Klinické hodnocení okolní elektroakupunktury v léčbě akutního laterálního výronu kotníku
13. prosince 2023 aktualizováno: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Porovnání a zhodnocení rozdílu v klinické účinnosti elektroakupunktury kombinované s okolní akupunkturou a falešnou elektroakupunkturou a kontrolní skupinou (ledový obklad kombinovaný s brzdovou klidovou skupinou) při léčbě ALAS pomocí muskuloskeletální ultrazvukové techniky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
- Zhodnotit účinnost a bezpečnost elektroakupunktury kombinované s okolní akupunkturou při léčbě ALAS a porovnat její rozdíly a výhody s tradiční terapií.
- Zkoumat vliv elektroakupunktury v kombinaci s okolní akupunkturou na fyziologické a biochemické změny postiženého nervu, svalu a vazu, jakož i jeho mechanismus a dráhu.
- Chcete-li zjistit vliv doby léčby, frekvence, intenzity, bodu stimulace a dalších faktorů na terapeutický účinek a mechanismus, dále optimalizovat plán léčby a zlepšit terapeutický účinek a účinnost.
- Demonstrovat jedinečné výhody a hodnotu akupunkturní analgezie, posílit koncept a praxi integrované čínské a západní medicíny a přispět k podpoře aplikace a rozvoje akupunkturní analgezie v oblasti ortopedie a traumatologie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qimiao Hu, Phd
- Telefonní číslo: +86 151 5817 5001
- E-mail: huqimiao315@126.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Xianming Lin, Phd
- Telefonní číslo: 86-18958077816
- E-mail: linxianming66@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňuje diagnostická kritéria pro poranění I. nebo II. stupně;
- Doba nástupu ≤ 48 h;
- Pacient ve věku 18 až 60 let, pohlaví není omezeno;
- Kůže hlezenního kloubu na postižené straně je intaktní, bez zlomení nebo ulcerace;
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci se zlomeninou kotníku;
- Poranění III. stupně nebo úplná ruptura vazu;
- Ti, kteří nemohou dodržovat léčebný program. Osoby s keloidní, lokalizovanou kombinací jiných kožních onemocnění a osoby, které nejsou vhodné pro léčbu elektroakupunkturou;
- Osoby se závažným kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním, jaterním, ledvinovým, hematopoetickým systémem nebo systémovým selháním, onemocněním pojivové tkáně, hemofilií, diabetes mellitus, zhoubnými nádory a osoby náchylné ke krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina elektroakupunktury
elektroakupunktura kombinovaná s okolní akupunkturou
|
elektroakupunktura kombinovaná s okolní akupunkturou
|
|
Falešný srovnávač: skupina falešné elektroakupunktury
falešná elektroakupunktura
|
falešná elektroakupunktura
|
|
Komparátor placeba: ledový obklad kombinovaný s brzdovou opěrnou skupinou
ledový obklad kombinovaný s brzdovou opěrkou
|
ledový obklad kombinovaný s brzdovou opěrkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kofoed
Časové okno: před léčbou (výchozí stav, týden 0), po léčbě (4. týden) a 1 týden po léčbě (následné sledování, 5. týden).
|
Hodnotící systém Kofoed byl rozdělen do 3 položek, které byly hodnoceny před léčbou, 3 týdny po léčbě a po léčbě.
Funkce hlezenního kloubu byla hodnocena především ze tří aspektů bolesti, funkce a rozsahu pohybu s celkovým skóre 100.
|
před léčbou (výchozí stav, týden 0), po léčbě (4. týden) a 1 týden po léčbě (následné sledování, 5. týden).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
muskuloskeletální ultrazvukové kvantitativní měření
Časové okno: před (výchozí stav, týden 0) a po léčbě (4. týden).
|
Tloušťka laterálního kolaterálního vazu hlezenního kloubu byla měřena přenosnou barevnou dopplerovskou ultrasonografií GE LOGIQ-e před a po léčbě.
Frekvence sondy s lineárním polem byla 8 ~ 12 mHz.
|
před (výchozí stav, týden 0) a po léčbě (4. týden).
|
|
obvod hlezenního kloubu
Časové okno: před léčbou (výchozí stav, týden 0), po léčbě (4. týden) a 1 týden po léčbě (následné sledování, 5. týden).
|
Obvod hlezenního kloubu byl měřen ve 3 skupinách před léčbou, 3 týdny a po léčbě.
|
před léčbou (výchozí stav, týden 0), po léčbě (4. týden) a 1 týden po léčbě (následné sledování, 5. týden).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xianming Lin, Phd, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .