Distraction en réalité virtuelle pour l'expression du lait maternel (PILOT) (VR-MOM)

Dans les unités de soins intensifs néonatals (USIN), les mères sont encouragées à exprimer leur lait à l’aide d’un tire-lait électrique. Le lait est ensuite administré aux nouveau-nés prématurés par une sonde d'alimentation jusqu'à ce qu'ils soient suffisamment stables et matures pour être allaités au sein ou au biberon. Cette pratique est promue par les infirmières et les néonatologistes en raison de ses effets bénéfiques sur les nouveau-nés. Comparés aux nouveau-nés nourris exclusivement avec des préparations commerciales pour nourrissons, les nouveau-nés prématurés nourris au lait maternel (BM) sont moins susceptibles de souffrir d'entérocolite nécrosante et de septicémie tardive. De plus, les naissances prématurées sont souvent associées à de multiples facteurs de stress (césarienne, séparation du nouveau-né). Cependant, l'inconfort lié à l'utilisation d'un tire-lait électrique peut décourager son utilisation (bruit, sensations inconfortables au niveau des seins). Dans l’ensemble, presque toutes les mères commencent à exprimer leur BM après un accouchement prématuré, mais beaucoup arrêtent après quelques semaines en raison de la fatigue et du stress.

Les recommandations actuelles pour les mères exprimant la BM à l'USIN incluent un contact peau à peau régulier ainsi que le fait d'être au chevet du nouveau-né ou de regarder la photo du nouveau-né. Bien que ces méthodes soient efficaces pour augmenter la production de BM, elles ne sont pas utilisées par toutes les mères de l'USIN. Il semble que ces stratégies rappellent aux mères la séparation de leur nouveau-né. L'utilisation de stratégies de distraction lors de l'expression de la BM pourrait être un mécanisme d'adaptation à de tels sentiments. Peu d'interventions de distraction visant à réduire le stress maternel lors de l'expression du lait maternel ont été identifiées dans la littérature. Certaines études ont examiné l'effet de la musique pendant l'expression du lait chez les mères de nouveau-nés hospitalisés à l'USIN. Les chercheurs ont observé une augmentation du volume de BM, une amélioration de la valeur nutritionnelle et une diminution du niveau de cortisol maternel. De plus, les interventions axées sur les techniques de relaxation auprès des mères allaitantes ont montré une augmentation du volume de lait et une prise de poids chez les nouveau-nés. Par conséquent, la réalité virtuelle (VR), une expérience immersive (auditive et visuelle) semble être une option intéressante car elle offrirait un environnement relaxant et détournerait les mères de nouveau-nés en USIN du stress et de l'inconfort ressentis afin de favoriser l'expression du lait maternel.

But

Le but de cet essai clinique pilote intra-sujet est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la RV sur le stress, l'inconfort et le volume de lait exprimé chez les mères de nouveau-nés prématurés.

Objectifs

1. Les principaux objectifs de recherche sont de déterminer :
2. La faisabilité (facilité d’utilisation, maintenance) de la VR auprès du personnel soignant et médical
3. L'acceptabilité et la satisfaction des mères à l'égard de la VR
4. Les effets préliminaires de la VR sur le volume de lait maternel exprimé par les mères participantes.

Les objectifs secondaires de cette étude sont les suivants :

1. Évaluer les effets préliminaires de la réalité virtuelle sur les niveaux de stress et l'inconfort chez les mères participantes
2. La faisabilité de la conception de l'essai clinique intra-sujet (participation, taux de recrutement et taux de réponse aux questionnaires, facilité du processus de collecte de données, etc.)

Méthodes

Conception:

Essai clinique pilote randomisé intra-sujet dans lequel les participants sont leur propre contrôle.

Paramètre et échantillon :

Unité de soins intensifs néonatals (USIN) de niveau 3 dans un centre universitaire d'enseignement pédiatrique de Montréal. Les nouveau-nés de moins de 29 semaines ont été choisis pour garantir qu'ils seraient admis et resteraient à l'UNSI. L'objectif est de recruter 20 mères de nouveau-nés prématurés. Cela correspondra à un échantillon total de 40 participants car ils seront leur propre contrôle. Il y aura 50% de mères en plus (10) recrutées pour compenser le taux d'attrition ou de rejet habituellement élevé de cette population, soit un échantillon total de 30 mères. Les professionnels de la santé (infirmières et médecins) prodiguant des soins aux mères participantes seront invités à remplir un questionnaire sur la faisabilité de l'intervention VR.

Randomisation et exposition aux interventions : La séquence d'exposition à la VR sera randomisée, pas les participants : séquence de 2 jours avec VR et 2 jours sans VR dans la même semaine. L'étude se déroulera sur une semaine. Les mères participantes seront soit exposées à la VR pendant au moins 2 séances de 30 minutes/jour pendant deux jours et les deux jours suivants à l'intervention de contrôle ou l'inverse. La fréquence d'utilisation de la VR sera documentée.

Mesures des principaux résultats

Mesures de la faisabilité de l'intervention VR et de la conception (professionnels de santé liés aux participants) : Questionnaires composés de 10 questions de type Likert allant de 0 (= fortement en désaccord) à 4 (= tout à fait d'accord), à compléter à la fin de la période de participation aux études.

Mesures d'acceptabilité et de satisfaction à l'égard de l'intervention VR (mères) : l'acceptabilité des mères sera mesurée à l'aide du questionnaire d'acceptabilité et de préférence de traitement (TAP), 10 questions (6 Likert de 0 (= pas du tout) à 4 (= fortement) et 4 questions ouvertes) ainsi qu'avec l'EVA de 0 (= totalement insatisfait) à 10 (= extrêmement satisfait) pour la satisfaction.

Volume de lait exprimé : Volume (en mL) de lait maternel exprimé par la mère via un tire-lait après chaque séance d'expression du lait. Le volume sera collecté par les mères dans un journal fourni par l'USIN.

Spécifications de la réalité virtuelle

La réalité virtuelle (VR) plonge les patients visuellement et auditivement dans un environnement artificiel. À l’intérieur du casque de réalité virtuelle, une représentation d’une scène ou d’un lieu imaginaire peut être visualisée. Le programme de réalité virtuelle thérapeutique INSPIRE combine des éléments de relaxation et des exercices de respiration profonde guidés par des capteurs. L'utilisateur est immergé dans une forêt paisible. Afin de soulever une plume, le participant doit contrôler sa respiration et suivre le rythme proposé. Le casque et le programme de relaxation ont été conçus par Paperplane Therapeutics.

Analyses

Moyennes, écarts types et intervalles de confiance pour les données quantitatives. Tests t appariés pour comparer les résultats des deux groupes (volume exprimé et inconfort). Comparaisons du stress aux 4 moments de mesure à l'aide de mesures répétées-ANOVA (comparaisons intra- et inter-sujets, contrôle de l'effet de report). Des analyses de sous-groupes (sexe, expérience d'allaitement, âge gestationnel, nombre de séances VR) sont prévues. Un niveau de signification de 0,05 sera utilisé, mais le but de l'étude n'est pas de déterminer l'efficacité de la VR.