- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06182449
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä äidinmaidon ilmentämiseen (PILOT) (VR-MOM)
Virtuaalitodellisuuden häiriötekijöiden toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutukset äidinmaitoa ilmaisevien äitien stressin hallintaan (VR-MOM)
Tausta Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) äitejä rohkaistaan lypsämään maitonsa sähköisellä rintapumpulla. Sairaanhoitajat ja neonatologit edistävät tätä käytäntöä sen hyödyllisten tulosten vuoksi vastasyntyneille. Verrattuna yksinomaan kaupallisella äidinmaidonkorvikkeella ruokittuihin vastasyntyneisiin, rintamaidolla (BM) ruokitut keskoset kärsivät vähemmän todennäköisesti nekrotisoivasta enterokoliitista ja myöhään alkavasta sepsiksestä. Sähköpumpun käyttöön liittyvä epämukavuus voi kuitenkin estää sen käyttöä, ja melkein kaikki äidit alkavat ilmaista BM:ään ennenaikaisen synnytyksen jälkeen, mutta monet lopettavat muutaman viikon kuluttua väsymyksen ja stressin vuoksi. Siksi virtuaalitodellisuus (VR), mukaansatempaava kokemus, näyttää olevan mielenkiintoinen vaihtoehto, koska se tarjoaisi rentouttavan ympäristön ja poistaisi vastasyntyneiden äitien huomion NICU:ssa kokemasta stressistä ja epämukavuudesta edistääkseen rintamaidon erittymistä.
Tavoite
Tämän aiheen sisäisen, kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida VR:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia stressiin, epämukavuuteen ja lyhennetyn maidon määrään keskosten äideillä.
menetelmät
Design:
Kohteen sisäinen, satunnaistettu kliininen pilottikoe, jossa osallistujat ovat omat kontrollinsa.
Asetus ja näyte:
Tason 3 vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU) Montrealin lastenlääketieteen yliopistokeskuksessa. Alle 29 viikon ikäiset vastasyntyneet valittiin varmistamaan, että vastasyntyneet pääsisivät hoitoon ja pysyisivät NICU:ssa. Tavoitteena on rekrytoida 20 ennenaikaisen vastasyntyneen äitiä. Tämä vastaa 40 osallistujan kokonaisotosta, koska he ovat omat kontrollinsa. 50 % enemmän äitejä palkataan (10) kompensoimaan tämän väestön tavallisesti korkeaa poistumis- tai hylkäämisastetta, eli yhteensä 30 äidin otos. Osallistuvia äitejä hoitavia terveydenhuollon ammattilaisia (sairaanhoitajia ja lääkäreitä) pyydetään täyttämään kyselylomake VR-intervention toteutettavuudesta.
Satunnaistaminen ja interventioille altistuminen:
VR:lle altistumisjärjestys satunnaistetaan, ei osallistujat: 2 päivää VR:llä ja 2 päivää ilman VR:ää. Tutkimus kestää viikon ajan. Osallistuvat äidit joko altistetaan VR:lle vähintään 2 kertaa 30 minuuttia päivässä kahden päivän ajan ja seuraavat kaksi päivää kontrollitoimenpiteelle tai päinvastoin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneiden tehohoitoyksiköissä (NICU) äitejä rohkaistaan lypsäämään maitonsa sähköisellä rintapumpulla. Sen jälkeen maito syötetään keskosille syöttöletkun kautta, kunnes ne ovat vakaat ja riittävän kypsiä ruokkimaan rinnasta tai pullosta. Sairaanhoitajat ja neonatologit edistävät tätä käytäntöä sen hyödyllisten tulosten vuoksi vastasyntyneille. Verrattuna yksinomaan kaupallisella äidinmaidonkorvikkeella ruokittuihin vastasyntyneisiin, rintamaidolla (BM) ruokitut keskoset kärsivät vähemmän todennäköisesti nekrotisoivasta enterokoliitista ja myöhään alkavasta sepsiksestä. Lisäksi ennenaikaisiin synnytyksiin liittyy usein useita stressitekijöitä (C-leikkaus, irtoaminen vastasyntyneestä). Sähköpumpun käyttöön liittyvä epämukavuus voi kuitenkin estää sen käyttöä (melu, epämiellyttävät tuntemukset rinnoissa). Kaiken kaikkiaan lähes kaikki äidit alkavat ilmaista BM:ään ennenaikaisen synnytyksen jälkeen, mutta monet lopettavat muutaman viikon kuluttua väsymyksen ja stressin vuoksi.
Nykyiset suositukset äideille, jotka ilmentävät BM:tä NICU:ssa, sisältävät säännöllisen ihokontaktin sekä sängyn vieressä olemisen tai vastasyntyneen valokuvan katsomisen. Vaikka nämä menetelmät ovat tehokkaita lisäämään BM-tuotantoa, kaikki äidit eivät käytä niitä NICU:ssa. Vaikuttaa siltä, että nämä strategiat muistuttavat äitejä erosta vastasyntyneestä. Häiriöstrategioiden käyttäminen BM:n ilmaisussa voisi olla selviytymismekanismi tällaisille tunteille. Kirjallisuudessa on tunnistettu vain muutamia häiriötekijöitä, joiden tarkoituksena on vähentää äidin stressiä rintamaidon ilmentymisen aikana. Joissakin tutkimuksissa on tutkittu musiikin vaikutusta maidon erittymiseen vastasyntyneiden äideillä, jotka ovat sairaalahoidossa NICU:ssa. Tutkijat havaitsivat BM-tilavuuden lisääntymisen, ravintoarvon paranemisen ja äidin kortisolitason laskun. Lisäksi imettävien äitien rentoutustekniikoihin keskittyneet interventiot ovat osoittaneet vastasyntyneiden maidon määrän lisääntymistä ja painonnousua. Siksi virtuaalitodellisuus (VR), mukaansatempaava kokemus (auditiivinen ja visuaalinen) vaikuttaa mielenkiintoiselta vaihtoehdolta, koska se tarjoaisi rentouttavan ympäristön ja poistaisi vastasyntyneiden äitien huomion NICU:ssa kokemasta stressistä ja epämukavuudesta edistääkseen rintamaidon erittymistä.
Tavoite
Tämän aiheen sisäisen, kliinisen pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida VR:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia stressiin, epämukavuuteen ja lyhennetyn maidon määrään keskosten äideillä.
Tavoitteet
- Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:
- VR:n toteutettavuus (helppokäyttö, ylläpito) hoito- ja lääkintähenkilöstön kanssa
- Äitien hyväksyttävyys ja tyytyväisyys VR:ään
- VR:n alustavat vaikutukset osallistuvien äitien rintamaidon määrään.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioida VR:n alustavia vaikutuksia stressitasoihin ja epämukavuuteen osallistuvien äitien keskuudessa
- Aiheen sisäisen kliinisen kokeen suunnittelun toteutettavuus (osallistuminen, rekrytointiprosentti ja kyselylomakkeiden vastausprosentti, tiedonkeruuprosessin helppous jne.)
menetelmät
Design:
Kohteen sisäinen, satunnaistettu kliininen pilottikoe, jossa osallistujat ovat omat kontrollinsa.
Asetus ja näyte:
Tason 3 vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö (NICU) Montrealin lastenlääketieteen yliopistokeskuksessa. Alle 29 viikon ikäiset vastasyntyneet valittiin, jotta he pääsisivät hoitoon ja pysyisivät NICU:ssa. Tavoitteena on rekrytoida 20 ennenaikaisen vastasyntyneen äitiä. Tämä vastaa 40 osallistujan kokonaisotosta, koska he ovat omat kontrollinsa. 50 % enemmän äitejä (10) palkataan kompensoimaan tämän populaation tavallisesti korkeaa poistumis- tai hylkäämisastetta, eli yhteensä 30 äidin otos. Osallistuvia äitejä hoitavia terveydenhuollon ammattilaisia (sairaanhoitajia ja lääkäreitä) pyydetään täyttämään kyselylomake VR-intervention toteutettavuudesta.
Satunnaistaminen ja interventioihin altistuminen: VR:lle altistumisjärjestys satunnaistetaan, ei osallistujat: 2 päivää VR:llä ja 2 päivää ilman VR:tä samalla viikolla. Tutkimus kestää viikon ajan. Osallistuvat äidit joko altistetaan VR:lle vähintään 2 kertaa 30 minuuttia päivässä kahden päivän ajan ja seuraavat kaksi päivää kontrollitoimenpiteelle tai päinvastoin. VR-käytön tiheys dokumentoidaan.
Ensisijaisten tulosten toimenpiteet
VR-intervention ja suunnittelun toteutettavuusmittaukset (osallistujiin liittyvät terveydenhuollon ammattilaiset) : Kyselylomakkeet, jotka koostuvat 10 Likert-tyyppisestä kysymyksestä välillä 0 (= täysin eri mieltä) 4:ään (= täysin samaa mieltä), täytettävät vuoden lopussa. tutkimukseen osallistumisaika.
VR-intervention hyväksyttävyyden ja tyytyväisyyden mittarit (äidit): Äitien hyväksyttävyyttä mitataan TAP-kyselylomakkeella, 10 kysymystä (6 Likert 0:sta (= ei ollenkaan) 4:ään (= voimakkaasti) ja 4 avointa kysymystä) sekä VAS:lla 0 (= täysin tyytymätön) 10 (= erittäin tyytyväinen) tyytyväisyyteen.
Ilmaistun maidon määrä: äidin rintapumpulla erittämän äidinmaidon määrä (ml) jokaisen maidonpurkauskerran jälkeen. Äidit keräävät määrän NICU:n päiväkirjaan.
Virtuaalitodellisuuden tekniset tiedot
Virtuaalitodellisuus (VR) upottaa potilaat sekä visuaalisesti että kuulosti keinotekoiseen ympäristöön. Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden sisälle voidaan visualisoida kuvaus kohtauksesta tai kuvitteellisesta paikasta. INSPIRE Therapeutic Virtual Reality -ohjelma yhdistää rentoutumisen elementtejä ja sensoriohjattuja syvähengitysharjoituksia. Käyttäjä uppoutuu rauhalliseen metsään. Höyhenen nostamiseksi osallistujan on hallittava hengitystään ja noudatettava ehdotettua rytmiä. Kuulokkeet ja rentoutumisohjelman on suunnitellut Paperplane Therapeutics.
Analyysit
Kvantitatiivisten tietojen keskiarvot, keskihajonnat ja luottamusvälit. Parilliset t-testit vertaamaan kahden ryhmän tuloksia (ilmaistu tilavuus ja epämukavuus). Stressin vertailut neljällä mittauskerralla käyttäen Repeated Measures-ANOVA:ita (sisäiset ja koehenkilöiden väliset vertailut, siirtymävaikutuksen kontrollointi). Suunnitellaan alaryhmäanalyysit (sukupuoli, imetyskokemus, raskausikä, VR-istuntojen määrä). Merkitystasoa 0,05 käytetään, mutta tutkimuksen tarkoituksena ei ole määrittää VR:n tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvie Le May, PhD
- Puhelinnumero: 4938 5143454931
- Sähköposti: sylvie.lemay@umontreal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3C5
- St.Justine's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- puhua ja lukea ranskaa tai englantia
- ovat synnyttäneet ennenaikaisen vastasyntyneen viikolla 29 tai vähemmän
- vähintään 18 vuotta vanha
- ovat valinneet imetyksen
- jotka ovat ainakin toisella viikolla synnytyksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä on mielenterveysongelma tai merkittävä kognitiivinen häiriö, joka estää ymmärtämästä tutkimuksen tarkoitusta
- Epilepsiadiagnoosilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden häiriötekijä
Virtuaalitodellisuuden (VR) käyttö äidinmaidon ilmentymisen aikana.
|
Yksityisessä NICU-huoneessa äidit käyttävät päähän kiinnitettävää VR-laitetta aloittaessaan äidinmaitonsa.
VR-järjestelmän sisällä oleva video tarjoaa rauhallisen metsäympäristön vesiputouksilla, eläimillä ja linnunlaululla (INSPIRE®-ohjelma).
Vauva voi olla läsnä huoneessa intervention aikana tai ei.
Tämä dokumentoidaan.
|
|
Active Comparator: Vakiohoito
Äidit lypstävät äidinmaitonsa NICU:n yksityisessä huoneessa vauvansa tai vauvan valokuvan kanssa.
|
Äidit lypstävät äidinmaitonsa NICU:n yksityisessä huoneessa vauvansa tai vauvan valokuvan kanssa.
Kaikkien yhteisinterventioiden käyttö ahdistuksen hallintaan (esim.
musiikki) tämän sekvenssin aikana dokumentoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR:n toteutettavuus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Raportoidaan tutkimukseen osallistumisjakson (1 viikko) lopussa.
|
VR:n toteutettavuuden (helppokäyttö, ylläpito) arviointi hoito- ja lääkintähenkilöstön kanssa.
Kyselylomakkeet, jotka koostuvat 10 Likert-tyyppisestä kysymyksestä 0-4.
|
Raportoidaan tutkimukseen osallistumisjakson (1 viikko) lopussa.
|
|
Äitien hyväksyntä ja tyytyväisyys VR:ään
Aikaikkuna: Äitien hyväksyttävyys mitataan tutkimukseen osallistumisen lopussa (1 viikko).
|
Äitien hyväksyttävyyttä mitataan TAP-kyselylomakkeella, 10 kysymyksellä (6 Likert 0-4 ja 4 avointa kysymystä) sekä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0 (erittäin tyytymätön) 10 (erittäin tyytyväinen) tyytyväisyyteen
|
Äitien hyväksyttävyys mitataan tutkimukseen osallistumisen lopussa (1 viikko).
|
|
Maidon määrä päivässä ilmaistuna
Aikaikkuna: Se arvioidaan aina, kun äidit lypsäävät maitoa ja päiväkirja kerätään tutkimukseen osallistumisen päätyttyä (1 viikko).
|
Äidin rintapumpulla erittämän äidinmaidon määrä (ml) päivässä.
Äidit keräävät määrän NICU:n päiväkirjaan.
|
Se arvioidaan aina, kun äidit lypsäävät maitoa ja päiväkirja kerätään tutkimukseen osallistumisen päätyttyä (1 viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Täytetään ennen ensimmäistä jaksoa (päivänä 1) , välittömästi ensimmäisen sekvenssin jälkeen (päivänä 2), ennen toista jaksoa (päivänä 3) ja välittömästi toisen sekvenssin jälkeen (päivänä 4) tutkimukseen osallistumisen enimmäismäärän ajan 1 viikko.
|
Äitien stressitaso mitataan jokaisen kahden päivän mittaisen jakson alussa ja lopussa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-10 ja yhdellä vanhemman alaasteista (Suhteet vauvaan ja vanhemman rooli). Stressor Scale-Neonatal Intensive Care Unit (PSS-NICU), 11 Likert-tyyppistä kysymystä, 1-5.
|
Täytetään ennen ensimmäistä jaksoa (päivänä 1) , välittömästi ensimmäisen sekvenssin jälkeen (päivänä 2), ennen toista jaksoa (päivänä 3) ja välittömästi toisen sekvenssin jälkeen (päivänä 4) tutkimukseen osallistumisen enimmäismäärän ajan 1 viikko.
|
|
Epämukavuus ilmentymisen aikana
Aikaikkuna: Mitataan välittömästi kunkin jakson lopussa (päivänä 2 ja päivänä 4) tutkimukseen osallistumisen maksimiaikana 1 viikko.
|
Äitien epämukavuuden taso mitattuna jokaisen kahden päivän mittaisen jakson lopussa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10
|
Mitataan välittömästi kunkin jakson lopussa (päivänä 2 ja päivänä 4) tutkimukseen osallistumisen maksimiaikana 1 viikko.
|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Se raportoidaan prosentteina opintojakson lopussa (noin 1 vuosi)
|
Kaikkien toimenpiteiden suorittaneiden osallistujien osuus tutkimuksen lopussa.
|
Se raportoidaan prosentteina opintojakson lopussa (noin 1 vuosi)
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Se raportoidaan prosentteina opintojakson lopussa (n. 1 vuosi).
|
Prosenttiosuus tutkimukseen rekrytoiduista osallistujista
|
Se raportoidaan prosentteina opintojakson lopussa (n. 1 vuosi).
|
|
Vastausprosentti kyselyihin
Aikaikkuna: Se raportoidaan prosentteina opintojakson lopussa (n. 1 vuosi).
|
Osuus täytettyjen kyselylomakkeiden prosentteina
|
Se raportoidaan prosentteina opintojakson lopussa (n. 1 vuosi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Le May, PhD, St. Justine's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schanler RJ, Shulman RJ, Lau C. Feeding strategies for premature infants: beneficial outcomes of feeding fortified human milk versus preterm formula. Pediatrics. 1999 Jun;103(6 Pt 1):1150-7. doi: 10.1542/peds.103.6.1150.
- Vohr BR, Poindexter BB, Dusick AM, McKinley LT, Higgins RD, Langer JC, Poole WK; National Institute of Child Health and Human Development National Research Network. Persistent beneficial effects of breast milk ingested in the neonatal intensive care unit on outcomes of extremely low birth weight infants at 30 months of age. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e953-9. doi: 10.1542/peds.2006-3227.
- Infant and Young Child Feeding: Model Chapter for Textbooks for Medical Students and Allied Health Professionals. Geneva: World Health Organization; 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK148965/
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Mizuno K, Ueda A. The maturation and coordination of sucking, swallowing, and respiration in preterm infants. J Pediatr. 2003 Jan;142(1):36-40. doi: 10.1067/mpd.2003.mpd0312.
- Hill PD, Aldag JC, Chatterton RT, Zinaman M. Comparison of milk output between mothers of preterm and term infants: the first 6 weeks after birth. J Hum Lact. 2005 Feb;21(1):22-30. doi: 10.1177/0890334404272407.
- Sidani S, Epstein DR, Bootzin RR, Moritz P, Miranda J. Assessment of preferences for treatment: validation of a measure. Res Nurs Health. 2009 Aug;32(4):419-31. doi: 10.1002/nur.20329.
- Vohr BR, Poindexter BB, Dusick AM, McKinley LT, Wright LL, Langer JC, Poole WK; NICHD Neonatal Research Network. Beneficial effects of breast milk in the neonatal intensive care unit on the developmental outcome of extremely low birth weight infants at 18 months of age. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):e115-23. doi: 10.1542/peds.2005-2382.
- Acuna-Muga J, Ureta-Velasco N, de la Cruz-Bertolo J, Ballesteros-Lopez R, Sanchez-Martinez R, Miranda-Casabona E, Miguel-Trigoso A, Garcia-San Jose L, Pallas-Alonso C. Volume of milk obtained in relation to location and circumstances of expression in mothers of very low birth weight infants. J Hum Lact. 2014 Feb;30(1):41-6. doi: 10.1177/0890334413509140. Epub 2013 Nov 8.
- Ak J, Lakshmanagowda PB, G C M P, Goturu J. Impact of music therapy on breast milk secretion in mothers of premature newborns. J Clin Diagn Res. 2015 Apr;9(4):CC04-6. doi: 10.7860/JCDR/2015/11642.5776. Epub 2015 Apr 1.
