Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mangopolyfenolien biologinen hyötyosuus ja bioaktiivisuus. (MANGUT)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Ulster

Mango(poly)fenolien biologinen hyötyosuus ja bioaktiivisuus suoliston terveydelle.

Toistaiseksi suurin osa mangon fytokemikaalien biologisesta saavutettavuudesta ja hyötyosuudesta on kuitenkin tuotettu in vitro ja eläinmalleilla käyttämällä eristettyjä yhdisteitä tai uutteita mangonlehtien ja mangon siementen ytimistä, jotka eivät edusta fytokemikaalien toimitusta/absorptiota monimutkaisista elintarvikkeista. matriisi, kuten mango-sose. Näin ollen on olemassa niukasti tietoa (poly)fenoliyhdisteiden biologisesta hyötyosuudesta ja aineenvaihdunnasta tuoreen mango-soseen nauttimisen jälkeen joko kohdennettuja tai kohdentamattomia metabolomisia lähestymistapoja käyttäen. Mango-soseen (poly)fenolisen biologista hyötyosuutta ihmisillä (sekä terveillä että ilesotomistilla) tutkitaan käyttämällä sekä kohdennettua että kohdentamatonta metabolomiikkaa; Lisäksi selvitämme mango(poly)fenolien bioaktiivisuutta ruoansulatuskanavan terveyteen nähden. Kattavalla ymmärryksellä tuoreen mango-soseen (polyyppi)henolien biologisesta hyötyosuudesta on välitöntä merkitystä kaikkien mangopohjaisten uuselintarvikkeiden kehittämisessä.

Akuutin biologisen hyötyosuuden ruokintatutkimus kahdessa ryhmässä Ileostomistit (n=10) ja terveet aikuiset (N=10), kuten alla on kuvattu. Ennen vierailua osallistujia pyydettiin noudattamaan rajoitusruokavaliota 48 tuntia ennen tutkimusta ja myös 24 tunnin tutkimusklinikallakäynnin aikana, mikä sisälsi alhaisia ​​polyfenolipitoisuuksia sisältävän ruoan nauttimisen.

Ileostomistit (n=10) Kaksikymmentäneljä tuntia ennen klinikkakäyntiä osallistuja aloitti virtsan keräämisen, ja häntä pyydettiin paastoamaan käyntiä edeltävänä iltana klo 21 alkaen (ts. ei ruokaa yön yli eikä aamiaista). Tutkimuspäivän aamuna osallistujia pyydettiin tulemaan klinikalle yön ylittävän avannepussin mukaan. 24 tunnin virtsanäyte toimitettiin, ja osallistuja poisti yön yli avannepussin ja korvasi sen uudella avannepussilla, ja se välitettiin tutkijalle. Pätevä flebotomisti asetti osallistujien käsivarteen kanyylin ja otettiin verinäyte (~14 ml, 6 ml poisto + 8 ml näyte). Osallistujalle annettiin kulutettavaksi ~300 g mangopyreetä. Kanyylistä otettiin verinäytteet (~14 ml, 6 ml poisto + 8 ml näytettä) tunnin välein 8 tunnin ajan (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tuntia). Virtsa kerättiin välillä 0-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-24 tuntia, tuore näytepullo annettiin joka ajankohtana. Ileaalinäytteet kerättiin klo 0-4, 4-8 ja 8-24 tuntia, osallistuja poisti avannepussin ja korvasi sen uudella avannepussilla jokaisessa näytteenottopisteessä. Osallistujalle tarjottiin rajoitusruokavaliolounas 4 tunnin verenoton jälkeen. 8 tunnin näytteenoton jälkeen osallistuja pääsi vapaasti palaamaan kotiin. Seuraavana aamuna osallistuja palasi klinikalle ja 24 tunnin näytteet (veri, virtsa, ileaali) kerättiin. Virtsa- ja ileaalinäytteet kerättiin, ja 24 tunnin verinäytteen keräämiseen käytetään normaalia flebotomiaa. Osallistuja on sitten valmis, ja hän voi palata normaaliin ruokavalioonsa.

Ileostomistin osallistujat toimittivat kukin 4 sykkyräsuolen nestenäytettä, 4 virtsanäytettä ja 10 verinäytettä näytteenottojakson aikana.

Terveet osallistujat (n=10) Kaksikymmentäneljä tuntia ennen klinikkakäyntiä osallistuja aloitti virtsankeräyksen, ja heitä pyydettiin paastoamaan käyntiä edeltävänä iltana klo 21 alkaen (ts. ei ruokaa yön yli eikä aamiaista). Tutkimuspäivän aamuna osallistujaa pyydettiin klinikalle. 24 tunnin virtsanäyte kerättiin ja ulostenäyte toimitettiin. Pätevä flebotomisti asetti osallistujien käsivarteen kanyylin ja otettiin verinäyte (~14 ml, 6 ml poisto + 8 ml näyte). Osallistujalle annettiin sitten ~300 g mangososetta nautittavaksi. Kanyylistä otettiin verinäytteet (~14 ml, 6 ml poisto + 8 ml näytettä) tunnin välein 8 tunnin ajan (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 ja 24 tuntia). Virtsanäytteet kerättiin välillä 0-4 tuntia, 4-8 tuntia ja 8-24 tuntia, tuore näytepullo annettiin joka ajankohtana. Osallistujalle tarjottiin rajoitusruokavaliolounas 4 tunnin verenoton jälkeen. 8 tunnin näytteenoton jälkeen osallistuja pääsi vapaasti palaamaan kotiin. Seuraavana aamuna osallistuja palasi klinikalle ja 24 tunnin näytteet (veri-, virtsa-, uloste) kerättiin. Virtsa- ja ulostenäytteet kerättiin, ja 24 tunnin verinäytteen keräämiseen käytettiin normaalia flebotomiaa. Osallistuja lopetti tämän jälkeen tutkimuksen ja sai vapaasti palata normaaliin ruokavalioonsa.

Terveet aikuiset osallistujat toimittivat näytteenottojakson aikana yhteensä 2 ulostenäytettä, 4 virtsanäytettä ja 10 verinäytettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (Ileostomaatit):

  • Vapaasti elävä, aikuinen, jolla on ileostomia, ≥1,5 vuotta leikkauksen jälkeen
  • Ikä 18-70 vuotta rekrytointihetkellä
  • Tupakoimattomat

Poissulkemiskriteerit (Ileostomaatit): :

  • Ei-vapaasti elävät aikuiset
  • Aikuiset <18 tai >70 vuotta rekrytointihetkellä
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Ileostomia <1,5 vuotta leikkauksen jälkeen

Osallistumiskriteerit (terveet aikuiset):

  • Vapaasti elävät, ilmeisesti terveet aikuiset
  • Ikä 18-70 vuotta rekrytointihetkellä
  • Tupakoimattomat
  • Ei ileostomiaa

Poissulkemiskriteerit (terveet aikuiset):

  • Ei-vapaasti elävät aikuiset
  • Aikuiset <18 tai >70 vuotta rekrytointihetkellä
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Raskaana olevat/imettävät naiset
  • Ruoansulatuskanavan sairauden puuttuminen (esim. keliakia; syöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ileostomia kohortti
Mangosose 300g
Kokeellinen: Ei-ileostomiakohortti
Mangosose 300g

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kierrettävien (veren) (poly)fenolien ja mikrobiperäisten aineenvaihduntojen kvantifiointi osallistujilla, joilla on paksusuole verrattuna paksusuolen puuttumiseen (ileostomaatit).
Aikaikkuna: Muutos 24 tunnin aikana verrattuna
Polyfenolien kvantifiointi LC-MS/MS:llä
Muutos 24 tunnin aikana verrattuna
Virtsan (poly)fenolien ja mikrobiperäisten aineenvaihduntojen kvantifiointi osallistujilla, joilla on paksusuolen verrattuna paksusuolen puuttumiseen (ileostomaatit).
Aikaikkuna: Vaihda 24 tunnin aikana
Polyfenolien kvantifiointi LC-MS/MS:llä
Vaihda 24 tunnin aikana
Ulosteen (poly)fenolien ja mikrobiperäisten aineenvaihduntojen kvantifiointi osallistujilla, joilla on paksusuolen verrattuna paksusuolen puuttumiseen (ileostomaatit).
Aikaikkuna: Vaihda 24 tunnin aikana
Polyfenolien kvantifiointi LC-MS/MS:llä
Vaihda 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ileaalinesteen polyfenolimetaboliitit
Aikaikkuna: Vaihda 24 tunnin aikana
Massaspektrometria analyysi suoliston in vitro -mallin paksusuolen fermentaatiosta sykkyräsuolen nesteestä (µmol/L)
Vaihda 24 tunnin aikana
Ileaalinesteen mikrobivälitteiset metaboliitit
Aikaikkuna: Vaihda 24 tunnin aikana
Massaspektrometria analyysi suoliston in vitro -mallin paksusuolen fermentaatiosta sykkyräsuolen nesteestä (µmol/L)
Vaihda 24 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/19/0097

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa