Отвлечение виртуальной реальности для сцеживания материнского молока (ПИЛОТ) (VR-MOM)

В отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) матерям рекомендуется сцеживать молоко с помощью электрического молокоотсоса. Затем молоком кормят недоношенных новорожденных через зонд до тех пор, пока они не станут стабильными и достаточно зрелыми, чтобы кормить их грудью или из бутылочки. Эту практику пропагандируют медсестры и неонатологи из-за ее положительных результатов для новорожденных. По сравнению с новорожденными, получающими исключительно коммерческую детскую смесь, недоношенные новорожденные, вскармливаемые грудным молоком (ГМ), реже страдают от некротизирующего энтероколита и позднего сепсиса. Кроме того, преждевременные роды часто связаны с множественными стрессорами (кесарева сечение, разлука с новорожденным). Однако дискомфорт, связанный с использованием электрического молокоотсоса, может препятствовать его использованию (шум, дискомфортные ощущения в груди). В целом, почти у всех матерей проявления ММ начинают проявляться после преждевременных родов, но у многих прекращаются через несколько недель из-за усталости и стресса.

Текущие рекомендации для матерей с проявлениями БМ в отделениях интенсивной терапии включают регулярный контакт кожа к коже, а также пребывание у постели новорожденного или просмотр фотографии новорожденного. Хотя эти методы эффективны для увеличения выработки БМ, их используют не все матери в отделениях интенсивной терапии. Похоже, что эти стратегии напоминают матерям о разлуке со своим новорожденным. Использование стратегий отвлечения при сцеживании грудного молока может быть механизмом преодоления таких чувств. В литературе описано несколько отвлекающих вмешательств, направленных на снижение материнского стресса во время сцеживания грудного молока. В некоторых исследованиях изучалось влияние музыки во время сцеживания молока у матерей новорожденных, госпитализированных в отделения интенсивной терапии. Исследователи наблюдали увеличение объема BM, улучшение питательной ценности и снижение уровня материнского кортизола. Кроме того, вмешательства, направленные на методы релаксации для кормящих матерей, показали увеличение объема молока и прибавку в весе у новорожденных. Таким образом, виртуальная реальность (VR), иммерсивный опыт (слуховой и визуальный), кажется интересным вариантом, поскольку он обеспечит расслабляющую обстановку и отвлечет матерей новорожденных в отделении интенсивной терапии от стресса и дискомфорта, которые они испытывают, чтобы способствовать сцеживанию грудного молока.

Цель

Цель этого внутрисубъектного пилотного клинического исследования — оценить осуществимость, приемлемость и предварительное влияние VR на стресс, дискомфорт и объем сцеженного молока у матерей недоношенных новорожденных.

Цели

1. Основными задачами исследования являются определение:
2. Целесообразность (простота использования, обслуживания) VR с участием среднего и медицинского персонала
3. Приемлемость и удовлетворенность матерей виртуальной реальностью
4. Предварительное влияние VR на объем грудного молока, сцеживаемого участвующими матерями.

Вторичные цели данного исследования заключаются в следующем:

1. Оценить предварительное влияние VR на уровень стресса и дискомфорта среди участвующих матерей.
2. Осуществимость дизайна внутрисубъектного клинического исследования (участие, уровень набора и количество ответов на анкеты, простота процесса сбора данных и т. д.)

Методы

Дизайн:

Внутрисубъектное рандомизированное пилотное клиническое исследование, в котором участники сами являются контрольными.

Настройка и образец:

Отделение интенсивной терапии новорожденных 3-го уровня (ОИТН) в педиатрическом университетском центре Монреаля. Новорожденные в возрасте до 29 недель были выбраны для того, чтобы гарантировать их госпитализацию и пребывание в отделении интенсивной терапии. Цель состоит в том, чтобы набрать 20 матерей недоношенных новорожденных. Это будет соответствовать общей выборке из 40 участников, поскольку они будут собственным контролем. Будет набрано на 50% больше матерей (10), чтобы компенсировать обычно высокий уровень отсева или отказа в этой группе населения, таким образом, общая выборка составит 30 матерей. Медицинским работникам (медсестрам и врачам), оказывающим помощь участвующим матерям, будет предложено заполнить анкету о целесообразности вмешательства VR.

Рандомизация и воздействие вмешательств. Последовательность воздействия VR будет рандомизированной, а не участники: последовательность 2 дней с VR и 2 дней без VR на одной и той же неделе. Исследование будет проходить в течение одной недели. Участвующие матери будут либо подвергаться воздействию виртуальной реальности минимум 2 сеанса по 30 минут в день в течение двух дней, а следующие два дня - контрольному вмешательству, либо наоборот. Частота использования виртуальной реальности будет документироваться.

Меры первичных результатов

Меры осуществимости вмешательства VR и его дизайн (медицинские работники, связанные с участниками): Анкеты, состоящие из 10 вопросов типа Лайкерта в диапазоне от 0 (= категорически не согласен) до 4 (= полностью согласен), которые необходимо заполнить в конце период участия в исследовании.

Показатели приемлемости и удовлетворенности вмешательством VR (матери): Приемлемость матерей будет измеряться с помощью опросника приемлемости и предпочтений лечения (TAP), 10 вопросов (6 вопросов Лайкерта от 0 (= совсем нет) до 4 (= сильно) и 4 открытых вопроса), а также с ВАШ от 0 (= совершенно неудовлетворен) до 10 (= крайне удовлетворен) для удовлетворенности.

Объем сцеженного молока: объем (в мл) материнского молока, сцеживаемого матерью с помощью молокоотсоса после каждого сеанса сцеживания молока. Объемы будут собираться матерями в дневнике, предоставленном отделением интенсивной терапии.

Характеристики виртуальной реальности

Виртуальная реальность (VR) погружает пациентов как визуально, так и на слух в искусственную среду. Внутри гарнитуры виртуальной реальности можно визуализировать изображение сцены или воображаемого места. Программа терапевтической виртуальной реальности INSPIRE сочетает в себе элементы релаксации и упражнения по глубокому дыханию под сенсорным управлением. Пользователь погружается в мирный лес. Чтобы поднять перо, участник должен контролировать свое дыхание и следовать предложенному ритму. Гарнитура и программа релаксации были разработаны Paperplane Therapeutics.

Анализы

Средние значения, стандартные отклонения и доверительные интервалы для количественных данных. Парные t-тесты для сравнения результатов двух групп (выраженный объем и дискомфорт). Сравнение стресса при четырех измерениях с использованием повторных измерений-ANOVA (внутри- и межсубъектные сравнения с контролем эффекта переноса). Планируется анализ подгрупп (пол, опыт грудного вскармливания, гестационный возраст, количество сеансов виртуальной реальности). Будет использован уровень значимости 0,05, но целью исследования не является определение эффективности VR.