Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biotilgjengelighet og bioaktivitet av mangopolyfenoler. (MANGUT)

12. desember 2023 oppdatert av: University of Ulster

Biotilgjengelighet og bioaktivitet av mango (poly)fenoler på tarmhelsen.

Til dags dato har imidlertid størstedelen av informasjonen om biotilgjengelighet og biotilgjengelighet av mangofytokjemikalier blitt generert in vitro og dyremodeller ved bruk av isolerte forbindelser eller ekstrakter fra mangoblad- og mangofrøkjerner, som ikke representerer levering/absorpsjon av fytokjemikalier fra en kompleks matvare. matrise som mangopuré. Følgelig eksisterer det en mangel på data om biotilgjengeligheten og metabolismen til (poly)fenoliske forbindelser etter inntak av fersk mangopuré, enten ved bruk av målrettede eller ikke-målrettede metabolomiske tilnærminger. Mangopuré (poly)fenolisk biotilgjengelighet hos mennesker (både friske og ilesotomister) vil bli undersøkt ved bruk av både målrettet og ikke-målrettet metabolomikk; videre vil vi etablere bioaktiviteten til mango(poly)fenoler med hensyn til gastrointestinal helse. En omfattende forståelse av biotilgjengeligheten til ferske mangopuré (polyp)henoler vil ha direkte relevans for utviklingen av alle mangobaserte nye matprodukter.

Akutt biotilgjengelighet fôringsstudie i to grupper ileostomister (n=10) og helsevoksne (N=10), som beskrevet nedenfor. Før de deltok på besøket ble deltakerne bedt om å følge en restriksjonsdiett i 48 timer før studien og også i løpet av de 24 timene av studiens klinikkbesøk, som innebar inntak av mat som inneholdt lave nivåer av polyfenoler.

Ileostomister (n=10) Tjuefire timer før klinikkbesøket startet deltakeren en urinsamling, og ble bedt om å faste fra kl. 21.00 natten før besøket (dvs. ingen mat tatt over natten og ingen frokost). Om morgenen på studiedagen ble deltakerne bedt om å komme til klinikken, og ta med seg stomiposen for natten. 24-timers urinprøven ble gitt, og stomiposen over natten ble fjernet og erstattet med en ny stomipose av deltakeren og sendt til forskeren. En kanyle ble montert i deltakernes arm av en kvalifisert phlebotomist og en blodprøve (~14 ml, 6 ml uttak + 8 ml prøve) ble samlet inn. Deltakeren fikk ~300 g mangopuré å konsumere. Blodprøver (~14 ml, 6 ml uttak + 8 ml prøve) ble tatt med timeintervaller i 8 timer fra kanylen (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 og 24 timer). Urin ble samlet opp mellom 0-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer, en fersk prøveflaske ble levert på hvert tidspunkt. Ilealprøver ble samlet etter 0-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer, stomiposen ble fjernet og erstattet med en ny stomipose av deltakeren ved hvert prøvetakingspunkt. En restriksjonsdiettlunsj ble gitt til deltakeren etter 4 timers blodprøvetaking. Etter 8 timers prøven var deltakeren fri til å reise hjem. Neste morgen returnerte deltakeren til klinikken og 24 timers prøvene (blod, urin, ileal) ble samlet inn. Urin- og ilealprøvene ble samlet, og normal blodprøvetaking vil bli brukt til å ta 24-timers blodprøven. Deltakeren er deretter ferdig studien var fri til å gå tilbake til sitt normale kosthold.

Ileostomist-deltakere ga hver 4 ilealvæskeprøver, 4 urinprøver og 10 blodprøver i løpet av prøveperioden.

Friske deltakere (n=10) Tjuefire timer før klinikkbesøket startet deltakeren en urinsamling, de ble bedt om å faste fra kl. 21.00 natten før besøket (dvs. ingen mat tatt over natten og ingen frokost). Om morgenen studiedagen ble deltakeren bedt om å komme til klinikken. 24-timers urinprøven ble samlet og en avføringsprøve ble gitt. En kanyle ble montert i deltakernes arm av en kvalifisert phlebotomist og en blodprøve (~14 ml, 6 ml uttak + 8 ml prøve) ble samlet inn. Deltakeren fikk deretter ~300 g mangopuré å konsumere. Blodprøver (~14 ml, 6 ml uttak + 8 ml prøve) ble tatt med timeintervaller i 8 timer fra kanylen (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 og 24 timer). Urinprøver ble samlet inn mellom 0-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer, en fersk prøveflaske ble levert på hvert tidspunkt. En restriksjonsdiettlunsj ble gitt til deltakeren etter 4 timers blodprøvetaking. Etter 8 timers prøven var deltakeren fri til å reise hjem. Neste morgen returnerte deltakeren til klinikken og 24-timersprøvene (blod, urin, avføring) ble samlet inn. Urin- og avføringsprøvene ble samlet, og normal blodprøvetaking ble brukt for å samle 24-timers blodprøven. Deltakeren fullførte deretter studien og var fri til å gå tilbake til sitt vanlige kosthold.

Friske voksne deltakere ga hver totalt 2 avføringsprøver, 4 urinprøver og 10 blodprøver i løpet av prøveperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Storbritannia, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (Ileostomater):

  • Frittlevende, voksen med ileostomi, ≥1,5 år postoperativt
  • Alder 18-70 år ved rekruttering
  • Ikke-røykere

Ekskluderingskriterier (Ileostomater): :

  • Ikke-frittlevende voksne
  • Voksne <18 eller >70 år ved rekruttering
  • Nåværende røykere
  • Drektige/ammende kvinner
  • Ileostomi <1,5 år postoperativt

Inkluderingskriterier (friske voksne):

  • Frittlevende, tilsynelatende friske voksne
  • Alder 18-70 år ved rekruttering
  • Ikke-røykere
  • Ingen ileostomi

Ekskluderingskriterier (friske voksne):

  • Ikke-frittlevende voksne
  • Voksne <18 eller >70 år ved rekruttering
  • Nåværende røykere
  • Drektige/ammende kvinner
  • Fravær av gastrointestinal sykdom (f.eks. cøliaki; kreft)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ileostomi-kohort
Mangopuré 300g
Eksperimentell: Ikke-ileostomi-kohort
Mangopuré 300g

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av sirkulerende (blod) (poly)fenoler og mikrobielt avledede metaboliteter hos deltakere med tykktarm sammenlignet med uten tykktarm (ileostomater).
Tidsramme: Endring over 24 timer sammenlignet
Kvantifisering av polyfenoler via LC-MS/MS
Endring over 24 timer sammenlignet
Kvantifisering av urin (poly)fenoler og mikrobielt avledede metabolitter hos deltakere med tykktarm sammenlignet med uten tykktarm (ileostomater).
Tidsramme: Bytt over 24 timer
Kvantifisering av polyfenoler via LC-MS/MS
Bytt over 24 timer
Kvantifisering av fekale (poly)fenoler og mikrobielt avledede metaboliteter hos deltakere med tykktarm sammenlignet med uten tykktarm (ileostomater).
Tidsramme: Bytt over 24 timer
Kvantifisering av polyfenoler via LC-MS/MS
Bytt over 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ilealvæske polyfenoliske metabolitter
Tidsramme: Bytt over 24 timer
Massespektrometrianalyse av in vitro tarmmodell kolonfermentering av ilealvæske (µmol/L)
Bytt over 24 timer
Ilealvæske mikrobiell medierte metabolitter
Tidsramme: Bytt over 24 timer
Massespektrometrianalyse av in vitro tarmmodell kolonfermentering av ilealvæske (µmol/L)
Bytt over 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC/19/0097

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring, sunn

Kliniske studier på Mangopuré

3
Abonnere