Клиническая оценка окружающей электроакупунктуры при лечении острого латерального растяжения связок лодыжки
13 декабря 2023 г. обновлено: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Сравнение и оценка разницы в клинической эффективности электроакупунктуры в сочетании с окружающей иглоукалыванием и имитацией электроакупунктуры в группах и контрольной группе (ледяной компресс в сочетании с группой тормозного отдыха) при лечении ALAS с помощью метода ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Оценить эффективность и безопасность электроакупунктуры в сочетании с иглоукалыванием при лечении АЛАС и сравнить ее различия и преимущества с традиционной терапией.
- Изучить влияние электроакупунктуры в сочетании с окружающей иглоукалыванием на физиологические и биохимические изменения пораженных нервов, мышц и связок, а также ее механизм и путь.
- Чтобы изучить влияние времени, частоты, интенсивности, точки стимуляции и других факторов на терапевтический эффект и механизм лечения, дополнительно оптимизировать план лечения и улучшить терапевтический эффект и эффективность.
- Продемонстрировать уникальные преимущества и ценность акупунктурной анальгезии, укрепить концепцию и практику интегрированной китайской и западной медицины, а также внести вклад в продвижение применения и развития акупунктурной анальгезии в области ортопедии и травматологии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qimiao Hu, Phd
- Номер телефона: +86 151 5817 5001
- Электронная почта: huqimiao315@126.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Контакт:
- Xianming Lin, Phd
- Номер телефона: 86-18958077816
- Электронная почта: linxianming66@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствует диагностическим критериям травмы I или II степени;
- Время начала ≤48 часов;
- Пациент в возрасте от 18 до 60 лет, пол не ограничен;
- Кожа голеностопного сустава на стороне поражения целая, без разрывов и изъязвлений;
Критерий исключения:
- Сочетанный с переломом лодыжки;
- Травма III степени или полный разрыв связок;
- Те, кто не может соблюдать программу лечения. Лицам с келоидом, локализованным сочетанием других кожных заболеваний, а также лицам, которым не подходит электроакупунктура;
- Лицам с тяжелой сердечно-сосудистой, цереброваскулярной, печеночной, почечной, кроветворной системой или системной недостаточностью, заболеваниями соединительной ткани, гемофилией, сахарным диабетом, злокачественными опухолями, а также склонным к склонности к кровотечениям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: электроакупунктурная группа
электроакупунктура в сочетании с периферической акупунктурой
|
электроакупунктура в сочетании с периферической акупунктурой
|
|
Фальшивый компаратор: группа имитации электроакупунктуры
имитация электроакупунктуры
|
имитация электроакупунктуры
|
|
Плацебо Компаратор: Ледяной компресс в сочетании с группой тормозных колодок
ледяной компресс в сочетании с тормозным упором
|
ледяной компресс в сочетании с тормозным упором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кофоед
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень, 0-я неделя), после лечения (4-я неделя) и через 1 неделю после лечения (последующее наблюдение, 5-я неделя).
|
Система оценки Kofoed была разделена на 3 пункта, которые оценивались до лечения, через 3 недели после лечения и после лечения.
Функцию голеностопного сустава оценивали в основном по трем аспектам: боли, функции и диапазону движений, общая сумма баллов составляла 100.
|
до лечения (исходный уровень, 0-я неделя), после лечения (4-я неделя) и через 1 неделю после лечения (последующее наблюдение, 5-я неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата, количественное измерение
Временное ограничение: до (исходный уровень, неделя 0) и после лечения (неделя 4).
|
Толщину латеральной коллатеральной связки голеностопного сустава измеряли с помощью портативной цветной допплерографии GE LOGIQ-e до и после лечения.
Частота линейного зонда составляла 8 ~ 12 мГц.
|
до (исходный уровень, неделя 0) и после лечения (неделя 4).
|
|
окружность голеностопного сустава
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень, 0-я неделя), после лечения (4-я неделя) и через 1 неделю после лечения (последующее наблюдение, 5-я неделя).
|
Окружность голеностопного сустава измеряли в 3 группах до, через 3 недели и после лечения.
|
до лечения (исходный уровень, 0-я неделя), после лечения (4-я неделя) и через 1 неделю после лечения (последующее наблюдение, 5-я неделя).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xianming Lin, Phd, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .