Distração de realidade virtual para expressão do leite materno (PILOT) (VR-MOM)

Nas unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN), as mães são incentivadas a extrair o leite por meio de uma bomba tira-leite elétrica. O leite é então fornecido aos recém-nascidos prematuros por meio de uma sonda de alimentação até que estejam estáveis ​​e maduros o suficiente para serem alimentados no peito ou na mamadeira. Essa prática é promovida por enfermeiros e neonatologistas devido aos seus resultados benéficos para os recém-nascidos. Em comparação com os recém-nascidos alimentados exclusivamente com fórmula infantil comercial, os recém-nascidos prematuros alimentados com leite materno (LM) têm menos probabilidade de sofrer de enterocolite necrosante e sepse de início tardio. Além disso, os nascimentos prematuros estão frequentemente associados a múltiplos factores de stress (cesariana, separação do recém-nascido). Porém, o desconforto associado ao uso da bomba elétrica pode desencorajar o seu uso (ruído, desconforto nas mamas). No geral, quase todas as mães começam a expressar o seu MC após um parto prematuro, mas muitas param após algumas semanas devido à fadiga e ao stress.

As recomendações atuais para mães que expressam LM na UTIN incluem contato pele a pele regular, bem como estar à beira do leito ou olhar a foto do recém-nascido. Embora esses métodos sejam eficazes no aumento da produção de LM, eles não são utilizados por todas as mães na UTIN. Parece que estas estratégias lembram às mães que estão separadas do seu recém-nascido. O uso de estratégias de distração ao expressar o LM pode ser um mecanismo de enfrentamento para tais sentimentos. Poucas intervenções de distração destinadas a reduzir o estresse materno durante a ordenha do leite materno foram identificadas na literatura. Alguns estudos examinaram o efeito da música durante a ordenha do leite em mães de recém-nascidos internados em UTIN. Os pesquisadores observaram aumento do volume de MC, melhora do valor nutricional e diminuição do nível de cortisol materno. Além disso, intervenções focadas em técnicas de relaxamento para mães que amamentam têm demonstrado aumento no volume de leite e ganho de peso nos recém-nascidos. Portanto, a realidade virtual (RV), uma experiência imersiva (auditiva e visual), parece ser uma opção interessante, pois proporcionaria um ambiente relaxante e distrairia as mães de recém-nascidos na UTIN do estresse e desconforto vivenciados, a fim de promover a expressão do leite materno.

Mirar

O objetivo deste ensaio clínico piloto dentro do sujeito é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares da RV no estresse, desconforto e volume de leite ordenhado em mães de recém-nascidos prematuros.

Objetivos

1. Os principais objetivos da pesquisa são determinar:
2. A viabilidade (facilidade de uso, manutenção) da RV com equipe médica e de enfermagem
3. Aceitabilidade e satisfação das mães com a RV
4. Os efeitos preliminares da RV no volume de leite materno ordenhado pelas mães participantes.

Os objetivos secundários deste estudo são os seguintes:

1. Avaliar os efeitos preliminares da RV nos níveis de estresse e desconforto entre as mães participantes
2. A viabilidade do desenho do ensaio clínico dentro do sujeito (participação, taxa de recrutamento e taxas de resposta aos questionários, facilidade do processo de coleta de dados, etc.)

Métodos

Projeto:

Ensaio clínico piloto randomizado dentro do sujeito, no qual os participantes são seu próprio controle.

Configuração e amostra:

Unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) nível 3 em um centro universitário de ensino pediátrico de Montreal. Foram escolhidos recém-nascidos com menos de 29 semanas para garantir sua internação e permanência na UTIN. O objetivo é recrutar 20 mães de recém-nascidos prematuros. Isso corresponderá a uma amostra total de 40 participantes, pois serão seu próprio controle. Haverá 50% mais mães (10) recrutadas para compensar a taxa de desgaste ou rejeição normalmente elevada desta população, ou seja, uma amostra total de 30 mães. Os profissionais de saúde (enfermeiros e médicos) que prestam cuidados às mães participantes serão solicitados a preencher um questionário sobre a viabilidade da intervenção de RV.

Randomização e exposição às intervenções: A sequência de exposição à RV será randomizada, não os participantes: sequência de 2 dias com RV e 2 dias sem RV na mesma semana. O estudo ocorrerá ao longo de uma semana. As mães participantes serão expostas à RV por um mínimo de 2 sessões de 30 minutos/dia durante dois dias e nos dois dias seguintes à intervenção de controle ou vice-versa. A frequência de uso de VR será documentada.

Medidas dos resultados primários

Medidas da viabilidade da intervenção de RV e do design (profissionais de saúde relacionados aos participantes): Questionários compostos por 10 perguntas do tipo Likert variando de 0 (= discordo totalmente) a 4 (= concordo totalmente), a serem preenchidos no final de o período de participação no estudo.

Medidas de aceitabilidade e satisfação com a intervenção de RV (mães): A aceitabilidade das mães será medida usando o questionário de Aceitabilidade e Preferência de Tratamento (TAP), 10 perguntas (6 Likert de 0 (= nada) a 4 (= fortemente) e 4 questões abertas) e também com a EVA de 0 (=totalmente insatisfeito) a 10 (=extremamente satisfeito) para satisfação.

Volume de leite ordenhado: Volume (em mL) de leite materno ordenhado pela mãe por meio de bomba tira leite após cada sessão de ordenha de leite. O volume será coletado pelas mães em diário fornecido pela UTIN.

Especificações de realidade virtual

A realidade virtual (VR) imerge os pacientes visual e auditivamente em um ambiente artificial. Dentro do fone de ouvido de realidade virtual, pode ser visualizada a representação de uma cena ou lugar imaginário. O programa de Realidade Virtual Terapêutica INSPIRE combina elementos de relaxamento e exercícios de respiração profunda guiados por sensores. O usuário está imerso em uma floresta pacífica. Para levantar uma pena, o participante deve controlar a respiração e seguir o ritmo sugerido. O fone de ouvido e o programa de relaxamento foram desenvolvidos pela Paperplane Therapeutics.

Análises

Médias, desvios padrão e intervalos de confiança para dados quantitativos. Testes t pareados para comparação dos resultados dos dois grupos (volume expresso e desconforto). Comparações de estresse nos 4 tempos de medição usando medidas repetidas-ANOVAs (comparações intra e intersujeitos, controlando o efeito de transferência). Análises de subgrupos (sexo, experiência de amamentação, idade gestacional, número de sessões de RV) estão planejadas. Será utilizado um nível de significância de 0,05, mas o objetivo do estudo não é determinar a eficácia da RV