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芒果多酚的生物利用度和生物活性。 (MANGUT)

2023年12月12日 更新者:University of Ulster

芒果(聚)酚对肠道健康的生物利用度和生物活性。

然而,迄今为止,有关芒果植物化学物质的生物可及性和生物利用度的大部分信息都是使用芒果叶和芒果籽仁中的分离化合物或提取物在体外和动物模型中生成的,这并不代表复杂食品中植物化学物质的传递/吸收基质如芒果泥。 因此,使用靶向或非靶向代谢组学方法,关于摄入新鲜芒果泥后(多)酚化合物的生物利用度和代谢的数据很少。 将使用靶向和非靶向代谢组学研究芒果泥(多)酚在人类(健康人和回肠者)中的生物利用度;此外,我们将确定芒果(多)酚对胃肠道健康的生物活性。 全面了解新鲜芒果泥(聚)苯酚的生物利用度,将与任何基于芒果的新型食品的开发直接相关。

两组回肠造口者 (n=10) 和健康成年人 (N=10) 的急性生物利用度喂养研究,如下所述。 在参加访问之前,参与者被要求在研究前 48 小时内以及在研究诊所访问的 24 小时内遵循限制饮食,其中涉及摄入含有低水平多酚的食物。

回肠造口医生 (n=10) 就诊前 24 小时,参与者开始收集尿液,并被要求从就诊前一天晚上 9 点开始禁食(即, 隔夜不吃食物,也不吃早餐)。 在研究当天的早上,参与者被要求携带过夜造口袋前往诊所。 提供 24 小时尿液样本,参与者将隔夜造口袋移除并更换为新的造口袋,并传递给研究人员。 由合格的抽血师在参与者手臂上安装插管并收集血样(约 14 毫升,6 毫升抽取 + 8 毫升样本)。 参与者被给予约 300 克芒果泥来食用。 在 8 小时内,从插管 (0、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时)。 在0-4小时、4-8小时和8-24小时之间收集尿液,在每个时间点提供新鲜的样品瓶。 在0-4小时、4-8小时和8-24小时收集回肠样本,参与者在每个采样点移除造口袋并更换新的造口袋。 抽血 4 小时后,向参与者提供限制饮食午餐。 8 小时采样后,参与者可以自由回家。 第二天早上,参与者返回诊所并收集 24 小时样本(血液、尿液、回肠)。 收集尿液和回肠样本,并使用正常的静脉抽血来收集 24 小时血液样本。 然后,参与者完成研究后可以自由恢复正常饮食。

回肠造口术参与者在采样期间每人提供了 4 份回肠液样本、4 份尿液样本和 10 份血液样本。

健康参与者(n = 10)在就诊前24小时,参与者开始收集尿液,要求他们从就诊前一天晚上9点开始禁食(即。 隔夜不吃食物,也不吃早餐)。 在研究当天的早上,参与者被要求去诊所。 收集24小时尿液样本并提供粪便样本。 由合格的抽血师在参与者手臂上安装插管并收集血样(约 14 毫升,6 毫升抽取 + 8 毫升样本)。 然后,参与者被给予约 300 克芒果泥来食用。 在 8 小时内,从插管 (0、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 和 24 小时)。 在0-4小时、4-8小时和8-24小时之间收集尿液样本,在每个时间点提供新鲜的样本瓶。 抽血 4 小时后,向参与者提供限制饮食午餐。 8 小时采样后,参与者可以自由回家。 第二天早上,参与者返回诊所并收集 24 小时样本(血液、尿液、粪便)。 收集尿液和粪便样本,并使用正常的静脉抽血来收集 24 小时血液样本。 然后,参与者完成了研究,可以自由恢复正常饮食。

健康成年参与者在采样期间分别提供了 2 份粪便样本、4 份尿液样本和 10 份血液样本。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • N.Ireland
      • Coleraine、N.Ireland、英国、BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准(回肠口):

  • 能够自由生活、接受回肠造口术的成人,术后 ≥1.5 年
  • 招聘时年龄18-70岁
  • 不吸烟者

排除标准(回肠口)::

  • 非自由生活的成年人
  • 招募时<18岁或>70岁的成年人
  • 目前吸烟者
  • 怀孕/哺乳期女性
  • 回肠造口术后 <1.5 年

纳入标准(健康成人):

  • 自由生活、表面上健康的成年人
  • 招聘时年龄18-70岁
  • 不吸烟者
  • 无需回肠造口

排除标准(健康成人):

  • 非自由生活的成年人
  • 招募时<18岁或>70岁的成年人
  • 目前吸烟者
  • 怀孕/哺乳期女性
  • 没有胃肠道疾病(例如 乳糜泻;癌症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:回肠造口队列
芒果泥300克
实验性的:非回肠造口队列
芒果泥300克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与没有结肠(回肠造口)的参与者相比,对有结肠的参与者的循环(血液)(多)酚和微生物衍生的代谢进行定量。
大体时间:24小时内变化比较
通过 LC-MS/MS 定量多酚
24小时内变化比较
与无结肠(回肠造口)的参与者相比,对有结肠的参与者的尿(多)酚和微生物衍生代谢进行定量。
大体时间:超过24小时变化
通过 LC-MS/MS 定量多酚
超过24小时变化
与无结肠(回肠造口)的参与者相比,对患有结肠的参与者的粪便(多)酚和微生物衍生的代谢进行定量。
大体时间:超过24小时变化
通过 LC-MS/MS 定量多酚
超过24小时变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回肠液多酚代谢物
大体时间:超过24小时变化
回肠液体外肠道模型结肠发酵的质谱分析(μmol/L)
超过24小时变化
回肠液微生物介导的代谢物
大体时间:超过24小时变化
回肠液体外肠道模型结肠发酵的质谱分析(μmol/L)
超过24小时变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月2日

初级完成 (实际的)

2020年2月27日

研究完成 (实际的)

2020年2月27日

研究注册日期

首次提交

2023年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/19/0097

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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