急性足関節外側捻挫の治療における周囲の鍼電気治療の臨床評価
2023年12月13日 更新者：Hu Qimiao、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
筋骨格系超音波技術による ALAS 治療における、周囲鍼と偽電気鍼併用群と対照群（氷湿布とブレーキレスト併用群）の電気鍼治療の臨床効果の違いの比較と評価。
調査の概要
詳細な説明
- ALASの治療において周囲の鍼治療と組み合わせた電気鍼治療の有効性と安全性を評価し、その違いと利点を従来の治療法と比較する。
- 影響を受けた神経、筋肉、靱帯の生理学的および生化学的変化、ならびにそのメカニズムと経路に対する、周囲の鍼治療と組み合わせた電気鍼治療の影響を調査すること。
- 治療時間、頻度、強度、刺激点、その他の要因が治療効果とメカニズムに与える影響を調査し、治療計画をさらに最適化し、治療効果と効率を向上させます。
- 鍼鎮痛の独自の利点と価値を実証し、中国と西洋の統合医学の概念と実践を強化し、整形外科と外傷学の分野における鍼鎮痛の応用と発展の促進に貢献します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qimiao Hu, Phd
- 電話番号：+86 151 5817 5001
- メール：huqimiao315@126.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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コンタクト：
- Xianming Lin, Phd
- 電話番号：86-18958077816
- メール：linxianming66@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- グレード I または II の傷害の診断基準を満たしています。
- 発症時間≤48時間;
- 患者の年齢は18歳から60歳までで、性別は限定されません。
- 患側の足関節の皮膚は無傷で、損傷や潰瘍はありません。
除外基準:
- 足首の骨折を合併。
- グレード III の損傷または靭帯の完全断裂。
- 治療プログラムを遵守できない方。 ケロイド、局所的に他の皮膚疾患を合併している方、鍼灸治療が適さない方。
- 重篤な心血管疾患、脳血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、造血系または全身疾患、膠原病、血友病、糖尿病、悪性腫瘍、出血傾向のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電気鍼グループ
周囲の鍼と組み合わせた電気鍼治療
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周囲の鍼と組み合わせた電気鍼治療
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偽コンパレータ：偽電気鍼グループ
偽の電気鍼治療
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偽の電気鍼治療
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プラセボコンパレーター：アイスコンプレスとブレーキレストグループを組み合わせたもの
アイスコンプレスとブレーキレストを組み合わせたもの
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アイスコンプレスとブレーキレストを組み合わせたもの
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コフォード
時間枠：治療前（ベースライン、第 0 週）、治療後（第 4 週）、治療後 1 週間（フォローアップ、第 5 週）。
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Kofoed の評価システムは 3 つの項目に分けられ、治療前、治療後 3 週間、治療後に評価されました。
足関節機能は疼痛、機能、可動域の3側面を中心に100点満点で評価されています。
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治療前（ベースライン、第 0 週）、治療後（第 4 週）、治療後 1 週間（フォローアップ、第 5 週）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋骨格超音波定量測定
時間枠：治療前（ベースライン、0 週目）と治療後（4 週目）。
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足関節外側側副靱帯の厚さを治療前後にGE LOGIQ-eポータブルカラードップラー超音波検査により測定した。
リニアアレイプローブの周波数は8～12mHzでした。
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治療前（ベースライン、0 週目）と治療後（4 週目）。
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足首関節周囲
時間枠：治療前（ベースライン、第 0 週）、治療後（第 4 週）、治療後 1 週間（フォローアップ、第 5 週）。
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足関節周囲径を治療前、3週間後、および治療後の3つのグループで測定しました。
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治療前（ベースライン、第 0 週）、治療後（第 4 週）、治療後 1 週間（フォローアップ、第 5 週）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xianming Lin, Phd、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月23日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月22日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (推定)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。