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Biodisponibilidade e bioatividade de polifenóis de manga. (MANGUT)

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Ulster

Biodisponibilidade e bioatividade de (poli) fenóis de manga na saúde intestinal.

Até o momento, no entanto, a maioria das informações sobre bioacessibilidade e biodisponibilidade de fitoquímicos de manga foi gerada in vitro e em modelos animais usando compostos isolados ou extratos de folhas de manga e grãos de sementes de manga, que não representam a entrega/absorção de fitoquímicos de um alimento complexo. matriz como purê de manga. Consequentemente, existe uma escassez de dados sobre a biodisponibilidade e o metabolismo de compostos (poli) fenólicos após a ingestão de purê de manga fresco, usando abordagens metabolômicas direcionadas ou não. A biodisponibilidade (poli) fenólica do purê de manga em humanos (saudáveis ​​e ilesotomistas) será investigada usando metabolômica direcionada e não direcionada; além disso, estabeleceremos a bioatividade dos (poli)fenóis da manga no que diz respeito à saúde gastrointestinal. Uma compreensão abrangente da biodisponibilidade de purê de manga fresca (polip)henóis terá relevância direta para o desenvolvimento de quaisquer novos produtos alimentares à base de manga.

Estudo de biodisponibilidade aguda da alimentação em dois grupos de ileostomistas (n= 10) e adultos saudáveis ​​(N=10), conforme descrito abaixo. Antes de comparecer à visita, os participantes foram solicitados a seguir uma dieta restritiva durante 48 horas antes do estudo e também durante as 24 horas da visita clínica do estudo, que envolvia a ingestão de alimentos contendo baixos níveis de polifenóis.

Ileostomistas (n=10) Vinte e quatro horas antes da visita clínica, o participante iniciou uma coleta de urina e foi solicitado a jejuar a partir das 21h da noite anterior à visita (ou seja, sem comida durante a noite e sem café da manhã). Na manhã do dia do estudo, os participantes foram convidados a comparecer à clínica, trazendo sua bolsa para estoma durante a noite. A amostra de urina de 24 horas foi fornecida e a bolsa para estoma noturna foi removida e substituída por uma nova bolsa para estoma pelo participante e passada ao pesquisador. Uma cânula foi instalada no braço do participante por um flebotomista qualificado e uma amostra de sangue (~14 ml, retirada de 6 ml + amostra de 8ml) foi coletada. O participante recebeu cerca de 300 g de purê de manga para consumir. Amostras de sangue (~14 ml, retirada de 6 ml + amostra de 8 ml) foram coletadas em intervalos de hora em hora durante 8 horas da cânula (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 e 24 horas). A urina foi coletada entre 0-4 horas, 4-8 horas e 8-24 horas, sendo fornecido um novo frasco de amostra em cada momento. Amostras ileais foram coletadas às 0-4 horas, 4-8 horas e 8-24 horas, a bolsa de estoma foi removida e substituída por uma nova bolsa de estoma pelo participante em cada ponto de amostragem. Um almoço com dieta de restrição foi fornecido ao participante após a coleta de sangue de 4 horas. Após a amostra de 8 horas, o participante estava livre para voltar para casa. Na manhã seguinte, o participante retornou à clínica e as amostras de 24 horas (sangue, urina, ileal) foram coletadas. As amostras de urina e ileal foram coletadas, e uma coleta normal de flebotomia será usada para coletar a amostra de sangue de 24 horas. O participante finalizou o estudo e ficou livre para retornar à sua dieta normal.

Cada participante ileostomista forneceu 4 amostras de fluido ileal, 4 amostras de urina e 10 amostras de sangue durante o período de amostragem.

Participantes saudáveis ​​(n=10) Vinte e quatro horas antes da visita clínica, o participante iniciou uma coleta de urina, foi solicitado que jejuasse a partir das 21h da noite anterior à visita (ou seja, sem comida durante a noite e sem café da manhã). Na manhã do dia do estudo, o participante foi convidado a comparecer à clínica. A amostra de urina de 24 horas foi coletada e uma amostra fecal foi fornecida. Uma cânula foi instalada no braço do participante por um flebotomista qualificado e uma amostra de sangue (~14 ml, retirada de 6 ml + amostra de 8ml) foi coletada. O participante recebeu então cerca de 300 g de purê de manga para consumir. Amostras de sangue (~14 ml, retirada de 6 ml + amostra de 8 ml) foram coletadas em intervalos de hora em hora durante 8 horas da cânula (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 e 24 horas). Amostras de urina foram coletadas entre 0-4 horas, 4-8 horas e 8-24 horas, sendo fornecido um frasco de amostra fresco em cada momento. Um almoço com dieta de restrição foi fornecido ao participante após a coleta de sangue de 4 horas. Após a amostra de 8 horas, o participante estava livre para voltar para casa. Na manhã seguinte, o participante retornou à clínica e as amostras de 24 horas (sangue, urina, fezes) foram coletadas. As amostras de urina e fezes foram coletadas, e uma coleta normal de flebotomia foi usada para coletar a amostra de sangue de 24 horas. O participante então terminou o estudo e estava livre para retornar à sua dieta normal.

Os participantes adultos saudáveis ​​forneceram, cada um, um total de 2 amostras fecais, 4 amostras de urina e 10 amostras de sangue durante o período de amostragem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Reino Unido, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (ileostomizados):

  • Adulto de vida livre com ileostomia, ≥1,5 anos de pós-operatório
  • Idade entre 18 e 70 anos no recrutamento
  • Não fumantes

Critérios de exclusão (Ileostomados):

  • Adultos que não vivem livres
  • Adultos <18 ou >70 anos no recrutamento
  • Fumantes atuais
  • Mulheres grávidas/lactantes
  • Ileostomia <1,5 anos de pós-operatório

Critérios de inclusão (adultos saudáveis):

  • Adultos de vida livre e aparentemente saudáveis
  • Idade entre 18 e 70 anos no recrutamento
  • Não fumantes
  • Sem ileostomia

Critérios de exclusão (adultos saudáveis):

  • Adultos que não vivem livres
  • Adultos <18 ou >70 anos no recrutamento
  • Fumantes atuais
  • Mulheres grávidas/lactantes
  • Ausência de doença gastrointestinal (ex. doença celíaca; Câncer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte de ileostomia
Purê de manga 300g
Experimental: Coorte sem ileostomia
Purê de manga 300g

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de (poli) fenóis circulantes (sangue) e metabólitos derivados microbianamente em participantes com cólon em comparação com sem cólon (ileostomizados).
Prazo: Mudança em 24 horas em comparação
Quantificação de polifenóis via LC-MS/MS
Mudança em 24 horas em comparação
Quantificação de (poli) fenóis urinários e metabólitos derivados microbianamente em participantes com cólon em comparação com sem cólon (ileostomizados).
Prazo: Alterar em 24 horas
Quantificação de polifenóis via LC-MS/MS
Alterar em 24 horas
Quantificação de (poli)fenóis fecais e metabólitos derivados microbianamente em participantes com cólon em comparação com sem cólon (ileostomizados).
Prazo: Alterar em 24 horas
Quantificação de polifenóis via LC-MS/MS
Alterar em 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabólitos polifenólicos do fluido ileal
Prazo: Alterar em 24 horas
Análise por espectrometria de massa do modelo intestinal in vitro de fermentação colônica do fluido ileal (µmol/L)
Alterar em 24 horas
Metabólitos mediados por micróbios no fluido ileal
Prazo: Alterar em 24 horas
Análise por espectrometria de massa do modelo intestinal in vitro de fermentação colônica do fluido ileal (µmol/L)
Alterar em 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/19/0097

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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