Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost a bioaktivita mangových polyfenolů. (MANGUT)

12. prosince 2023 aktualizováno: University of Ulster

Biologická dostupnost a bioaktivita mangových (poly)fenolů na zdraví střev.

K dnešnímu dni však byla většina informací o biologické dostupnosti a biologické dostupnosti mangových fytochemikálií generována in vitro a na zvířecích modelech pomocí izolovaných sloučenin nebo extraktů z mangových listů a jader mangových semen, které nepředstavují dodávku/absorpci fytochemikálií z komplexní potraviny. matrice, jako je mangové pyré. V důsledku toho existuje nedostatek údajů o biologické dostupnosti a metabolismu (poly)fenolických sloučenin po požití čerstvého mangového pyré buď pomocí cílených nebo necílených metabolomických přístupů. Biologická dostupnost (poly)fenolického pyré z manga u lidí (zdravých i ilezotomů) bude zkoumána pomocí cílené i necílené metabolomiky; dále stanovíme biologickou aktivitu mangových (poly)fenolů s ohledem na gastrointestinální zdraví. Komplexní pochopení biologické dostupnosti čerstvého mangového pyré (polyp)fenolů bude mít přímý význam pro vývoj jakýchkoli nových potravinářských produktů na bázi manga.

Studie akutní biologické dostupnosti krmení ve dvou skupinách ileostomistů (n=10) a zdravých dospělých (N=10), jak je popsáno níže. Před návštěvou byli účastníci požádáni, aby dodržovali restriktivní dietu po dobu 48 hodin před studií a také během 24 hodin návštěvy studijní kliniky, která zahrnovala příjem potravy obsahující nízké hladiny polyfenolů.

Ileostomisté (n=10) Dvacet čtyři hodin před návštěvou kliniky zahájil účastník sběr moči a byl požádán, aby se postil od 21:00 v noci před návštěvou (tj. žádné jídlo přes noc a žádná snídaně). Ráno v den studie byli účastníci požádáni, aby navštívili kliniku a přinesli si stomický sáček na noc. Byl poskytnut 24hodinový vzorek moči a stomický sáček přes noc byl účastníkem odstraněn a nahrazen novým stomickým sáčkem a předán výzkumníkovi. Kvalifikovaný flebotomista nasadil do paže účastníků kanylu a odebral se vzorek krve (~14 ml, 6 ml odběr + 8 ml vzorek). Účastník dostal ke konzumaci ~300 g mangového pyré. Vzorky krve (~14 ml, 6 ml odběr + 8 ml vzorek) byly odebírány v hodinových intervalech po dobu 8 hodin z kanyly (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 24 hodin). Moč byla odebírána mezi 0-4 hodinami, 4-8 hodinami a 8-24 hodinami, v každém časovém bodě byla poskytnuta láhev s čerstvým vzorkem. Vzorky ilea byly odebrány v 0-4 hodinách, 4-8 hodinách a 8-24 hodinách, stomický vak byl vyjmut a nahrazen novým stomickým vakem účastníkem v každém odběrovém místě. Po 4 hodinách odběru krve byl účastníkovi poskytnut oběd s restriktivní dietou. Po 8hodinovém vzorku se mohl účastník vrátit domů. Druhý den ráno se účastník vrátil na kliniku a byly odebrány 24hodinové vzorky (krev, moč, ileum). Byly odebrány vzorky moči a ilea a k odběru 24hodinového vzorku krve se použije normální odběr z normální flebotomie. Účastník poté dokončil studii a mohl se vrátit ke své normální stravě.

Každý z účastníků ileostomů poskytl 4 vzorky ileální tekutiny, 4 vzorky moči a 10 vzorků krve během doby odběru vzorků.

Zdraví účastníci (n=10) Dvacet čtyři hodin před návštěvou kliniky zahájil účastník sběr moči, byl požádán, aby se postil od 21:00 v noci před návštěvou (tj. žádné jídlo přes noc a žádná snídaně). Ráno v den studie byl účastník požádán, aby navštívil kliniku. Byl odebrán vzorek moči za 24 hodin a byl poskytnut vzorek stolice. Kvalifikovaný flebotomista nasadil do paže účastníků kanylu a odebral se vzorek krve (~14 ml, 6 ml odběr + 8 ml vzorek). Účastník pak dostal ke konzumaci ~300 g mangového pyré. Vzorky krve (~14 ml, 6 ml odběr + 8 ml vzorek) byly odebírány v hodinových intervalech po dobu 8 hodin z kanyly (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 a 24 hodin). Vzorky moči byly odebírány mezi 0-4 hodinami, 4-8 hodinami a 8-24 hodinami, v každém časovém bodě byla poskytnuta láhev s čerstvým vzorkem. Po 4 hodinách odběru krve byl účastníkovi poskytnut oběd s restriktivní dietou. Po 8hodinovém vzorku se mohl účastník vrátit domů. Druhý den ráno se účastník vrátil na kliniku a byly odebrány 24hodinové vzorky (krev, moč, stolice). Vzorky moči a stolice byly odebrány a normální odběr krve byl použit k odběru 24hodinového vzorku krve. Účastník poté dokončil studii a mohl se vrátit ke své normální stravě.

Každý zdravý dospělý účastník poskytl během období odběru celkem 2 vzorky stolice, 4 vzorky moči a 10 vzorků krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Spojené království, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (ileostomáty):

  • Volně žijící, dospělý s ileostomií, ≥ 1,5 roku po operaci
  • Věk 18-70 let při náboru
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení (ileostomáty): :

  • Nesvobodně žijící dospělí
  • Dospělí <18 nebo >70 let při náboru
  • Současní kuřáci
  • Těhotné/kojící ženy
  • Ileostomie <1,5 roku po operaci

Kritéria pro zařazení (zdraví dospělí):

  • Volně žijící, zjevně zdraví dospělí
  • Věk 18-70 let při náboru
  • Nekuřáci
  • Žádná ileostomie

Kritéria vyloučení (zdraví dospělí):

  • Nesvobodně žijící dospělí
  • Dospělí <18 nebo >70 let při náboru
  • Současní kuřáci
  • Těhotné/kojící ženy
  • Absence gastrointestinálního onemocnění (např. celiakie; rakovina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ileostomická kohorta
Mangové pyré 300g
Experimentální: Kohorta bez ileostomie
Mangové pyré 300g

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace cirkulujících (krev) (poly)fenolů a mikrobiálně odvozených metabolitů u účastníků s tlustým střevem ve srovnání s bez tlustého střeva (ileostomáty).
Časové okno: Změna za 24 hodin ve srovnání
Kvantifikace polyfenolů pomocí LC-MS/MS
Změna za 24 hodin ve srovnání
Kvantifikace močových (poly)fenolů a mikrobiálně odvozených metabolitů u účastníků s tlustým střevem ve srovnání s bez tlustého střeva (ileostomáty).
Časové okno: Změna za 24 hodin
Kvantifikace polyfenolů pomocí LC-MS/MS
Změna za 24 hodin
Kvantifikace fekálních (poly)fenolů a mikrobiálně odvozených metabolitů u účastníků s tlustým střevem ve srovnání s bez tlustého střeva (ileostomáty).
Časové okno: Změna za 24 hodin
Kvantifikace polyfenolů pomocí LC-MS/MS
Změna za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ileální tekuté polyfenolické metabolity
Časové okno: Změna za 24 hodin
Analýza hmotnostní spektrometrií in vitro střevního modelu fermentace tlustého střeva ileální tekutiny (µmol/l)
Změna za 24 hodin
Metabolity zprostředkované mikrobiální tekutinou v ileální tekutině
Časové okno: Změna za 24 hodin
Analýza hmotnostní spektrometrií in vitro střevního modelu fermentace tlustého střeva ileální tekutiny (µmol/l)
Změna za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/19/0097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na Mangové pyré

Předplatit