Klinische evaluatie van omringende elektroacupunctuur bij de behandeling van acute laterale enkelverstuiking
13 december 2023 bijgewerkt door: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Vergelijking en evaluatie van het verschil in klinische werkzaamheid van elektroacupunctuur gecombineerd met omringende acupunctuur- en schijn-elektroacupunctuurgroepen en controlegroep (ijskompres gecombineerd met remsteungroep) bij de behandeling van ALAS door middel van musculoskeletale echografietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Om de werkzaamheid en veiligheid van elektroacupunctuur in combinatie met omringende acupunctuur bij de behandeling van ALAS te evalueren, en de verschillen en voordelen ervan te vergelijken met traditionele therapie.
- Onderzoek naar het effect van elektroacupunctuur in combinatie met omliggende acupunctuur op de fysiologische en biochemische veranderingen van de aangetaste zenuw, spier en ligament, evenals het mechanisme en de route ervan.
- Om de invloed van de behandeltijd, frequentie, intensiteit, stimulatiepunt en andere factoren op het therapeutische effect en mechanisme te onderzoeken, kunt u het behandelplan verder optimaliseren en het therapeutische effect en de efficiëntie verbeteren.
- Om de unieke voordelen en waarde van acupunctuur-analgesie aan te tonen, het concept en de praktijk van de geïntegreerde Chinese en westerse geneeskunde te versterken, en bij te dragen aan het bevorderen van de toepassing en ontwikkeling van acupunctuur-analgesie op het gebied van orthopedie en traumatologie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qimiao Hu, Phd
- Telefoonnummer: +86 151 5817 5001
- E-mail: huqimiao315@126.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contact:
- Xianming Lin, Phd
- Telefoonnummer: 86-18958077816
- E-mail: linxianming66@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de diagnostische criteria voor letsel van graad I of II;
- Begintijd ≤48 uur;
- Voor de patiënt tussen 18 en 60 jaar is het geslacht niet beperkt;
- De huid van het enkelgewricht aan de aangedane zijde is intact, zonder breuk of zweren;
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met enkelfractuur;
- Graad III letsel of volledige ligamentruptuur;
- Degenen die niet kunnen voldoen aan het behandelprogramma. Degenen met keloïde, een gelokaliseerde combinatie van andere huidziekten, en degenen die niet geschikt zijn voor behandeling met elektroacupunctuur;
- Degenen met ernstig cardiovasculair, cerebrovasculair, lever-, nier-, hematopoietisch systeem of systemisch falen, bindweefselziekte, hemofilie, diabetes mellitus, kwaadaardige tumoren en degenen die vatbaar zijn voor bloedingsneiging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep elektro-acupunctuur
elektroacupunctuur gecombineerd met omringende acupunctuur
|
elektroacupunctuur gecombineerd met omringende acupunctuur
|
|
Sham-vergelijker: schijn-elektro-acupunctuurgroep
schijn-elektro-acupunctuur
|
schijn-elektro-acupunctuur
|
|
Placebo-vergelijker: ijskompres gecombineerd met remsteungroep
ijskompres gecombineerd met remsteun
|
ijskompres gecombineerd met remsteun
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kofoed
Tijdsspanne: vóór de behandeling (basislijn, week 0), na de behandeling (week 4) en 1 week na de behandeling (follow-up, week 5).
|
Het evaluatiesysteem van Kofoed was opgedeeld in 3 items, die vóór de behandeling, 3 weken na de behandeling en na de behandeling werden beoordeeld.
De functie van het enkelgewricht werd voornamelijk beoordeeld op basis van drie aspecten: pijn, functie en bewegingsbereik, met een totaalscore van 100.
|
vóór de behandeling (basislijn, week 0), na de behandeling (week 4) en 1 week na de behandeling (follow-up, week 5).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwantitatieve meting van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: vóór (basislijn, week 0) en na de behandeling (week 4).
|
De dikte van het laterale collaterale ligament van het enkelgewricht werd vóór en na de behandeling gemeten met behulp van GE LOGIQ-e draagbare kleuren-Doppler-echografie.
De frequentie van de lineaire array-sonde was 8 ~ 12 mHz.
|
vóór (basislijn, week 0) en na de behandeling (week 4).
|
|
omtrek van het enkelgewricht
Tijdsspanne: vóór de behandeling (basislijn, week 0), na de behandeling (week 4) en 1 week na de behandeling (follow-up, week 5).
|
De omtrek van het enkelgewricht werd in 3 groepen vóór, 3 weken en na de behandeling gemeten.
|
vóór de behandeling (basislijn, week 0), na de behandeling (week 4) en 1 week na de behandeling (follow-up, week 5).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xianming Lin, Phd, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
22 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .