用于母乳挤奶的虚拟现实分散注意力 (PILOT) (VR-MOM)

在新生儿重症监护室 (NICU)，鼓励母亲使用电动吸奶器吸乳。 然后通过饲管将牛奶喂给早产儿，直到他们稳定并成熟到可以通过母乳或奶瓶喂养。 由于这种做法对新生儿有益，因此受到护士和新生儿科医生的推广。 与完全喂养商业婴儿配方奶粉的新生儿相比，母乳喂养的早产儿患坏死性小肠结肠炎和迟发性败血症的可能性较小。 此外，早产通常与多种压力源有关（剖腹产、与新生儿分离）。 然而，与使用电动吸奶器相关的不适可能会阻碍其使用（噪音、乳房不舒服的感觉）。 总体而言，几乎所有母亲在早产后都开始排泄母乳，但许多母亲由于疲劳和压力而在几周后停止。

目前对在新生儿重症监护病房（NICU）表达母乳的母亲的建议包括定期进行皮肤接触以及在床边或查看新生儿的照片。 尽管这些方法可以有效增加骨髓生成，但并非新生儿重症监护病房的所有母亲都使用它们。 这些策略似乎提醒母亲们与新生儿分开。 在表达母乳时使用分散注意力的策略可能是应对这种情绪的一种机制。文献中很少发现旨在减少母乳表达期间母亲压力的分散注意力干预措施。 一些研究调查了音乐对新生儿重症监护病房住院新生儿母亲挤奶时的影响。 研究人员观察到BM体积增加、营养价值改善和母体皮质醇水平降低。 此外，针对母乳喂养母亲的放松技巧的干预措施显示，新生儿的乳汁量有所增加，体重也有所增加。 因此，虚拟现实（VR）这种身临其境的体验（听觉和视觉）似乎是一个有趣的选择，因为它可以提供一个放松的环境，并分散新生儿重症监护室新生儿母亲的压力和不适，以促进母乳分泌。

目的

这项受试者内部试点临床试验的目的是评估 VR 对早产新生儿母亲的压力、不适和吸出的乳汁量的可行性、可接受性和初步影响。

目标

1. 主要研究目标是确定：
2. VR 与护理和医务人员的可行性（易用性、维护性）
3. 妈妈们对VR的接受度和满意度
4. VR对参与母亲的母乳量的初步影响。

本研究的次要目标如下：

1. 评估 VR 对参与母亲的压力水平和不适的初步影响
2. 受试者内临床试验设计的可行性（参与率、招募率、问卷答复率、数据收集过程的难易程度等）

方法

设计：

受试者内随机试点临床试验，参与者是自己的对照。

设置和示例：

蒙特利尔儿科教学大学中心的 3 级新生儿重症监护病房 (NICU)。 选择 29 周以下的新生儿，以确保他们能够入院并留在 NICU。目标是招募 20 名早产儿母亲。 这将相当于 40 名参与者的总样本，因为他们将是自己的对照。 将招募 50% 以上的母亲 (10 名)，以弥补该人群通常较高的流失率或拒绝率，因此样本总数为 30 名母亲。 为参与的母亲提供护理的医疗保健专业人员（护士和医生）将被要求填写一份有关 VR 干预可行性的调查问卷。

随机化和干预措施的暴露：VR 暴露的顺序将是随机的，而不是参与者：同一周内 2 天使用 VR 和 2 天不使用 VR 的顺序。 该研究将持续一周。 参与的母亲将在两天内接受至少 2 次每次 30 分钟/天的 VR 治疗，并在接下来的两天接受对照干预，或者相反。 VR 使用频率将被记录。

主要结果的衡量

VR 干预和设计的可行性衡量（与参与者相关的医疗保健专业人员）：调查问卷由 10 个李克特式问题组成，范围从 0（= 强烈不同意）到 4（= 强烈同意），将于年底完成研究参与期。

VR 干预的可接受性和满意度衡量标准（母亲）：母亲的可接受性将使用治疗可接受性和偏好 (TAP) 调查问卷、10 个问题（6 个 Likert，从 0（= 完全不）到 4（= 强烈）来衡量） 4 个开放式问题）以及 VAS 从 0（= 完全不满意）到 10（= 非常满意）的满意度。

吸出的乳汁量：每次吸乳后，母亲通过吸奶器吸出的母乳量（以毫升为单位）。 母亲将在 NICU 提供的日记中收集体积。

虚拟现实规格

虚拟现实 (VR) 让患者在视觉和听觉上沉浸在人工环境中。 在虚拟现实耳机内，可以可视化场景或想象的地方的描绘。 INSPIRE 治疗虚拟现实计划结合了放松元素和传感器引导的深呼吸练习。 用户沉浸在宁静的森林中。 为了举起一根羽毛，参与者必须控制呼吸并遵循建议的节奏。 耳机和放松程序由 Paperplane Therapeutics 设计。

分析

定量数据的平均值、标准差和置信区间。 配对 t 检验来比较两组的结果（表达量和不适）。 使用重复测量方差分析比较 4 次测量的压力（受试者内和受试者间比较，控制残留效应）。 计划进行亚组分析（性别、母乳喂养经历、胎龄、VR 会话次数）。 将使用 0.05 的显着性水平，但研究的目的不是确定 VR 的功效