Virtual Reality Distraktion for Modermælk Udtryk (PILOT) (VR-MOM)

På neonatale intensivafdelinger (NICU'er) opfordres mødre til at udpumpe deres mælk ved hjælp af en elektrisk brystpumpe. Mælken gives derefter til de for tidligt fødte nyfødte med en sonde, indtil de er stabile og modne nok til at spise ved brystet eller på flaske. Denne praksis fremmes af sygeplejersker og neonatologer på grund af dens gavnlige resultater for nyfødte. Sammenlignet med nyfødte, der udelukkende fodres med kommerciel modermælkserstatning, er præmature nyfødte, der fodres med modermælk (BM), mindre tilbøjelige til at lide af nekrotiserende enterocolitis og sen-debut sepsis. Derudover er for tidlige fødsler ofte forbundet med flere stressfaktorer (kejsersnit, adskillelse fra den nyfødte). Imidlertid kan det ubehag, der er forbundet med at bruge en elektrisk pumpe, modvirke brugen af ​​den (støj, ubehagelige fornemmelser i brysterne). Generelt begynder næsten alle mødre at udtrykke deres BM efter en for tidlig fødsel, men mange stopper efter et par uger på grund af træthed og stress.

Aktuelle anbefalinger til mødre, der udtrykker BM i NICU, omfatter regelmæssig hud-mod-hud-kontakt såvel som at være ved sengen eller se på den nyfødtes foto. Selvom disse metoder er effektive til at øge BM-produktionen, bruges de ikke af alle mødre på NICU. Det ser ud til, at disse strategier minder mødre om at være adskilt fra deres nyfødte. Brug af distraktionsstrategier, når man udtrykker BM, kunne være en mestringsmekanisme for sådanne følelser. Få distraktionsinterventioner rettet mod at reducere moderens stress under modermælksekspression er blevet identificeret i litteraturen. Nogle undersøgelser har undersøgt effekten af ​​musik under mælkeekspression hos mødre til nyfødte indlagt på NICU. Forskere observerede en stigning i BM-volumen, en forbedring af næringsværdien og et fald i moderens cortisolniveau. Endvidere har interventioner med fokus på afspændingsteknikker for ammende mødre vist en stigning i mælkevolumen og en vægtøgning hos nyfødte. Derfor ser virtual reality (VR), en fordybende oplevelse (auditiv og visuelt) ud til at være en interessant mulighed, da det ville give et afslappende miljø og distrahere mødre til nyfødte på NICU fra stress og ubehag, der opleves for at fremme brystmælkens udtryk.

Sigte

Målet med dette kliniske pilotforsøg inden for emnet er at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af VR på stress, ubehag og volumen af ​​udtømt mælk hos mødre til præmature nyfødte.

Mål

1. De primære forskningsmål er at bestemme:
2. Gennemførligheden (brugervenlighed, vedligeholdelse) af VR med sygeplejerske og medicinsk personale
3. Mødrenes accept og tilfredshed med VR
4. De foreløbige virkninger af VR på mængden af ​​modermælk udtrykt af deltagende mødre.

De sekundære mål for denne undersøgelse er som følger:

1. At evaluere de foreløbige effekter af VR på stressniveauer og ubehag blandt deltagende mødre
2. Gennemførligheden af ​​det kliniske forsøgsdesign inden for emnet (deltagelse, rekrutteringsrate og spørgeskemaers svarprocenter, nem dataindsamlingsprocessen osv.)

Metoder

Design:

Inden for emnet, randomiseret klinisk pilotforsøg, hvor deltagerne er deres egen kontrol.

Indstilling og prøve:

Niveau 3 neonatal intensivafdeling (NICU) på et pædiatrisk undervisningsuniversitetscenter i Montreal. Nyfødte under 29 uger blev udvalgt for at sikre, at de ville blive indlagt og forblive på NICU. Målet er at rekruttere 20 mødre til for tidligt fødte nyfødte. Dette vil svare til en samlet stikprøve på 40 deltagere, da de vil være deres egen kontrol. Der vil blive rekrutteret 50 % flere mødre (10) for at kompensere for den sædvanligvis høje nedslidning eller afvisningsrate for denne population, således en samlet stikprøve på 30 mødre. Sundhedspersonale (sygeplejersker og læger), der yder pleje til deltagende mødre, vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema om gennemførligheden af ​​VR-interventionen.

Randomisering og eksponering for interventionerne: Rækkefølgen af ​​eksponering for VR vil blive randomiseret, ikke deltagerne: sekvens af 2 dage med VR og 2 dage uden VR i samme uge. Undersøgelsen vil foregå i løbet af en uge. Deltagende mødre vil enten blive udsat for VR i minimum 2 sessioner á 30 minutter/dag i to dage og de følgende to dage for kontrolinterventionen eller det modsatte. Hyppigheden af ​​VR-brug vil blive dokumenteret.

Mål for de primære resultater

Mål for gennemførligheden af ​​VR-interventionen og designet (sundhedspersonale relateret til deltagere): Spørgeskemaer bestående af 10 Likert-spørgsmål fra 0 (= meget uenig) til 4 (= meget enig), skal udfyldes i slutningen af studiedeltagelsesperioden.

Mål for accept og tilfredshed med VR-interventionen (mødre): Mødres acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af spørgeskemaet Treatment Acceptability & Preference (TAP), 10 spørgsmål (6 Likert fra 0 (= slet ikke) til 4 (= stærkt) og 4 åbne spørgsmål) samt med VAS fra 0 (= fuldstændig utilfreds) til 10 (= yderst tilfreds) for tilfredshed.

Udtrykt mælkemængde: Mængde (i ml) af modermælk udtrykt af moderen via en brystpumpe efter hver mælkeudtrykssession. Mængden vil blive indsamlet af mødre i en dagbog, som NICU'en stiller til rådighed.

Virtual reality-specifikationer

Virtual reality (VR) fordyber patienter både visuelt og auditivt i et kunstigt miljø. Inde i virtual reality-headsettet kan en afbildning af en scene eller et imaginært sted visualiseres. INSPIRE Therapeutic Virtual Reality-programmet kombinerer elementer af afslapning og sensorstyrede dybe vejrtrækningsøvelser. Brugeren er nedsænket i en fredelig skov. For at løfte en fjer skal deltageren kontrollere sin vejrtrækning og følge den foreslåede rytme. Headsettet og afslapningsprogrammet er designet af Paperplane Therapeutics.

Analyser

Middel, standardafvigelser og konfidensintervaller for kvantitative data. Parrede t-tests for at sammenligne resultaterne af de to grupper (udtrykt volumen og ubehag). Sammenligninger af stress ved de 4 måletidspunkter ved brug af Repeated Measures-ANOVA (intra- og intersubjekt-sammenligninger, kontrollerende for overførselseffekt). Undergruppeanalyser (køn, ammeerfaring, gestationsalder, antal VR-sessioner) er planlagt. Der vil blive brugt et signifikansniveau på 0,05, men formålet med undersøgelsen er ikke at bestemme effekten af ​​VR