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Biodisponibilité et bioactivité des polyphénols de mangue. (MANGUT)

12 décembre 2023 mis à jour par: University of Ulster

Biodisponibilité et bioactivité des (poly)phénols de mangue sur la santé intestinale.

Cependant, à ce jour, la majorité des informations sur la bioaccessibilité et la biodisponibilité des composés phytochimiques de la mangue ont été générées in vitro et sur des modèles animaux à l'aide de composés isolés ou d'extraits de feuilles de mangue et de graines de mangue, qui ne représentent pas l'apport/l'absorption de composés phytochimiques à partir d'un aliment complexe. matrice comme la purée de mangue. Par conséquent, il existe peu de données sur la biodisponibilité et le métabolisme des composés (poly)phénoliques suite à l’ingestion de purée de mangue fraîche, que ce soit en utilisant des approches métabolomique ciblées ou non. La biodisponibilité (poly)phénolique de la purée de mangue chez l'homme (à la fois sain et ilésotomiste) sera étudiée à l'aide de métabolomique ciblée et non ciblée ; nous établirons en outre la bioactivité des (poly)phénols de mangue en ce qui concerne la santé gastro-intestinale. Une compréhension globale de la biodisponibilité des (polyp)hénols de la purée de mangue fraîche sera directement pertinente pour le développement de tout nouveau produit alimentaire à base de mangue.

Étude alimentaire de biodisponibilité aiguë dans deux groupes d'iléostomistes (n = 10) et d'adultes en bonne santé (N = 10), comme décrit ci-dessous. Avant d'assister à la visite, les participants ont été invités à suivre un régime de restriction pendant 48 heures avant l'étude ainsi que pendant les 24 heures de la visite à la clinique d'étude, ce qui impliquait la consommation d'aliments contenant de faibles niveaux de polyphénols.

Iléostomistes (n = 10) Vingt-quatre heures avant la visite à la clinique, le participant a commencé une collecte d'urine et a été invité à jeûner à partir de 21 heures la veille de la visite (c'est-à-dire pas de nourriture prise pendant la nuit et pas de petit-déjeuner). Le matin de la journée d’étude, les participants ont été invités à se rendre à la clinique en apportant leur sac de stomie pour la nuit. L'échantillon d'urine de 24 heures a été fourni et le sac de stomie de nuit a été retiré et remplacé par un nouveau sac de stomie par le participant, puis transmis au chercheur. Une canule a été installée dans le bras des participants par un phlébotomiste qualifié et un échantillon de sang (~ 14 ml, 6 ml de prélèvement + 8 ml d'échantillon) a été prélevé. Le participant a reçu environ 300 g de purée de mangue à consommer. Des échantillons de sang (~ 14 ml, 6 ml prélevés + 8 ml d'échantillon) ont été prélevés à intervalles horaires pendant 8 heures à partir de la canule (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 et 24 heures). L'urine a été collectée entre 0 et 4 heures, entre 4 et 8 heures et entre 8 et 24 heures, une nouvelle bouteille d'échantillon a été fournie à chaque instant. Des échantillons iléaux ont été collectés entre 0 et 4 heures, entre 4 et 8 heures et entre 8 et 24 heures, le sac de stomie a été retiré et remplacé par un nouveau sac de stomie par le participant à chaque point d'échantillonnage. Un déjeuner de régime de restriction a été offert au participant après la prise de sang de 4 heures. Après l'échantillon de 8 heures, le participant était libre de rentrer chez lui. Le lendemain matin, le participant est retourné à la clinique et les échantillons de 24 heures (sang, urine, iléal) ont été prélevés. Les échantillons d'urine et d'iléon ont été collectés, et un prélèvement de phlébotomie normal sera utilisé pour prélever l'échantillon de sang de 24 heures. Le participant a alors terminé l'étude et était libre de reprendre son alimentation normale.

Les participants iléostomistes ont chacun fourni 4 échantillons de liquide iléal, 4 échantillons d'urine et 10 échantillons de sang au cours de la période d'échantillonnage.

Participants en bonne santé (n = 10) Vingt-quatre heures avant la visite à la clinique, le participant a commencé une collecte d'urine, il lui a été demandé de jeûner à partir de 21 heures la veille de la visite (c'est-à-dire pas de nourriture prise pendant la nuit et pas de petit-déjeuner). Le matin de la journée d'étude, le participant a été invité à se rendre à la clinique. L'échantillon d'urine de 24 heures a été collecté et un échantillon fécal a été fourni. Une canule a été installée dans le bras des participants par un phlébotomiste qualifié et un échantillon de sang (~ 14 ml, 6 ml de prélèvement + 8 ml d'échantillon) a été prélevé. Le participant a ensuite reçu environ 300 g de purée de mangue à consommer. Des échantillons de sang (~ 14 ml, 6 ml prélevés + 8 ml d'échantillon) ont été prélevés à intervalles horaires pendant 8 heures à partir de la canule (0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 et 24 heures). Des échantillons d'urine ont été collectés entre 0 et 4 heures, entre 4 et 8 heures et entre 8 et 24 heures, une nouvelle bouteille d'échantillon étant fournie à chaque instant. Un déjeuner de régime de restriction a été offert au participant après la prise de sang de 4 heures. Après l'échantillon de 8 heures, le participant était libre de rentrer chez lui. Le lendemain matin, le participant est retourné à la clinique et les échantillons de 24 heures (sang, urine, matières fécales) ont été prélevés. Les échantillons d'urine et de matières fécales ont été collectés et un prélèvement de phlébotomie normal a été utilisé pour collecter l'échantillon de sang de 24 heures. Le participant a ensuite terminé l’étude et était libre de reprendre son alimentation normale.

Les participants adultes en bonne santé ont chacun fourni au total 2 échantillons de matières fécales, 4 échantillons d'urine et 10 échantillons de sang au cours de la période d'échantillonnage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Royaume-Uni, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion (iléostomisés) :

  • Adulte vivant librement avec une iléostomie, ≥ 1,5 ans postopératoire
  • Âgé de 18 à 70 ans au recrutement
  • Non-fumeurs

Critères d'exclusion (iléostomisés) : :

  • Adultes non libres
  • Adultes <18 ou >70 ans au recrutement
  • Fumeurs actuels
  • Femelles gestantes/allaitantes
  • Iléostomie < 1,5 an postopératoire

Critères d'inclusion (adultes en bonne santé) :

  • Adultes libres et apparemment en bonne santé
  • Âgé de 18 à 70 ans au recrutement
  • Non-fumeurs
  • Pas d'iléostomie

Critères d'exclusion (Adultes en bonne santé) :

  • Adultes non libres
  • Adultes <18 ou >70 ans au recrutement
  • Fumeurs actuels
  • Femelles gestantes/allaitantes
  • Absence de maladie gastro-intestinale (par ex. la maladie coeliaque; cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte d'iléostomie
Purée de mangue 300g
Expérimental: Cohorte sans iléostomie
Purée de mangue 300g

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des (poly)phénols circulants (sanglants) et des métabolites d'origine microbienne chez les participants avec côlon par rapport à ceux sans côlon (iléostomisés).
Délai: Evolution sur 24 heures par rapport
Quantification des polyphénols par LC-MS/MS
Evolution sur 24 heures par rapport
Quantification des (poly)phénols urinaires et des métabolites d'origine microbienne chez les participants avec côlon par rapport à ceux sans côlon (iléostomisés).
Délai: Changement sur 24 heures
Quantification des polyphénols par LC-MS/MS
Changement sur 24 heures
Quantification des (poly)phénols fécaux et des métabolites d'origine microbienne chez les participants avec côlon par rapport à ceux sans côlon (iléostomisés).
Délai: Changement sur 24 heures
Quantification des polyphénols par LC-MS/MS
Changement sur 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolites polyphénoliques du liquide iléal
Délai: Changement sur 24 heures
Analyse par spectrométrie de masse de la fermentation colique sur modèle intestinal in vitro du liquide iléal (µmol/L)
Changement sur 24 heures
Métabolites à médiation microbienne dans le liquide iléal
Délai: Changement sur 24 heures
Analyse par spectrométrie de masse de la fermentation colique sur modèle intestinal in vitro du liquide iléal (µmol/L)
Changement sur 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/19/0097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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