Avaliação clínica da eletroacupuntura circundante no tratamento da entorse lateral aguda do tornozelo
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Comparação e avaliação da diferença na eficácia clínica da eletroacupuntura combinada com grupos de acupuntura circundante e eletroacupuntura simulada e grupo controle (grupo compressa de gelo combinada com descanso de freio) no tratamento de ALAS por meio da técnica de ultrassom musculoesquelético.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Avaliar a eficácia e segurança da eletroacupuntura combinada com acupuntura circundante no tratamento da ALAS e comparar suas diferenças e vantagens com a terapia tradicional.
- Investigar o efeito da eletroacupuntura combinada com a acupuntura circundante nas alterações fisiológicas e bioquímicas do nervo, músculo e ligamento afetados, bem como seu mecanismo e via.
- Para investigar a influência do tempo de tratamento, frequência, intensidade, ponto de estimulação e outros fatores no efeito e mecanismo terapêutico, otimizar ainda mais o plano de tratamento e melhorar o efeito terapêutico e a eficiência.
- Demonstrar as vantagens e o valor únicos da analgesia por acupuntura, fortalecer o conceito e a prática da medicina integrada chinesa e ocidental e fazer contribuições para promover a aplicação e o desenvolvimento da analgesia por acupuntura no campo da ortopedia e traumatologia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qimiao Hu, Phd
- Número de telefone: +86 151 5817 5001
- E-mail: huqimiao315@126.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Contato:
- Xianming Lin, Phd
- Número de telefone: 86-18958077816
- E-mail: linxianming66@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para lesão grau I ou II;
- Tempo de início≤48h;
- O paciente com idade entre 18 e 60 anos, o gênero não é limitado;
- A pele da articulação do tornozelo do lado afetado está intacta, sem ruptura ou ulceração;
Critério de exclusão:
- Combinado com fratura de tornozelo;
- Lesão grau III ou ruptura ligamentar completa;
- Aqueles que não conseguem cumprir o programa de tratamento. Aqueles com quelóide, combinação localizada de outras doenças de pele e aqueles que não são adequados para tratamento com eletroacupuntura;
- Aqueles com insuficiência cardiovascular, cerebrovascular, hepática, renal, do sistema hematopoiético ou sistêmica grave, doença do tecido conjuntivo, hemofilia, diabetes mellitus, tumores malignos e aqueles com tendência a sangramento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de eletroacupuntura
eletroacupuntura combinada com acupuntura circundante
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eletroacupuntura combinada com acupuntura circundante
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Comparador Falso: grupo de eletroacupuntura simulado
eletroacupuntura simulada
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eletroacupuntura simulada
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Comparador de Placebo: compressa de gelo combinada com grupo de descanso de freio
compressa de gelo combinada com descanso de freio
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compressa de gelo combinada com descanso de freio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Kofoed
Prazo: antes do tratamento (linha de base, semana 0), após o tratamento (semana 4) e 1 semana após o tratamento (acompanhamento, semana 5).
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O sistema de avaliação Kofoed foi dividido em 3 itens, que foram avaliados antes do tratamento, 3 semanas após o tratamento e após o tratamento.
A função articular do tornozelo foi avaliada principalmente a partir de três aspectos de dor, função e amplitude de movimento, com pontuação total de 100.
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antes do tratamento (linha de base, semana 0), após o tratamento (semana 4) e 1 semana após o tratamento (acompanhamento, semana 5).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medição quantitativa por ultrassom musculoesquelético
Prazo: antes (linha de base, semana 0) e depois do tratamento (semana 4).
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A espessura do ligamento colateral lateral da articulação do tornozelo foi medida pela ultrassonografia Doppler colorida portátil GE LOGIQ-e antes e depois do tratamento.
A frequência da sonda de matriz linear foi de 8 ~ 12 mHz.
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antes (linha de base, semana 0) e depois do tratamento (semana 4).
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circunferência da articulação do tornozelo
Prazo: antes do tratamento (linha de base, semana 0), após o tratamento (semana 4) e 1 semana após o tratamento (acompanhamento, semana 5).
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A circunferência da articulação do tornozelo foi medida em 3 grupos antes, 3 semanas e após o tratamento.
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antes do tratamento (linha de base, semana 0), após o tratamento (semana 4) e 1 semana após o tratamento (acompanhamento, semana 5).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xianming Lin, Phd, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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