- Dieterich CM, Felice JP, O'Sullivan E, Rasmussen KM. Breastfeeding and health outcomes for the mother-infant dyad. Pediatr Clin North Am. 2013 Feb;60(1):31-48. doi: 10.1016/j.pcl.2012.09.010. Epub 2012 Nov 3.
- Isaacs EB, Fischl BR, Quinn BT, Chong WK, Gadian DG, Lucas A. Impact of breast milk on intelligence quotient, brain size, and white matter development. Pediatr Res. 2010 Apr;67(4):357-62. doi: 10.1203/PDR.0b013e3181d026da.
- Keith DR, Weaver BS, Vogel RL. The effect of music-based listening interventions on the volume, fat content, and caloric content of breast milk-produced by mothers of premature and critically ill infants. Adv Neonatal Care. 2012 Apr;12(2):112-9. doi: 10.1097/ANC.0b013e31824d9842.
- Juncker HG, Naninck EFG, Schipper L, Lucassen PJ, van Goudoever JB, de Rooij SR, Korosi A. Maternal stress in the postpartum period is associated with altered human milk fatty acid composition. Clin Nutr. 2022 Nov;41(11):2517-2528. doi: 10.1016/j.clnu.2022.09.013. Epub 2022 Sep 28.
- Tekgunduz SE, Lazoglu M, Nailoglu M, Apay SE, Tekgunduz KS. The Relationship of Preterm, Term, and Post-Term Births to Maternal Stress and Human Milk Cortisol Levels. Breastfeed Med. 2023 Jun;18(6):462-468. doi: 10.1089/bfm.2023.0006.
- Morey JA, Gregory K. Nurse-led education mitigates maternal stress and enhances knowledge in the NICU. MCN Am J Matern Child Nurs. 2012 May-Jun;37(3):182-91. doi: 10.1097/NMC.0b013e31824b4549.
- Shaw RJ, Bernard RS, Deblois T, Ikuta LM, Ginzburg K, Koopman C. The relationship between acute stress disorder and posttraumatic stress disorder in the neonatal intensive care unit. Psychosomatics. 2009 Mar-Apr;50(2):131-7. doi: 10.1176/appi.psy.50.2.131.
- Foligno S, Finocchi A, Brindisi G, Pace A, Amadio P, Dall'Oglio I, Portanova A, Rossi P, Dotta A, Salvatori G. Evaluation of Mother's Stress during Hospitalization Can Influence the Breastfeeding Rate. Experience in Intensive and Non Intensive Departments. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 18;17(4):1298. doi: 10.3390/ijerph17041298.
- Lebel V, Feeley N, Robins S, Stremler R. Factors Influencing Mothers' Quality of Sleep during Their Infants' NICU Hospitalization. Behav Sleep Med. 2022 Sep-Oct;20(5):610-621. doi: 10.1080/15402002.2021.1971985. Epub 2021 Sep 2.
- Hurst N, Engebretson J, Mahoney JS. Providing mother's own milk in the context of the NICU: a paradoxical experience. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):366-73. doi: 10.1177/0890334413485640. Epub 2013 May 1.
- Dagli E, Celik N. The effect of oxytocin massage and music on breast milk production and anxiety level of the mothers of premature infants who are in the neonatal intensive care unit: A self-controlled trial. Health Care Women Int. 2022 May;43(5):465-478. doi: 10.1080/07399332.2021.1947286. Epub 2021 Jul 20.
- Mohd Shukri NH, Wells J, Eaton S, Mukhtar F, Petelin A, Jenko-Praznikar Z, Fewtrell M. Randomized controlled trial investigating the effects of a breastfeeding relaxation intervention on maternal psychological state, breast milk outcomes, and infant behavior and growth. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):121-130. doi: 10.1093/ajcn/nqz033.
- Feher SD, Berger LR, Johnson JD, Wilde JB. Increasing breast milk production for premature infants with a relaxation/imagery audiotape. Pediatrics. 1989 Jan;83(1):57-60.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR-MOM-PILOT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .