Distracción en Realidad Virtual para la Extracción de Leche Materna (PILOT) (VR-MOM)

En las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN), se anima a las madres a extraerse la leche mediante un extractor de leche eléctrico. Luego, la leche se alimenta a los recién nacidos prematuros mediante una sonda de alimentación hasta que estén lo suficientemente estables y maduros para alimentarse con el pecho o con biberón. Esta práctica es promovida por enfermeras y neonatólogos debido a sus resultados beneficiosos para los recién nacidos. En comparación con los recién nacidos alimentados exclusivamente con fórmula infantil comercial, los recién nacidos prematuros alimentados con leche materna (LM) tienen menos probabilidades de sufrir enterocolitis necrotizante y sepsis de aparición tardía. Además, los nacimientos prematuros suelen estar asociados a múltiples factores estresantes (cesárea, separación del recién nacido). Sin embargo, las molestias asociadas al uso de un extractor eléctrico pueden desalentar su uso (ruidos, sensaciones incómodas en los senos). En general, casi todas las madres empiezan a exprimir sus evacuaciones después de un parto prematuro, pero muchas dejan de hacerlo al cabo de unas semanas debido a la fatiga y el estrés.

Las recomendaciones actuales para las madres que expresan sus evacuaciones intestinales en la UCIN incluyen el contacto regular piel con piel, así como estar al lado de la cama o mirar la fotografía del recién nacido. Aunque estos métodos son eficaces para aumentar la producción de evacuaciones intestinales, no todas las madres en la UCIN los utilizan. Parece que estas estrategias recuerdan a las madres que están separadas de su recién nacido. El uso de estrategias de distracción al expresar la evacuación intestinal podría ser un mecanismo de afrontamiento para tales sentimientos. En la literatura se han identificado pocas intervenciones de distracción destinadas a reducir el estrés materno durante la extracción de la leche materna. Algunos estudios han examinado el efecto de la música durante la extracción de leche en madres de recién nacidos hospitalizados en la UCIN. Los investigadores observaron un aumento del volumen de la evacuación intestinal, una mejora del valor nutricional y una disminución del nivel de cortisol materno. Además, intervenciones centradas en técnicas de relajación para madres lactantes han demostrado un aumento del volumen de leche y un aumento de peso en los recién nacidos. Por lo tanto, la realidad virtual (VR), una experiencia inmersiva (auditiva y visual), parece ser una opción interesante ya que proporcionaría un ambiente relajante y distraería a las madres de recién nacidos en la UCIN del estrés y la incomodidad experimentada para promover la extracción de la leche materna.

Apuntar

El objetivo de este ensayo clínico piloto intraindividual es evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares de la realidad virtual sobre el estrés, el malestar y el volumen de leche extraída en madres de recién nacidos prematuros.

Objetivos

1. Los objetivos principales de la investigación son determinar:
2. La viabilidad (facilidad de uso, mantenimiento) de la realidad virtual con personal médico y de enfermería.
3. Aceptabilidad y satisfacción de las madres con la realidad virtual.
4. Los efectos preliminares de la realidad virtual sobre el volumen de leche materna extraída por las madres participantes.

Los objetivos secundarios de este estudio son los siguientes:

1. Evaluar los efectos preliminares de la realidad virtual sobre los niveles de estrés y malestar entre las madres participantes.
2. La viabilidad del diseño del ensayo clínico intrasujeto (participación, tasa de reclutamiento y tasas de respuesta a los cuestionarios, facilidad del proceso de recopilación de datos, etc.)

Métodos

Diseño:

Ensayo clínico piloto aleatorizado dentro del sujeto en el que los participantes son su propio control.

Entorno y muestra:

Unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de nivel 3 en un centro universitario de enseñanza pediátrica de Montreal. Se eligieron recién nacidos menores de 29 semanas para garantizar su ingreso y permanencia en la UCIN. El objetivo es reclutar 20 madres de recién nacidos prematuros. Esto corresponderá a una muestra total de 40 participantes ya que serán su propio control. Se reclutará un 50% más de madres (10) para compensar la tasa de deserción o rechazo generalmente alta de esta población, lo que dará una muestra total de 30 madres. A los profesionales de la salud (enfermeras y médicos) que brindan atención a las madres participantes se les pedirá que completen un cuestionario sobre la viabilidad de la intervención de realidad virtual.

Aleatorización y exposición a las intervenciones: La secuencia de exposición a la realidad virtual será aleatoria, no los participantes: secuencia de 2 días con realidad virtual y 2 días sin realidad virtual en la misma semana. El estudio se llevará a cabo a lo largo de una semana. Las madres participantes estarán expuestas a la realidad virtual durante un mínimo de 2 sesiones de 30 minutos/día durante dos días y los dos días siguientes a la intervención de control o lo contrario. Se documentará la frecuencia del uso de la realidad virtual.

Medidas de los resultados primarios.

Medidas de la viabilidad de la intervención de realidad virtual y el diseño (profesionales de la salud relacionados con los participantes): Cuestionarios que constan de 10 preguntas tipo Likert que van de 0 (= totalmente en desacuerdo) a 4 (= totalmente de acuerdo), que se completarán al final de el período de participación en el estudio.

Medidas de aceptabilidad y satisfacción con la intervención de realidad virtual (madres): La aceptabilidad de las madres se medirá mediante el cuestionario de Aceptabilidad y Preferencia de Tratamiento (TAP), 10 preguntas (6 Likert de 0 (= nada) a 4 (= fuertemente) y 4 preguntas abiertas), así como con la EVA de 0 (= completamente insatisfecho) a 10 (= extremadamente satisfecho) para satisfacción.

Volumen de leche extraída: Volumen (en ml) de leche materna extraída por la madre mediante un extractor de leche después de cada sesión de extracción de leche. Las madres recogerán el volumen en un diario proporcionado por la UCIN.

Especificaciones de realidad virtual

La realidad virtual (VR) sumerge a los pacientes tanto visual como auditivamente en un entorno artificial. Dentro del casco de realidad virtual se puede visualizar una representación de una escena o un lugar imaginario. El programa de Realidad Virtual Terapéutica INSPIRE combina elementos de relajación y ejercicios de respiración profunda guiados por sensores. El usuario se sumerge en un bosque tranquilo. Para levantar una pluma, el participante debe controlar su respiración y seguir el ritmo sugerido. Los auriculares y el programa de relajación fueron diseñados por Paperplane Therapeutics.

Análisis

Medias, desviaciones estándar e intervalos de confianza para datos cuantitativos. Pruebas t pareadas para comparar los resultados de los dos grupos (volumen expresado y malestar). Comparaciones de estrés en los 4 momentos de medición utilizando medidas repetidas-ANOVA (comparaciones intra e intersujetos, controlando el efecto de arrastre). Se planifican análisis de subgrupos (género, experiencia de lactancia materna, edad gestacional, número de sesiones de realidad virtual). Se utilizará un nivel de significancia de 0,05, pero el propósito del estudio no es determinar la eficacia de la realidad virtual.