Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biotillgänglighet och bioaktivitet av mangopolyfenoler. (MANGUT)

12 december 2023 uppdaterad av: University of Ulster

Biotillgänglighet och bioaktivitet av mango (poly)fenoler på tarmhälsa.

Hittills har dock majoriteten av informationen om biotillgänglighet och biotillgänglighet för mangofytokemikalier genererats in vitro och djurmodeller med hjälp av isolerade föreningar eller extrakt från mangoblad och mangofrökärnor, som inte representerar leverans/absorption av fytokemikalier från ett komplext livsmedel matris som mangopuré. Följaktligen finns det få data om biotillgängligheten och metabolismen av (poly)fenoliska föreningar efter intag av färsk mangopuré, antingen med hjälp av riktade eller oriktade metabolomiska metoder. Mangopuré (poly)fenolisk biotillgänglighet hos människor (både friska och ilesotomister) kommer att undersökas med användning av både målinriktad och oriktad metabolomik; vidare kommer vi att fastställa bioaktiviteten hos mango(poly)fenoler med avseende på mag-tarmhälsa. En omfattande förståelse av biotillgängligheten av färska mangopuré (polyp)henoler kommer att ha direkt relevans för utvecklingen av alla mangobaserade nya livsmedelsprodukter.

Utfodringsstudie med akut biotillgänglighet i två grupper Ileostomister (n=10) och hälsovuxna (N=10), enligt beskrivning nedan. Innan de deltog i besöket ombads deltagarna att följa en restriktionsdiet i 48 timmar före studien och även under de 24 timmarna av studiens klinikbesök, vilket involverade intag av mat som innehåller låga nivåer av polyfenoler.

Ileostomister (n=10) Tjugofyra timmar före klinikbesöket påbörjade deltagaren en urininsamling och ombads att fasta från 21.00 kvällen före besöket (dvs. ingen mat intagen över natten och ingen frukost). På studiedagens morgon ombads deltagarna att komma till kliniken och ta med sig sin övernattningsstomipåse. Urinprovet under 24 timmar tillhandahölls och stomipåsen över natten togs bort och ersattes med en ny stomipåse av deltagaren och skickades till forskaren. En kanyl monterades i deltagarnas arm av en kvalificerad phlebotomist och ett blodprov (~14 ml, 6 ml uttag + 8 ml prov) samlades in. Deltagaren fick ~300 g mangopuré att konsumera. Blodprover (~14 ml, 6 ml avtappning + 8 ml prov) togs med en timmes intervall i 8 timmar från kanylen (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 och 24 timmar). Urin samlades upp mellan 0-4 timmar, 4-8 timmar och 8-24 timmar, en ny provflaska tillhandahölls vid varje tidpunkt. Ilealprover samlades in vid 0-4 timmar, 4-8 timmar och 8-24 timmar, stomipåsen togs bort och ersattes med en ny stomipåse av deltagaren vid varje provtagningspunkt. En restriktionsdietlunch tillhandahölls till deltagaren efter 4 timmars blodtagning. Efter 8 timmars provet var deltagaren fri att återvända hem. Nästa morgon återvände deltagaren till kliniken och 24-timmarsproverna (blod, urin, ileal) samlades in. Urin- och ilealproverna togs, och normalt kommer en normal flebotomitagning att användas för att samla in 24-timmarsblodprovet. Deltagaren är sedan avslutad studien var fri att återgå till sin normala kost.

Ileostomistdeltagare gav vardera 4 ilealvätskeprover, 4 urinprover och 10 blodprover under provtagningsperioden.

Friska deltagare (n=10) Tjugofyra timmar före klinikbesöket påbörjade deltagaren en urininsamling, de ombads att fasta från 21.00 kvällen före besöket (dvs. ingen mat intagen över natten och ingen frukost). På studiedagens morgon ombads deltagaren att besöka kliniken. Urinprovet under 24 timmar togs och ett fekalt prov tillhandahölls. En kanyl monterades i deltagarnas arm av en kvalificerad phlebotomist och ett blodprov (~14 ml, 6 ml uttag + 8 ml prov) samlades in. Deltagaren fick sedan ~300 g mangopuré att konsumera. Blodprover (~14 ml, 6 ml avtappning + 8 ml prov) togs med en timmes intervall i 8 timmar från kanylen (0, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8 och 24 timmar). Urinprover samlades in mellan 0-4 timmar, 4-8 timmar och 8-24 timmar, en ny provflaska tillhandahölls vid varje tidpunkt. En restriktionsdietlunch tillhandahölls till deltagaren efter 4 timmars blodtagning. Efter 8 timmars provet var deltagaren fri att återvända hem. Nästa morgon återvände deltagaren till kliniken och 24-timmarsproverna (blod, urin, avföring) samlades in. Urin- och fekala prover samlades in, och normalt användes en normal flebotomidragning för att samla in 24 timmars blodprov. Deltagaren avslutade sedan studien och var fri att återgå till sin normala kost.

Friska vuxna deltagare gav vardera totalt 2 fekala prover, 4 urinprov och 10 blodprover under provtagningsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • N.Ireland
      • Coleraine, N.Ireland, Storbritannien, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (Ileostomater):

  • Fritt levande, vuxen med ileostomi, ≥1,5 år efter operationen
  • Ålder 18-70 år vid rekrytering
  • Icke-rökare

Uteslutningskriterier (Ileostomater): :

  • Icke-fri levande vuxna
  • Vuxna <18 eller >70 år vid rekrytering
  • Aktuella rökare
  • Dräktiga/digivande honor
  • Ileostomi <1,5 år postoperativt

Inklusionskriterier (friska vuxna):

  • Frilevande, till synes friska vuxna
  • Ålder 18-70 år vid rekrytering
  • Icke-rökare
  • Ingen ileostomi

Uteslutningskriterier (friska vuxna):

  • Icke-fri levande vuxna
  • Vuxna <18 eller >70 år vid rekrytering
  • Aktuella rökare
  • Dräktiga/digivande honor
  • Frånvaro av mag-tarmsjukdom (t.ex. glutenintolerans; cancer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ileostomi kohort
Mangopuré 300g
Experimentell: Icke-ileostomi kohort
Mangopuré 300g

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av cirkulerande (blod) (poly)fenoler och mikrobiellt härledda metaboliteter hos deltagare med kolon jämfört med utan kolon (ileostomater).
Tidsram: Förändring under 24 timmar jämfört
Kvantifiering av polyfenoler via LC-MS/MS
Förändring under 24 timmar jämfört
Kvantifiering av urinära (poly)fenoler och mikrobiellt härledda metaboliteter hos deltagare med kolon jämfört med utan kolon (ileostomater).
Tidsram: Byt under 24 timmar
Kvantifiering av polyfenoler via LC-MS/MS
Byt under 24 timmar
Kvantifiering av fekala (poly)fenoler och mikrobiellt härledda metaboliteter hos deltagare med kolon jämfört med utan kolon (ileostomater).
Tidsram: Byt under 24 timmar
Kvantifiering av polyfenoler via LC-MS/MS
Byt under 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ilealvätskans polyfenoliska metaboliter
Tidsram: Byt under 24 timmar
Masspektrometrianalys av in vitro tarmmodell kolonfermentering av ilealvätska (µmol/L)
Byt under 24 timmar
Ilealvätska mikrobiellt förmedlade metaboliter
Tidsram: Byt under 24 timmar
Masspektrometrianalys av in vitro tarmmodell kolonfermentering av ilealvätska (µmol/L)
Byt under 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

27 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • REC/19/0097

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera