Rozptýlení virtuální reality pro vyjadřování mateřského mléka (PILOT) (VR-MOM)

Na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče (NICU) se matkám doporučuje odsávání mléka pomocí elektrické odsávačky. Mléko je pak podáváno předčasně narozeným novorozencům krmnou sondou, dokud nejsou stabilní a dostatečně zralí, aby se mohli krmit u prsu nebo z láhve. Tuto praxi propagují sestry a neonatologové kvůli jejím přínosům pro novorozence. Ve srovnání s novorozenci krmenými výhradně komerční kojeneckou výživou je u předčasně narozených novorozenců krmených mateřským mlékem (BM) menší pravděpodobnost, že budou trpět nekrotizující enterokolitidou a sepsí s pozdním nástupem. Navíc jsou předčasné porody často spojeny s mnoha stresory (císařský řez, separace od novorozence). Nepohodlí spojené s používáním elektrické pumpy však může od jejího používání odrazovat (hluk, nepříjemné pocity v prsou). Celkově téměř všechny matky začnou projevovat svou BM po předčasném porodu, ale mnohé přestanou po několika týdnech kvůli únavě a stresu.

Současná doporučení pro matky s BM na JIP zahrnují pravidelný kontakt kůže na kůži, stejně jako pobyt u lůžka nebo prohlížení fotografie novorozence. Přestože jsou tyto metody účinné při zvyšování produkce BM, nepoužívají je všechny matky na JIP. Zdá se, že tyto strategie matkám připomínají oddělení od svého novorozence. Používání distrakčních strategií při vyjadřování BM by mohlo být mechanismem zvládání takových pocitů. V literatuře bylo identifikováno několik distrakčních intervencí zaměřených na snížení mateřského stresu během vyjadřování mateřského mléka. Některé studie zkoumaly vliv hudby při odsávání mléka u matek novorozenců hospitalizovaných na JIP. Výzkumníci pozorovali zvýšení objemu BM, zlepšení nutriční hodnoty a snížení hladiny kortizolu u matky. Dále intervence zaměřené na relaxační techniky u kojících matek prokázaly zvýšení objemu mléka a nárůst hmotnosti u novorozenců. Virtuální realita (VR), pohlcující zážitek (sluchový i vizuální), se proto zdá být zajímavou možností, protože by poskytla relaxační prostředí a odvedla pozornost matek novorozenců na JIP od stresu a nepohodlí, které prožívají, aby podpořila tvorbu mateřského mléka.

Cíl

Cílem této vnitropředmětové pilotní klinické studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky VR na stres, diskomfort a objem odsátého mléka u matek předčasně narozených novorozenců.

Cíle

1. Primárními výzkumnými cíli je určit:
2. Proveditelnost (snadné použití, údržba) VR s ošetřovatelským a zdravotnickým personálem
3. Přijatelnost a spokojenost matek s VR
4. Předběžné účinky VR na objem mateřského mléka exprimovaného zúčastněnými matkami.

Sekundární cíle této studie jsou následující:

1. Vyhodnotit předběžné účinky VR na úroveň stresu a nepohodlí u zúčastněných matek
2. Proveditelnost návrhu vnitropředmětové klinické studie (účast, míra náboru a míra odpovědí na dotazníky, snadnost procesu sběru dat atd.)

Metody

Design:

Vnitropředmětová, randomizovaná pilotní klinická studie, ve které jsou účastníci jejich vlastní kontrolou.

Nastavení a vzorek:

Jednotka neonatální intenzivní péče 3. úrovně (NICU) v montrealském pediatrickém univerzitním centru. Novorozenci mladší 29 týdnů byli vybráni, aby bylo zajištěno, že budou přijati a zůstanou na JIP. Cílem je získat 20 matek nedonošených novorozenců. To bude odpovídat celkovému vzorku 40 účastníků, protože budou jejich vlastní kontrolou. Bude přijato o 50 % více matek (10), aby se kompenzovala obvykle vysoká míra opotřebení nebo odmítnutí u této populace, tedy celkový vzorek 30 matek. Zdravotničtí pracovníci (zdravotní sestry a lékaři) poskytující péči zúčastněným matkám budou požádáni o vyplnění dotazníku o proveditelnosti intervence VR.

Randomizace a vystavení intervencím: Bude randomizována sekvence expozice VR, nikoli účastníci: sekvence 2 dnů s VR a 2 dnů bez VR ve stejném týdnu. Studie bude probíhat v průběhu jednoho týdne. Zúčastněné matky budou buď vystaveny VR po dobu minimálně 2 sezení po 30 minutách/den po dva dny a následující dva dny kontrolní intervenci nebo naopak. Frekvence používání VR bude zdokumentována.

Míry primárních výsledků

Měření proveditelnosti intervence VR a návrhu (zdravotníci ve vztahu k účastníkům): Dotazníky skládající se z 10 otázek Likertova typu v rozsahu od 0 (= zcela nesouhlasím) do 4 (= zcela souhlasím), které mají být vyplněny na konci období účasti na studiu.

Míry přijatelnosti a spokojenosti s intervencí VR (matky): Přijatelnost matek bude měřena pomocí dotazníku Treatment Acceptability & Preference (TAP), 10 otázek (6 Likertových od 0 (= vůbec) do 4 (= silně) a 4 otevřené otázky), stejně jako s VAS od 0 (= zcela nespokojen) do 10 (= mimořádně spokojen) pro spokojenost.

Objem odsátého mléka: Objem (v ml) mateřského mléka odsátého matkou pomocí odsávačky mateřského mléka po každém odsávání mléka. Matky budou shromažďovat objem do deníku poskytnutého NICU.

Specifikace virtuální reality

Virtuální realita (VR) ponoří pacienty vizuálně i sluchově do umělého prostředí. Uvnitř headsetu pro virtuální realitu lze vizualizovat zobrazení scény nebo imaginárního místa. Program INSPIRE Therapeutic Virtual Reality kombinuje prvky relaxace a cvičení hlubokého dýchání vedené senzory. Uživatel je ponořen do klidného lesa. Aby účastník mohl zvednout pírko, musí ovládat své dýchání a dodržovat navržený rytmus. Headset a relaxační program navrhla společnost Paperplane Therapeutics.

Analýzy

Střední hodnoty, standardní odchylky a intervaly spolehlivosti pro kvantitativní data. Párové t-testy pro porovnání výsledků dvou skupin (vyjádřený objem a nepohodlí). Srovnání stresu ve 4 časech měření pomocí opakovaných měření-ANOVA (vnitro- a mezisubjektové srovnání, kontrola efektu přenosu). Plánují se analýzy podskupin (pohlaví, zkušenost s kojením, gestační věk, počet sezení VR). Použije se hladina významnosti 0,05, ale účelem studie není stanovit účinnost VR