Ocena kliniczna otaczającej elektroakupunktury w leczeniu ostrego bocznego skręcenia stawu skokowego
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Porównanie i ocena różnicy w skuteczności klinicznej elektroakupunktury w połączeniu z grupami akupunktury otaczającej i pozorowanej elektroakupunktury oraz grupą kontrolną (grupa okładów lodowych w połączeniu z grupą odpoczynku przed hamulcem) w leczeniu ALAS techniką USG układu mięśniowo-szkieletowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
- Ocena skuteczności i bezpieczeństwa elektroakupunktury w połączeniu z akupunkturą otaczającą w leczeniu ALAS oraz porównanie jej różnic i zalet w porównaniu z terapią tradycyjną.
- Zbadanie wpływu elektroakupunktury w połączeniu z otaczającą akupunkturą na zmiany fizjologiczne i biochemiczne zajętego nerwu, mięśnia i więzadła, a także na jego mechanizm i ścieżkę.
- Aby zbadać wpływ czasu, częstotliwości, intensywności, punktu stymulacji i innych czynników na efekt terapeutyczny i mechanizm leczenia, należy dodatkowo zoptymalizować plan leczenia oraz poprawić efekt i skuteczność terapeutyczną.
- Wykazanie wyjątkowych zalet i wartości analgezji akupunktury, wzmocnienie koncepcji i praktyki zintegrowanej medycyny chińskiej i zachodniej oraz wniesienie wkładu w promowanie zastosowania i rozwoju analgezji akupunktury w dziedzinie ortopedii i traumatologii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qimiao Hu, Phd
- Numer telefonu: +86 151 5817 5001
- E-mail: huqimiao315@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university
-
Kontakt:
- Xianming Lin, Phd
- Numer telefonu: 86-18958077816
- E-mail: linxianming66@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia kryteria diagnostyczne urazu I lub II stopnia;
- Czas wystąpienia ≤48h;
- Pacjent w wieku od 18 do 60 lat, płeć nie jest ograniczona;
- Skóra stawu skokowego po uszkodzonej stronie jest nienaruszona, bez pęknięć i owrzodzeń;
Kryteria wyłączenia:
- W połączeniu ze złamaniem kostki;
- Uraz III stopnia lub całkowite zerwanie więzadła;
- Ci, którzy nie mogą zastosować się do programu leczenia. Osoby z keloidami, miejscowym połączeniem innych chorób skóry oraz osoby niekwalifikujące się do leczenia elektroakupunkturą;
- Osoby z poważną niewydolnością układu krążenia, naczyń mózgowych, wątroby, nerek, układu krwiotwórczego lub układową, chorobą tkanki łącznej, hemofilią, cukrzycą, nowotworami złośliwymi oraz osoby podatne na skłonność do krwawień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa elektroakupunktury
elektroakupunktura w połączeniu z akupunkturą otaczającą
|
elektroakupunktura w połączeniu z akupunkturą otaczającą
|
|
Pozorny komparator: pozorowana grupa elektroakupunktury
pozorowana elektroakupunktura
|
pozorowana elektroakupunktura
|
|
Komparator placebo: okład lodowy w połączeniu z grupą odpoczynku hamulca
okład lodowy w połączeniu z hamulcem
|
okład lodowy w połączeniu z hamulcem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kofoeda
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa, tydzień 0), po leczeniu (tydzień 4) i 1 tydzień po leczeniu (kontrola, tydzień 5).
|
System oceny Kofoeda podzielono na 3 elementy, które oceniano przed leczeniem, 3 tygodnie po leczeniu i po leczeniu.
Funkcję stawu skokowego oceniano głównie na podstawie trzech aspektów: bólu, funkcji i zakresu ruchu, uzyskując łączny wynik 100.
|
przed leczeniem (wartość wyjściowa, tydzień 0), po leczeniu (tydzień 4) i 1 tydzień po leczeniu (kontrola, tydzień 5).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilościowy pomiar ultradźwiękowy układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: przed (wartość wyjściowa, tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 4).
|
Grubość więzadła pobocznego bocznego stawu skokowego mierzono za pomocą przenośnej kolorowej ultrasonografii dopplerowskiej GE LOGIQ-e przed i po leczeniu.
Częstotliwość sondy liniowej wynosiła 8 ~ 12 MHz.
|
przed (wartość wyjściowa, tydzień 0) i po leczeniu (tydzień 4).
|
|
obwód stawu skokowego
Ramy czasowe: przed leczeniem (wartość wyjściowa, tydzień 0), po leczeniu (tydzień 4) i 1 tydzień po leczeniu (kontrola, tydzień 5).
|
Obwód stawu skokowego mierzono w 3 grupach przed, 3 tygodnie i po zabiegu.
|
przed leczeniem (wartość wyjściowa, tydzień 0), po leczeniu (tydzień 4) i 1 tydzień po leczeniu (kontrola, tydzień 5).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xianming Lin, Phd, the Third affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .