Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologische beschikbaarheid en bioactiviteit van mangopolyfenolen. (MANGUT)

12 december 2023 bijgewerkt door: University of Ulster

Biologische beschikbaarheid en bioactiviteit van mango(poly)fenolen op de darmgezondheid.

Tot nu toe is het merendeel van de informatie over de biotoegankelijkheid en biologische beschikbaarheid van mangofytochemicaliën echter in vitro- en diermodellen gegenereerd met behulp van geïsoleerde verbindingen of extracten uit mangoblad- en mangozaadpitten, die niet de afgifte/absorptie van fytochemicaliën uit een complex voedsel vertegenwoordigen. matrix zoals mangopuree. Bijgevolg bestaat er een gebrek aan gegevens over de biologische beschikbaarheid en het metabolisme van (poly)fenolverbindingen na inname van verse mangopuree, hetzij met behulp van gerichte of ongerichte metabolomics-benaderingen. De (poly)fenolische biologische beschikbaarheid van mangopuree bij mensen (zowel gezonde als ilesotomisten) zal worden onderzocht met behulp van zowel gerichte als ongerichte metabolomics; Verder zullen we de bioactiviteit van mango(poly)fenolen met betrekking tot de gastro-intestinale gezondheid vaststellen. Een alomvattend begrip van de biologische beschikbaarheid van verse mangopuree (poliepen)henolen zal van directe relevantie zijn voor de ontwikkeling van nieuwe voedingsproducten op basis van mango's.

Onderzoek naar acute biologische beschikbaarheid bij twee groepen ileostomisten (n= 10) en gezonde volwassenen (N=10), zoals hieronder beschreven. Voorafgaand aan het bezoek werd de deelnemers gevraagd om gedurende 48 uur vóór het onderzoek en ook tijdens de 24 uur van het bezoek aan de onderzoekskliniek een restrictiedieet te volgen, waarbij voedsel met een laag polyfenolgehalte werd ingenomen.

Ileostomisten (n=10) Vierentwintig uur vóór het bezoek aan de kliniek begon de deelnemer met het verzamelen van urine en werd hem gevraagd om de avond vóór het bezoek vanaf 21.00 uur te vasten (d.w.z. geen eten 's nachts en geen ontbijt). Op de ochtend van de studiedag werd de deelnemers gevraagd naar de kliniek te komen en hun stomazakje voor de nacht mee te nemen. Het 24-uurs urinemonster werd verstrekt en het stomazakje voor de nacht werd door de deelnemer verwijderd en vervangen door een nieuw stomazakje, en doorgegeven aan de onderzoeker. Er werd door een gekwalificeerde flebotomist een canule in de arm van de deelnemer geplaatst en er werd een bloedmonster (~14 ml, 6 ml opzuiging + 8 ml monster) afgenomen. De deelnemer kreeg ~300 g mangopuree te consumeren. Bloedmonsters (~14 ml, 6 ml afname + 8 ml monster) werden gedurende 8 uur met tussenpozen van een uur verzameld uit de canule (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 en 24 uur). Urine werd verzameld tussen 0-4 uur, 4-8 uur en 8-24 uur, op elk tijdstip werd een vers monsterflesje verstrekt. Ileale monsters werden verzameld op 0-4 uur, 4-8 uur en 8-24 uur, het stomazakje werd op elk bemonsteringspunt door de deelnemer verwijderd en vervangen door een nieuw stomazakje. Na de bloedafname van 4 uur werd aan de deelnemer een restrictiedieetlunch verstrekt. Na het monster van 8 uur was de deelnemer vrij om naar huis terug te keren. De volgende ochtend keerde de deelnemer terug naar de kliniek en werden de 24-uursmonsters (bloed, urine, ileal) verzameld. De urine- en ileummonsters werden verzameld en normaal gesproken wordt een normale aderlating gebruikt om het 24-uursbloedmonster te verzamelen. De deelnemer is dan klaar met het onderzoek en is vrij om terug te keren naar zijn normale dieet.

Deelnemers aan een ileostoma verstrekten elk vier monsters van het ileumvocht, vier urinemonsters en tien bloedmonsters gedurende de bemonsteringsperiode.

Gezonde deelnemers (n=10) Vierentwintig uur vóór het bezoek aan de kliniek begon de deelnemer met het verzamelen van urine. Er werd hen gevraagd om de avond vóór het bezoek vanaf 21.00 uur te vasten (d.w.z. geen eten 's nachts en geen ontbijt). Op de ochtend van de studiedag werd de deelnemer gevraagd naar de kliniek te komen. Het 24-uurs urinemonster werd verzameld en er werd een fecaal monster verstrekt. Er werd door een gekwalificeerde flebotomist een canule in de arm van de deelnemer geplaatst en er werd een bloedmonster (~14 ml, 6 ml opzuiging + 8 ml monster) afgenomen. De deelnemer kreeg vervolgens ~300 g mangopuree te consumeren. Bloedmonsters (~14 ml, 6 ml afname + 8 ml monster) werden gedurende 8 uur met tussenpozen van een uur verzameld uit de canule (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 en 24 uur). Urinemonsters werden verzameld tussen 0-4 uur, 4-8 uur en 8-24 uur, op elk tijdstip werd een nieuw monsterflesje verstrekt. Na de bloedafname van 4 uur werd aan de deelnemer een restrictiedieetlunch verstrekt. Na het monster van 8 uur was de deelnemer vrij om naar huis terug te keren. De volgende ochtend keerde de deelnemer terug naar de kliniek en werden de 24-uursmonsters (bloed, urine, ontlasting) verzameld. De urine- en fecesmonsters werden verzameld en normaal gesproken werd een normale aderlating gebruikt om het 24-uursbloedmonster te verzamelen. De deelnemer beëindigde vervolgens het onderzoek en was vrij om terug te keren naar zijn normale dieet.

Gezonde volwassen deelnemers verstrekten elk in totaal 2 fecale monsters, 4 urinemonsters en 10 bloedmonsters gedurende de bemonsteringsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria (ileostoma's):

  • Vrijlevende volwassene met een ileostoma, ≥1,5 jaar postoperatief
  • Leeftijd 18-70 jaar bij aanwerving
  • Niet-rokers

Uitsluitingscriteria (ileostoma's): :

  • Niet-vrijlevende volwassenen
  • Volwassenen <18 of >70 jaar bij aanwerving
  • Huidige rokers
  • Zwangere/zogende vrouwtjes
  • Ileostomie <1,5 jaar postoperatief

Inclusiecriteria (gezonde volwassenen):

  • Vrijlevende, ogenschijnlijk gezonde volwassenen
  • Leeftijd 18-70 jaar bij aanwerving
  • Niet-rokers
  • Geen ileostoma

Uitsluitingscriteria (gezonde volwassenen):

  • Niet-vrijlevende volwassenen
  • Volwassenen <18 of >70 jaar bij aanwerving
  • Huidige rokers
  • Zwangere/zogende vrouwtjes
  • Afwezigheid van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. coeliakie; kanker)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort ileostomie
Mangopuree 300g
Experimenteel: Cohort zonder ileostoma
Mangopuree 300g

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantificering van circulerende (bloed) (poly)fenolen en microbieel afgeleide metabolieten bij deelnemers met colon vergeleken met zonder colon (ileostomaten).
Tijdsspanne: Verandering over 24 uur vergeleken
Kwantificering van polyfenolen via LC-MS/MS
Verandering over 24 uur vergeleken
Kwantificering van urinaire (poly)fenolen en microbieel afgeleide metabolieten bij deelnemers met colon vergeleken met zonder colon (ileostomaten).
Tijdsspanne: Wissel meer dan 24 uur
Kwantificering van polyfenolen via LC-MS/MS
Wissel meer dan 24 uur
Kwantificering van fecale (poly)fenolen en microbieel afgeleide metabolieten bij deelnemers met colon vergeleken met zonder colon (ileostomaten).
Tijdsspanne: Wissel meer dan 24 uur
Kwantificering van polyfenolen via LC-MS/MS
Wissel meer dan 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ileale vloeibare polyfenolische metabolieten
Tijdsspanne: Wissel meer dan 24 uur
Massaspectrometrie-analyse van in vitro darmmodel colonfermentatie van ileumvocht (μmol/l)
Wissel meer dan 24 uur
Microbieel gemedieerde metabolieten in het ileumvocht
Tijdsspanne: Wissel meer dan 24 uur
Massaspectrometrie-analyse van in vitro darmmodel colonfermentatie van ileumvocht (μmol/l)
Wissel meer dan 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/19/0097

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding, gezond

Klinische onderzoeken op Mangopuree

3
Abonneren