Virtual Reality Distraktion för modersmjölksuttryck (PILOT) (VR-MOM)

På neonatala intensivvårdsavdelningar (NICUs) uppmuntras mödrar att pumpa ut sin mjölk med en elektrisk bröstpump. Mjölken matas sedan till de prematura nyfödda med en sond tills de är stabila och mogna nog att äta vid bröstet eller på flaska. Denna praxis främjas av sjuksköterskor och neonatologer på grund av dess fördelaktiga resultat för nyfödda. Jämfört med nyfödda som uteslutande utfodras kommersiell modersmjölksersättning, är prematura nyfödda som fått bröstmjölk (BM) mindre benägna att drabbas av nekrotiserande enterokolit och sepsis. Dessutom är för tidigt födda förlossningar ofta förknippade med flera stressfaktorer (kejsarsnitt, separation från den nyfödda). Emellertid kan det obehag som är förknippat med att använda en elektrisk pump avskräcka användningen av den (ljud, obekväma känslor i brösten). Sammantaget börjar nästan alla mammor uttrycka sitt BM efter en för tidig förlossning men många slutar efter några veckor på grund av trötthet och stress.

Aktuella rekommendationer för mödrar som uttrycker BM på NICU inkluderar regelbunden hud-mot-hud-kontakt såväl som att vara vid sängen eller titta på den nyföddas foto. Även om dessa metoder är effektiva för att öka produktionen av BM, används de inte av alla mödrar på NICU. Det verkar som om dessa strategier påminner mödrar om att vara separerade från sin nyfödda. Att använda distraktionsstrategier när man uttrycker BM kan vara en hanteringsmekanism för sådana känslor. Få distraktionsinsatser som syftar till att minska maternell stress under bröstmjölksuttryck har identifierats i litteraturen. Vissa studier har undersökt effekten av musik under mjölkuttryck hos mödrar till nyfödda som är inlagda på NICU. Forskare observerade volymökning av BM, förbättring av näringsvärdet och minskning av moderns kortisolnivå. Vidare har interventioner fokuserade på avslappningstekniker för ammande mödrar visat en ökning av mjölkvolymen och en viktökning hos nyfödda. Därför verkar virtuell verklighet (VR), en uppslukande upplevelse (auditivt och visuellt) vara ett intressant alternativ eftersom det skulle ge en avkopplande miljö och distrahera mödrar till nyfödda på neonatalavdelningen från stressen och obehaget som upplevs för att främja uttrycket av bröstmjölk.

Syfte

Syftet med denna kliniska pilotstudie inom ämnet är att bedöma genomförbarheten, acceptansen och preliminära effekterna av VR på stress, obehag och volymen av utpumpad mjölk hos mödrar till prematura nyfödda.

Mål

1. De primära forskningsmålen är att fastställa:
2. Genomförbarheten (enkelhet att använda, underhåll) av VR med vård- och sjukvårdspersonal
3. Mammornas acceptans och tillfredsställelse av VR
4. De preliminära effekterna av VR på volymen bröstmjölk uttryckt av deltagande mödrar.

De sekundära målen för denna studie är följande:

1. Att utvärdera de preliminära effekterna av VR på stressnivåer och obehag bland deltagande mödrar
2. Genomförbarheten av den kliniska prövningsdesignen inom ämnet (deltagande, rekryteringsfrekvens och svarsfrekvenser för frågeformulär, enkel datainsamlingsprocess, etc.)

Metoder

Design:

Inom ämnet, randomiserad klinisk pilotprövning där deltagarna är sin egen kontroll.

Inställning och exempel:

Nivå 3 neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) vid ett pediatriskt undervisningsuniversitetscenter i Montreal. Nyfödda under 29 veckors ålder valdes ut för att säkerställa att de skulle läggas in och stanna kvar på NICU. Målet är att rekrytera 20 mödrar till för tidigt födda barn. Detta kommer att motsvara ett totalt urval på 40 deltagare eftersom de kommer att vara sin egen kontroll. Det kommer att rekryteras 50 % fler mödrar (10) för att kompensera för den vanligtvis höga avgångs- eller avslagsfrekvensen för denna population, alltså ett totalt urval på 30 mödrar. Hälso- och sjukvårdspersonal (sköterskor och läkare) som ger vård till deltagande mödrar kommer att ombes fylla i ett frågeformulär om genomförbarheten av VR-insatsen.

Randomisering och exponering för interventionerna: Exponeringssekvensen för VR kommer att randomiseras, inte deltagarna: sekvens av 2 dagar med VR och 2 dagar utan VR under samma vecka. Studien kommer att pågå under en vecka. Deltagande mödrar kommer antingen att exponeras för VR under minst 2 sessioner på 30 minuter/dag under två dagar och de följande två dagarna för kontrollinterventionen eller tvärtom. Frekvensen av VR-användning kommer att dokumenteras.

Mått på de primära resultaten

Mått på genomförbarheten av VR-interventionen och designen (sjukvårdspersonal relaterade till deltagare): Frågeformulär bestående av 10 Likert-frågor från 0 (= håller inte med) till 4 (= håller helt med), som ska fyllas i i slutet av studiedeltagandeperioden.

Mått på acceptans och tillfredsställelse med VR-interventionen (mödrar): Mödrars acceptans kommer att mätas med hjälp av enkäten Treatment Acceptability & Preference (TAP), 10 frågor (6 Likert från 0 (= inte alls) till 4 (= starkt) och 4 öppna frågor) samt med VAS från 0 (= helt missnöjd) till 10 (= extremt nöjd) för tillfredsställelse.

Uttryckt mjölkvolym: Volym (i ml) modersmjölk som uttrycks av mamman via en bröstpump efter varje mjölkuttryckssession. Volymen kommer att samlas in av mammor i en dagbok som tillhandahålls av NICU.

Specifikationer för virtuell verklighet

Virtual reality (VR) fördjupar patienter både visuellt och auditivt i en artificiell miljö. Inuti virtual reality-headsetet kan en skildring av en scen eller en tänkt plats visualiseras. INSPIRE Therapeutic Virtual Reality-programmet kombinerar element av avslappning och sensorstyrda djupandningsövningar. Användaren är nedsänkt i en fridfull skog. För att lyfta en fjäder måste deltagaren kontrollera sin andning och följa den föreslagna rytmen. Headsetet och avslappningsprogrammet har designats av Paperplane Therapeutics.

Analyser

Medelvärden, standardavvikelser och konfidensintervall för kvantitativa data. Parade t-tester för att jämföra resultaten av de två grupperna (uttryckt volym och obehag). Jämförelser av stress vid de 4 mättillfällena med hjälp av Repeated Measures-ANOVA (jämförelser inom och mellan individer, kontrollerande för överföringseffekt). Undergruppsanalyser (kön, amningserfarenhet, gestationsålder, antal VR-sessioner) planeras. En signifikansnivå på 0,05 kommer att användas, men syftet med studien är inte att fastställa effektiviteten av VR