als auditief onder in een kunstmatige omgeving. In de virtual reality-headset kan een afbeelding van een scène of een denkbeeldige plek worden gevisualiseerd. Het INSPIRE Therapeutic Virtual Reality programma combineert elementen van ontspanning en sensorgestuurde diepe ademhalingsoefeningen. De gebruiker wordt ondergedompeld in een vredig bos. Om een ​​veer op te tillen, moet de deelnemer haar ademhaling beheersen en het voorgestelde ritme volgen. De headset en het ontspanningsprogramma zijn ontworpen door Paperplane Therapeutics.

Analyses

Middelen, standaarddeviaties en betrouwbaarheidsintervallen voor kwantitatieve gegevens. Gepaarde t-tests om de resultaten van de twee groepen te vergelijken (uitgedrukt volume en ongemak). Vergelijkingen van stress op de 4 meetmomenten met behulp van Repeated Measures-ANOVA's (intra- en intersubjectvergelijkingen, waarbij wordt gecontroleerd voor carry-over-effect). Er zijn subgroepanalyses (geslacht, borstvoedingservaring, zwangerschapsduur, aantal VR-sessies) gepland. Er zal een significantieniveau van 0,05 worden gehanteerd, maar het doel van het onderzoek is niet om de werkzaamheid van VR vast te stellen