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マンゴーポリフェノールの生物学的利用能と生物活性。 (MANGUT)

2023年12月12日 更新者:University of Ulster

腸の健康に対するマンゴー (ポリ) フェノールの生物学的利用能と生物活性。

しかし、これまでのところ、マンゴーのファイトケミカルの生体アクセス性とバイオアベイラビリティに関する情報の大部分は、マンゴーの葉とマンゴーの種子の穀粒から単離された化合物または抽出物を使用して、インビトロおよび動物モデルで生成されており、複合食品からのファイトケミカルの送達/吸収を表すものではありません。マンゴーピューレなどのマトリックス。 その結果、ターゲットまたは非ターゲットのメタボロミクスアプローチを使用した、新鮮なマンゴーピューレの摂取後の(ポリ)フェノール化合物の生物学的利用能と代謝に関するデータは不足しています。 ヒト(健康な人と回腸異常者の両方)におけるマンゴーピューレ(ポリ)フェノールのバイオアベイラビリティは、標的メタボロミクスと非標的メタボロミクスの両方を使用して調査されます。さらに、胃腸の健康に関するマンゴー (ポリ) フェノールの生物活性を確立します。 フレッシュマンゴーピューレ(ポリプ)フェノールの生物学的利用能を包括的に理解することは、マンゴーベースの新規食品の開発に直接関連します。

以下に説明するように、回腸造影医 (n = 10) と健康な成人 (N = 10) の 2 つのグループにおける急性バイオアベイラビリティ摂食研究。 訪問に参加する前に、参加者は研究の48時間前と研究クリニック訪問の24時間の間、低レベルのポリフェノールを含む食品の摂取を伴う制限食に従うように求められました。

回腸造設術師 (n=10) クリニック訪問の 24 時間前に、参加者は採尿を開始し、訪問の前夜 9 時から絶食するよう求められました。 夜間および朝食は摂取しません)。 研究日の朝、参加者は一晩用のストーマバッグを持参してクリニックに行くよう求められました。 24 時間の尿サンプルが提供され、一晩のストーマバッグは参加者によって取り外して新しいストーマバッグと交換され、研究者に渡されました。 資格のある瀉血専門医によってカニューレが参加者の腕に取り付けられ、血液サンプル(約 14 ml、採取 6 ml + サンプル 8 ml)が採取されました。 参加者には約 300 g のマンゴーピューレが与えられ、消費されました。 血液サンプル (約 14 ml、吸引 6 ml + サンプル 8 ml) を 1 時間間隔でカニューレ (0、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8) から 8 時間収集しました。 および 24 時間)。 尿を0〜4時間、4〜8時間、および8〜24時間の間に採取し、各時点で新鮮なサンプルボトルを提供した。 回腸サンプルは 0 ~ 4 時間、4 ~ 8 時間、および 8 ~ 24 時間で収集され、各サンプリング時点で参加者によってストーマバッグが取り外され、新しいストーマバッグと交換されました。 4時間の採血後、参加者には制限食の昼食が提供されました。 8時間のサンプル後、参加者は自由に帰宅できました。 翌朝、参加者はクリニックに戻り、24 時間分のサンプル (血液、尿、回腸) を収集しました。 尿および回腸サンプルが収集され、通常の瀉血採取が 24 時間の血液サンプルの収集に使用されます。 その後、参加者は研究を終了し、自由に通常の食事に戻ることができます。

回腸造設術の参加者はそれぞれ、サンプリング期間中に回腸液サンプル 4 件、尿サンプル 4 件、血液サンプル 10 件を提供しました。

健康な参加者 (n=10) クリニック訪問の 24 時間前に参加者は採尿を開始し、訪問の前夜 9 時から絶食するよう求められました。 夜間および朝食は摂取しません)。 研究日の朝、参加者はクリニックに行くように言われました。 24 時間の尿サンプルが収集され、糞便サンプルが提供されました。 資格のある瀉血専門医によってカニューレが参加者の腕に取り付けられ、血液サンプル(約 14 ml、採取 6 ml + サンプル 8 ml)が採取されました。 その後、参加者には約 300 g のマンゴーピューレが与えられ、消費されました。 血液サンプル (約 14 ml、吸引 6 ml + サンプル 8 ml) を 1 時間間隔でカニューレ (0、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8) から 8 時間収集しました。 および 24 時間)。 尿サンプルは0~4時間、4~8時間、および8~24時間の間に収集され、各時点で新鮮なサンプルボトルが提供されました。 4時間の採血後、参加者には制限食の昼食が提供されました。 8時間のサンプル後、参加者は自由に帰宅できました。 翌朝、参加者はクリニックに戻り、24 時間分のサンプル (血液、尿、糞便) を収集しました。 尿と糞便のサンプルが収集され、通常の瀉血採取を使用して 24 時間の血液サンプルが収集されました。 その後、参加者は研究を終了し、自由に通常の食事に戻ることができました。

健康な成人参加者はそれぞれ、サンプリング期間中に合計 2 つの糞便サンプル、4 つの尿サンプル、および 10 の血液サンプルを提供しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • N.Ireland
      • Coleraine、N.Ireland、イギリス、BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準 (回腸口動物):

  • 自由生活、回腸瘻造設術を有する成人、術後1.5年以上
  • 採用時の年齢は18~70歳
  • 非喫煙者

除外基準 (回腸口動物): :

  • 不自由な生活を送っている成人
  • 採用時に18歳未満または70歳以上の成人
  • 現在喫煙している人
  • 妊娠中・授乳中の女性
  • 回腸瘻造設術 術後 1.5 年未満

包含基準 (健康な成人):

  • 自由に暮らす、一見健康な成人
  • 採用時の年齢は18~70歳
  • 非喫煙者
  • 回腸瘻なし

除外基準(健康な成人):

  • 不自由な生活を送っている成人
  • 採用時に18歳未満または70歳以上の成人
  • 現在喫煙している人
  • 妊娠中・授乳中の女性
  • 胃腸疾患がないこと(例、胃腸疾患) セリアック病;癌)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:回腸瘻コホート
マンゴーピューレ 300g
実験的:非回腸瘻造設コホート
マンゴーピューレ 300g

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸を持たない参加者(回腸瘻孔者)と比較した、結腸を有する参加者における循環(血液)(ポリ)フェノールおよび微生物由来の代謝の定量化。
時間枠:24時間の変化を比較
LC-MS/MS によるポリフェノールの定量
24時間の変化を比較
結腸を持たない参加者(回腸瘻孔者)と比較した、結腸を有する参加者における尿中(ポリ)フェノールおよび微生物由来の代謝の定量化。
時間枠:24時間かけて変化する
LC-MS/MS によるポリフェノールの定量
24時間かけて変化する
結腸を持たない参加者(回腸瘻孔者)と比較した、結腸を有する参加者における糞便(ポリ)フェノールおよび微生物由来の代謝の定量化。
時間枠:24時間かけて変化する
LC-MS/MS によるポリフェノールの定量
24時間かけて変化する

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回腸液ポリフェノール代謝物
時間枠:24時間かけて変化する
回腸液の In vitro 腸モデル結腸発酵の質量分析分析 (μmol/L)
24時間かけて変化する
回腸液の微生物媒介代謝産物
時間枠:24時間かけて変化する
回腸液の In vitro 腸モデル結腸発酵の質量分析分析 (μmol/L)
24時間かけて変化する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月2日

一次修了 (実際)

2020年2月27日

研究の完了 (実際)

2020年2月27日

試験登録日

最初に提出

2023年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/19/0097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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