Évaluation clinique de l'électroacupuncture environnante dans le traitement de l'entorse latérale aiguë de la cheville
13 décembre 2023 mis à jour par: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Comparaison et évaluation de la différence d'efficacité clinique de l'électroacupuncture combinée avec les groupes d'acupuncture environnants et d'électroacupuncture fictive et le groupe témoin (compresse de glace combinée avec groupe de repos de freinage) dans le traitement de l'ALAS au moyen d'une technique d'échographie musculo-squelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Évaluer l'efficacité et la sécurité de l'électroacupuncture combinée à l'acupuncture environnante dans le traitement de l'ALAS et comparer ses différences et avantages avec la thérapie traditionnelle.
- Étudier l'effet de l'électroacupuncture combinée à l'acupuncture environnante sur les changements physiologiques et biochimiques du nerf, du muscle et du ligament affectés, ainsi que son mécanisme et sa voie.
- Pour étudier l'influence du temps de traitement, de la fréquence, de l'intensité, du point de stimulation et d'autres facteurs sur l'effet et le mécanisme thérapeutiques, optimiser davantage le plan de traitement et améliorer l'effet et l'efficacité thérapeutiques.
- Démontrer les avantages et la valeur uniques de l'analgésie par acupuncture, renforcer le concept et la pratique de la médecine chinoise et occidentale intégrée et contribuer à promouvoir l'application et le développement de l'analgésie par acupuncture dans le domaine de l'orthopédie et de la traumatologie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qimiao Hu, Phd
- Numéro de téléphone: +86 151 5817 5001
- E-mail: huqimiao315@126.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contact:
- Xianming Lin, Phd
- Numéro de téléphone: 86-18958077816
- E-mail: linxianming66@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères diagnostiques d’une blessure de grade I ou II ;
- Temps d'apparition≤48h ;
- Le patient est âgé de 18 à 60 ans, le sexe n'est pas limité ;
- La peau de l'articulation de la cheville du côté atteint est intacte, sans cassure ni ulcération ;
Critère d'exclusion:
- Combiné avec une fracture de la cheville ;
- Blessure de grade III ou rupture complète du ligament ;
- Ceux qui ne peuvent pas se conformer au programme de traitement. Ceux qui présentent une chéloïde, une combinaison localisée d'autres maladies de la peau et ceux qui ne conviennent pas au traitement par électroacupuncture ;
- Ceux qui souffrent d'insuffisance cardiovasculaire, cérébrovasculaire, hépatique, rénale, hématopoïétique ou systémique grave, d'une maladie du tissu conjonctif, d'hémophilie, de diabète sucré, de tumeurs malignes et ceux qui sont sujets à une tendance hémorragique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'électroacupuncture
électroacupuncture combinée à l'acupuncture environnante
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électroacupuncture combinée à l'acupuncture environnante
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Comparateur factice: groupe d'électroacupuncture factice
électroacupuncture factice
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électroacupuncture factice
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Comparateur placebo: compresse de glace combinée avec un groupe de repose-freins
compresse de glace combinée avec un support de frein
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compresse de glace combinée avec un support de frein
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kofoed
Délai: avant le traitement (référence, semaine 0), après le traitement (semaine 4) et 1 semaine après le traitement (suivi, semaine 5).
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Le système d'évaluation Kofoed a été divisé en 3 éléments, qui ont été évalués avant le traitement, 3 semaines après le traitement et après le traitement.
La fonction de l’articulation de la cheville a été évaluée principalement sous trois aspects : douleur, fonction et amplitude de mouvement, avec un score total de 100.
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avant le traitement (référence, semaine 0), après le traitement (semaine 4) et 1 semaine après le traitement (suivi, semaine 5).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure quantitative par échographie musculo-squelettique
Délai: avant (référence, semaine 0) et après le traitement (semaine 4).
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L'épaisseur du ligament collatéral latéral de l'articulation de la cheville a été mesurée par échographie Doppler couleur portable GE LOGIQ-e avant et après le traitement.
La fréquence de la sonde à réseau linéaire était de 8 à 12 MHz.
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avant (référence, semaine 0) et après le traitement (semaine 4).
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circonférence de l'articulation de la cheville
Délai: avant le traitement (référence, semaine 0), après le traitement (semaine 4) et 1 semaine après le traitement (suivi, semaine 5).
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La circonférence de l'articulation de la cheville a été mesurée en 3 groupes avant, 3 semaines et après le traitement.
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avant le traitement (référence, semaine 0), après le traitement (semaine 4) et 1 semaine après le traitement (suivi, semaine 5).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xianming Lin, Phd, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Estimé)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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