Odwracanie uwagi w wirtualnej rzeczywistości w celu odciągania pokarmu przez matkę (PILOT) (VR-MOM)

Na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU) matki zachęca się do odciągania mleka za pomocą laktatora elektrycznego. Następnie wcześniaki karmione są mlekiem przez sondę, aż do momentu, gdy będą stabilne i wystarczająco dojrzałe, aby można je było karmić piersią lub butelką. Praktykę tę propagują pielęgniarki i neonatolodzy ze względu na jej korzystne skutki dla noworodków. W porównaniu z noworodkami karmionymi wyłącznie komercyjnym mlekiem modyfikowanym, wcześniaki karmione mlekiem matki (BM) są mniej narażone na martwicze zapalenie jelit i późną sepsę. Ponadto porody przedwczesne często wiążą się z wieloma czynnikami stresogennymi (cesarskie cięcie, rozłąka z noworodkiem). Jednak dyskomfort związany ze stosowaniem pompki elektrycznej może zniechęcić do jej stosowania (hałas, nieprzyjemne odczucia w piersiach). Ogólnie rzecz biorąc, prawie wszystkie matki zaczynają wyrażać swoją BM po przedwczesnym porodzie, ale wiele z nich przestaje po kilku tygodniach z powodu zmęczenia i stresu.

Aktualne zalecenia dla matek wyrażających BM na OIOM-ie obejmują regularny kontakt skóra do skóry, a także przebywanie przy łóżku noworodka lub oglądanie zdjęcia noworodka. Chociaż metody te skutecznie zwiększają produkcję BM, nie są stosowane przez wszystkie matki przebywające na OITN. Wydaje się, że strategie te przypominają matkom o rozłące z nowo narodzonym dzieckiem. Mechanizmem radzenia sobie z takimi uczuciami może być stosowanie strategii odwracających uwagę podczas odciągania pokarmu. W literaturze opisano niewiele interwencji odwracających uwagę, mających na celu zmniejszenie stresu matki podczas odciągania mleka. W niektórych badaniach sprawdzano wpływ muzyki na odciąganie mleka u matek noworodków hospitalizowanych na OIOM-ie. Naukowcy zaobserwowali wzrost objętości BM, poprawę wartości odżywczej i spadek poziomu kortyzolu u matki. Ponadto interwencje skupiające się na technikach relaksacyjnych dla matek karmiących piersią wykazały zwiększenie objętości mleka i przyrost masy ciała u noworodków. Dlatego też wirtualna rzeczywistość (VR), czyli wciągające doświadczenie (słuchowe i wizualne), wydaje się interesującą opcją, ponieważ zapewni relaksujące środowisko i odwróci uwagę matek noworodków przebywających na OIOM-ach od stresu i dyskomfortu doświadczanego w celu pobudzenia odciągania mleka.

Cel

Celem tego wewnątrzosobniczego pilotażowego badania klinicznego jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnego wpływu VR na stres, dyskomfort i objętość odciągniętego mleka u matek wcześniaków.

Cele

1. Podstawowymi celami badawczymi jest określenie:
2. Wykonalność (łatwa obsługa, konserwacja) VR dla personelu pielęgniarskiego i medycznego
3. Akceptacja i satysfakcja matek z VR
4. Wstępne skutki VR na objętość mleka wyrażanego przez uczestniczące matki.

Drugorzędne cele tego badania są następujące:

1. Ocena wstępnego wpływu VR na poziom stresu i dyskomfort wśród uczestniczących matek
2. Wykonalność projektu wewnątrzobiektowego badania klinicznego (uczestnictwo, wskaźnik rekrutacji i odsetek odpowiedzi na kwestionariusze, łatwość procesu gromadzenia danych itp.)

Metody

Projekt:

Wewnątrzobiektowe, randomizowane, pilotażowe badanie kliniczne, w którym uczestnicy stanowią własną kontrolę.

Ustawienie i próbka:

Oddział intensywnej terapii noworodków (NICU) poziomu 3 w uniwersyteckim ośrodku nauczania pediatrycznego w Montrealu. Do badania wybrano noworodki w wieku poniżej 29 tygodni, aby mieć pewność, że zostaną przyjęte i pozostaną na OIOM-ie. Celem jest rekrutacja 20 matek wcześniaków. Będzie to odpowiadać łącznej próbie 40 uczestników, ponieważ będą oni stanowić własną grupę kontrolną. Zatrudnionych zostanie o 50% więcej matek (10), aby zrekompensować zwykle wysoki wskaźnik rezygnacji lub odrzucenia w tej populacji, co daje łączną próbę obejmującą 30 matek. Pracownicy służby zdrowia (pielęgniarki i lekarze) sprawujący opiekę nad matkami biorącymi udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego wykonalności interwencji VR.

Randomizacja i narażenie na interwencje: Losowana będzie kolejność narażenia na VR, a nie uczestnicy: sekwencja 2 dni z VR i 2 dni bez VR w tym samym tygodniu. Badanie będzie trwało tydzień. Uczestniczące w badaniu matki zostaną poddane działaniu VR przez co najmniej 2 sesje po 30 minut dziennie przez dwa dni, a następnie przez kolejne dwa dni w ramach interwencji kontrolnej lub odwrotnie. Częstotliwość korzystania z VR zostanie udokumentowana.

Miary wyników pierwotnych

Miary wykonalności interwencji VR i jej projektu (pracownicy służby zdrowia powiązani z uczestnikami): Kwestionariusze składające się z 10 pytań typu Likerta od 0 (= zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (= zdecydowanie się zgadzam), do wypełnienia na końcu okres uczestnictwa w badaniu.

Miary akceptowalności i satysfakcji z interwencji VR (matki): Akceptacja matek będzie mierzona za pomocą kwestionariusza akceptacji i preferencji leczenia (TAP), składającego się z 10 pytań (6 pytań Likerta od 0 (= wcale) do 4 (= zdecydowanie) i 4 pytania otwarte) oraz skalą VAS od 0 (=całkowicie niezadowolony) do 10 (=bardzo zadowolony) dla satysfakcji.

Objętość odciąganego mleka: Objętość (w ml) mleka matki wyrażona przez matkę za pomocą laktatora po każdej sesji odciągania mleka. Objętość będzie zbierana przez matki w dzienniczku dostarczonym przez OITN.

Specyfikacje rzeczywistości wirtualnej

Rzeczywistość wirtualna (VR) zanurza pacjentów zarówno wizualnie, jak i dźwiękowo w sztucznym środowisku. Wewnątrz zestawu słuchawkowego rzeczywistości wirtualnej można wizualizować scenę lub wyimaginowane miejsce. Program Terapeutycznej Wirtualnej Rzeczywistości INSPIRE łączy elementy relaksacji i ćwiczeń głębokiego oddychania pod kontrolą czujników. Użytkownik jest zanurzony w spokojnym lesie. Aby unieść pióro, uczestnik musi kontrolować oddech i podążać za zasugerowanym rytmem. Zestaw słuchawkowy i program relaksacyjny zostały zaprojektowane przez firmę Paperplane Therapeutics.

Ćwiczenie

Średnie, odchylenia standardowe i przedziały ufności dla danych ilościowych. Sparowane testy t w celu porównania wyników obu grup (wyrażona objętość i dyskomfort). Porównania stresu w 4 momentach pomiaru przy użyciu powtarzanych pomiarów-ANOVA (porównania wewnątrz- i międzyosobnicze, kontrola efektu przeniesienia). Planowane są analizy podgrup (płeć, doświadczenie karmienia piersią, wiek ciążowy, liczba sesji VR). Zastosowany zostanie poziom istotności 0,05, jednak celem badania nie jest określenie skuteczności VR