Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biotilgængelighed og bioaktivitet af mangopolyfenoler. (MANGUT)

12. december 2023 opdateret af: University of Ulster

Biotilgængelighed og bioaktivitet af mango (poly)phenoler på tarmsundhed.

Til dato er størstedelen af ​​informationen om biotilgængelighed og biotilgængelighed af mangofytokemikalier blevet genereret in vitro og dyremodeller ved hjælp af isolerede forbindelser eller ekstrakter fra mangoblade og mangofrøkerner, som ikke repræsenterer levering/absorption af fytokemikalier fra en kompleks fødevare. matrix såsom mangopuré. Som følge heraf eksisterer der en mangel på data om biotilgængeligheden og metabolismen af ​​(poly)phenoliske forbindelser efter indtagelse af frisk mangopuré enten ved brug af målrettede eller umålrettede metabolomiske tilgange. Mangopuré (poly)phenolisk biotilgængelighed hos mennesker (både raske og ilesotomister) vil blive undersøgt ved brug af både målrettet og ikke-målrettet metabolomik; yderligere vil vi fastslå bioaktiviteten af ​​mango (poly)phenoler med hensyn til mave-tarm sundhed. En omfattende forståelse af biotilgængeligheden af ​​friske mangopuré (polyp)henoler vil have direkte relevans for udviklingen af ​​enhver mango-baseret ny fødevare.

Akut biotilgængelighed fodring undersøgelse i to grupper ileostomists (n=10) og sundhed voksne (N=10), som beskrevet nedenfor. Forud for at deltage i besøget blev deltagerne bedt om at følge en restriktionsdiæt i 48 timer før undersøgelsen og også i løbet af de 24 timer af undersøgelsens klinikbesøg, hvilket involverede indtagelse af mad indeholdende lave niveauer af polyfenoler.

Ileostomister (n=10) Fireogtyve timer før klinikbesøget startede deltageren en urinopsamling og blev bedt om at faste fra kl. 21 natten før besøget (dvs. ingen mad indtaget natten over og ingen morgenmad). Om morgenen på studiedagen blev deltagerne bedt om at komme til klinikken med deres stomipose til natten. 24 timers urinprøve blev leveret, og natten over stomiposen blev fjernet og erstattet med en ny stomipose af deltageren og videregivet til forskeren. En kanyle blev monteret i deltagerens arm af en kvalificeret phlebotomist, og en blodprøve (~14 ml, 6 ml udtag + 8 ml prøve) blev indsamlet. Deltageren fik ~300 g mangopuré til at indtage. Blodprøver (~14 ml, 6 ml udtag + 8 ml prøve) blev opsamlet med intervaller hver time i 8 timer fra kanylen (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 og 24 timer). Urin blev opsamlet mellem 0-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer, en frisk prøveflaske blev tilvejebragt på hvert tidspunkt. Ilealprøver blev opsamlet efter 0-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer, stomiposen blev fjernet og erstattet med en ny stomipose af deltageren ved hvert prøveudtagningspunkt. En restriktionsdiætfrokost blev givet til deltageren efter 4 timers blodprøvetagning. Efter 8 timers prøven var deltageren fri til at vende hjem. Næste morgen vendte deltageren tilbage til klinikken og 24 timers prøverne (blod, urin, ileal) blev indsamlet. Urin- og ilealprøverne blev opsamlet, og normal blodprøvetagning vil blive brugt til at tage 24 timers blodprøve. Deltageren er derefter færdig, undersøgelsen var fri til at vende tilbage til deres normale kost.

Ileostomist-deltagere gav hver 4 ilealvæskeprøver, 4 urinprøver og 10 blodprøver i løbet af prøvetagningsperioden.

Raske deltagere (n=10) Fireogtyve timer før klinikbesøget startede deltageren en urinopsamling, de blev bedt om at faste fra kl. 21 natten før besøget (dvs. ingen mad indtaget natten over og ingen morgenmad). Om morgenen på studiedagen blev deltageren bedt om at komme til klinikken. 24 timers urinprøven blev opsamlet, og en fæcesprøve blev tilvejebragt. En kanyle blev monteret i deltagerens arm af en kvalificeret phlebotomist, og en blodprøve (~14 ml, 6 ml udtag + 8 ml prøve) blev indsamlet. Deltageren fik derefter ~300 g mangopuré at indtage. Blodprøver (~14 ml, 6 ml udtag + 8 ml prøve) blev opsamlet med intervaller hver time i 8 timer fra kanylen (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 og 24 timer). Urinprøver blev opsamlet mellem 0-4 timer, 4-8 timer og 8-24 timer, en frisk prøveflaske blev tilvejebragt på hvert tidspunkt. En restriktionsdiætfrokost blev givet til deltageren efter 4 timers blodprøvetagning. Efter 8 timers prøven var deltageren fri til at vende hjem. Næste morgen vendte deltageren tilbage til klinikken, og 24 timers prøverne (blod, urin, fækalier) blev indsamlet. Urin- og fæcesprøverne blev opsamlet, og normal blodprøve blev brugt til at tage 24 timers blodprøve. Deltageren afsluttede derefter undersøgelsen og var fri til at vende tilbage til deres normale kost.

Raske voksne deltagere gav hver i alt 2 fæcesprøver, 4 urinprøver og 10 blodprøver i løbet af prøvetagningsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Det Forenede Kongerige, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Ileostomater):

  • Fritlevende, voksen med ileostomi, ≥1,5 år efter operationen
  • I alderen 18-70 år ved rekruttering
  • Ikke-rygere

Eksklusionskriterier (Ileostomater): :

  • Ikke-fritlevende voksne
  • Voksne <18 eller >70 år ved rekruttering
  • Nuværende rygere
  • Drægtige/ammende hunner
  • Ileostomi <1,5 år postoperativt

Inklusionskriterier (sunde voksne):

  • Fritlevende, tilsyneladende sunde voksne
  • I alderen 18-70 år ved rekruttering
  • Ikke-rygere
  • Ingen ileostomi

Eksklusionskriterier (raske voksne):

  • Ikke-fritlevende voksne
  • Voksne <18 eller >70 år ved rekruttering
  • Nuværende rygere
  • Drægtige/ammende hunner
  • Fravær af mave-tarmsygdom (f. cøliaki; Kræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ileostomi kohorte
Mangopuré 300 g
Eksperimentel: Ikke-ileostomi kohorte
Mangopuré 300 g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af cirkulerende (blod) (poly)phenoler og mikrobielt afledte metaboliteter hos deltagere med colon sammenlignet med uden colon (ileostomater).
Tidsramme: Ændring over 24 timer sammenlignet
Kvantificering af polyphenoler via LC-MS/MS
Ændring over 24 timer sammenlignet
Kvantificering af urin (poly)phenoler og mikrobielt afledte metaboliteter hos deltagere med colon sammenlignet med uden colon (ileostomater).
Tidsramme: Skift over 24 timer
Kvantificering af polyphenoler via LC-MS/MS
Skift over 24 timer
Kvantificering af fækale (poly)phenoler og mikrobielt afledte metaboliteter hos deltagere med colon sammenlignet med uden colon (ileostomater).
Tidsramme: Skift over 24 timer
Kvantificering af polyphenoler via LC-MS/MS
Skift over 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ilealvæske polyfenoliske metabolitter
Tidsramme: Skift over 24 timer
Massespektrometrianalyse af in vitro tarmmodel colonfermentering af ilealvæske (µmol/L)
Skift over 24 timer
Ilealvæske mikrobielt medierede metabolitter
Tidsramme: Skift over 24 timer
Massespektrometrianalyse af in vitro tarmmodel colonfermentering af ilealvæske (µmol/L)
Skift over 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/19/0097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Mango puré

3
Abonner