Virtual-Reality-Ablenkung für die mütterliche Milchproduktion (PILOT) (VR-MOM)

Auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICUs) werden Mütter ermutigt, ihre Milch mit einer elektrischen Milchpumpe abzupumpen. Anschließend wird den Frühgeborenen die Milch über eine Ernährungssonde zugeführt, bis sie stabil und reif genug sind, um an der Brust oder mit der Flasche gefüttert zu werden. Diese Praxis wird von Krankenschwestern und Neonatologen aufgrund ihrer positiven Auswirkungen auf Neugeborene gefördert. Im Vergleich zu Neugeborenen, die ausschließlich mit kommerzieller Säuglingsnahrung gefüttert werden, leiden Frühgeborene, die mit Muttermilch (BM) gefüttert werden, seltener an nekrotisierender Enterokolitis und spät einsetzender Sepsis. Darüber hinaus sind Frühgeburten häufig mit mehreren Stressfaktoren verbunden (Kaiserschnitt, Trennung vom Neugeborenen). Die mit der Verwendung einer elektrischen Pumpe verbundenen Unannehmlichkeiten können jedoch von der Verwendung abhalten (Lärm, unangenehme Empfindungen in den Brüsten). Insgesamt beginnen fast alle Mütter nach einer Frühgeburt mit der Messung ihres BM, viele hören jedoch aufgrund von Müdigkeit und Stress nach ein paar Wochen damit auf.

Zu den aktuellen Empfehlungen für Mütter, die auf der neonatologischen Intensivstation BM entwickeln, gehören regelmäßiger Hautkontakt sowie die Anwesenheit am Krankenbett oder das Betrachten des Neugeborenenfotos. Obwohl diese Methoden die BM-Produktion wirksam steigern, werden sie nicht von allen Müttern auf der neonatologischen Intensivstation angewendet. Es scheint, dass diese Strategien Mütter daran erinnern, von ihrem Neugeborenen getrennt zu sein. Der Einsatz von Ablenkungsstrategien beim Abpumpen von Muttermilch könnte ein Bewältigungsmechanismus für solche Gefühle sein. In der Literatur wurden nur wenige Ablenkungsinterventionen identifiziert, die darauf abzielen, den mütterlichen Stress während des Abpumpens der Muttermilch zu reduzieren. Einige Studien haben die Wirkung von Musik während des Milchabpumpens bei Müttern von Neugeborenen untersucht, die auf der Intensivstation stationär behandelt wurden. Die Forscher beobachteten einen Anstieg des BM-Volumens, eine Verbesserung des Nährwerts und einen Rückgang des mütterlichen Cortisolspiegels. Darüber hinaus haben Interventionen, die sich auf Entspannungstechniken für stillende Mütter konzentrierten, eine Zunahme des Milchvolumens und eine Gewichtszunahme bei Neugeborenen gezeigt. Daher scheint die virtuelle Realität (VR), ein immersives Erlebnis (akustisch und visuell), eine interessante Option zu sein, da sie eine entspannende Umgebung bietet und Mütter von Neugeborenen auf der neonatologischen Intensivstation vom Stress und Unbehagen ablenken würde, um das Abpumpen der Muttermilch zu fördern.

Ziel

Das Ziel dieser klinischen Pilotstudie innerhalb des Probanden besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen von VR auf Stress, Unbehagen und die Menge der abgepumpten Milch bei Müttern von Frühgeborenen zu bewerten.

Ziele

1. Die primären Forschungsziele bestehen darin, Folgendes zu bestimmen:
2. Die Machbarkeit (Benutzerfreundlichkeit, Wartung) von VR bei Pflege- und medizinischem Personal
3. Akzeptanz und Zufriedenheit der Mütter mit VR
4. Die vorläufigen Auswirkungen von VR auf das Muttermilchvolumen der teilnehmenden Mütter.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind wie folgt:

1. Bewertung der vorläufigen Auswirkungen von VR auf Stressniveau und Unbehagen bei teilnehmenden Müttern
2. Die Machbarkeit des Designs klinischer Studien innerhalb des Probanden (Teilnahme, Rekrutierungsrate und Rücklaufquoten der Fragebögen, Einfachheit des Datenerfassungsprozesses usw.)

Methoden

Design:

Randomisierte klinische Pilotstudie innerhalb des Probanden, bei der die Teilnehmer ihre eigene Kontrolle haben.

Einstellung und Beispiel:

Neugeborenen-Intensivstation (NICU) der Stufe 3 an einem Universitätszentrum für pädiatrische Lehre in Montreal. Es wurden Neugeborene unter 29 Wochen ausgewählt, um sicherzustellen, dass sie aufgenommen werden und auf der Intensivstation bleiben. Ziel ist es, 20 Mütter von Frühgeborenen zu rekrutieren. Dies entspricht einer Gesamtstichprobe von 40 Teilnehmern, da diese ihre eigene Kontrolle darstellen. Es werden 50 % mehr Mütter (10) rekrutiert, um die normalerweise hohe Abwanderungs- oder Ablehnungsrate dieser Population auszugleichen, also eine Gesamtstichprobe von 30 Müttern. Angehörige der Gesundheitsberufe (Krankenschwestern und Ärzte), die teilnehmende Mütter betreuen, werden gebeten, einen Fragebogen zur Durchführbarkeit der VR-Intervention auszufüllen.

Randomisierung und Exposition gegenüber den Interventionen: Die Reihenfolge der VR-Exposition wird randomisiert, nicht die Teilnehmer: Abfolge von 2 Tagen mit VR und 2 Tagen ohne VR in derselben Woche. Die Studie wird über einen Zeitraum von einer Woche stattfinden. Teilnehmende Mütter werden entweder zwei Tage lang mindestens zwei Sitzungen à 30 Minuten pro Tag VR ausgesetzt und an den folgenden zwei Tagen der Kontrollintervention oder umgekehrt. Die Häufigkeit der VR-Nutzung wird dokumentiert.

Maße der primären Ergebnisse

Maße der Durchführbarkeit der VR-Intervention und des Designs (Gesundheitsfachkräfte im Verhältnis zu den Teilnehmern): Fragebögen, bestehend aus 10 Likert-Fragen im Bereich von 0 (= stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (= stimme völlig zu), die am Ende auszufüllen sind der Studienteilnahmezeitraum.

Maße der Akzeptanz und Zufriedenheit mit der VR-Intervention (Mütter): Die Akzeptanz der Mütter wird anhand des Fragebogens zur Behandlungsakzeptanz und -präferenz (TAP) gemessen, 10 Fragen (6 Likert von 0 (= überhaupt nicht) bis 4 (= stark) und 4 offene Fragen) sowie mit der VAS von 0 (= völlig unzufrieden) bis 10 (= äußerst zufrieden) für Zufriedenheit.

Abgepumpte Milchmenge: Volumen (in ml) der Muttermilch, die die Mutter nach jedem Abpumpen mit einer Milchpumpe abpumpt. Das Volumen wird von den Müttern in einem von der neonatologischen Intensivstation bereitgestellten Tagebuch erfasst.

Spezifikationen für die virtuelle Realität

Virtual Reality (VR) lässt Patienten sowohl visuell als auch akustisch in eine künstliche Umgebung eintauchen. Im Virtual-Reality-Headset kann eine Darstellung einer Szene oder eines imaginären Ortes visualisiert werden. Das INSPIRE Therapeutic Virtual Reality-Programm kombiniert Elemente der Entspannung und sensorgesteuerter Atemübungen. Der Benutzer taucht in einen friedlichen Wald ein. Um eine Feder zu heben, muss die Teilnehmerin ihre Atmung kontrollieren und dem vorgeschlagenen Rhythmus folgen. Das Headset und das Entspannungsprogramm wurden von Paperplane Therapeutics entwickelt.

Analysen

Mittelwerte, Standardabweichungen und Konfidenzintervalle für quantitative Daten. Gepaarte T-Tests zum Vergleich der Ergebnisse der beiden Gruppen (ausgedrücktes Volumen und Unbehagen). Stressvergleiche zu den 4 Messzeitpunkten mithilfe von ANOVAs mit wiederholten Messungen (Intra- und Intersubjektvergleiche, Kontrolle des Übertragungseffekts). Geplant sind Subgruppenanalysen (Geschlecht, Stillerfahrung, Gestationsalter, Anzahl der VR-Sitzungen). Es wird ein Signifikanzniveau von 0,05 verwendet, der Zweck der Studie besteht jedoch nicht darin, die Wirksamkeit von VR zu bestimmen