Valutazione clinica dell'elettroagopuntura circostante nel trattamento della distorsione laterale acuta della caviglia
13 dicembre 2023 aggiornato da: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Confronto e valutazione della differenza nell'efficacia clinica dell'elettroagopuntura combinata con i gruppi di agopuntura circostante e di elettroagopuntura simulata e il gruppo di controllo (impacco di ghiaccio combinato con il gruppo di riposo del freno) nel trattamento dell'ALAS mediante tecnica ad ultrasuoni muscolo-scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Valutare l'efficacia e la sicurezza dell'elettroagopuntura combinata con l'agopuntura circostante nel trattamento dell'ALAS e confrontare le sue differenze e vantaggi con la terapia tradizionale.
- Studiare l'effetto dell'elettroagopuntura combinata con l'agopuntura circostante sui cambiamenti fisiologici e biochimici del nervo, del muscolo e del legamento interessati, nonché il suo meccanismo e il suo percorso.
- Per studiare l'influenza del tempo, della frequenza, dell'intensità, del punto di stimolazione e di altri fattori del trattamento sull'effetto e sul meccanismo terapeutico, ottimizzare ulteriormente il piano di trattamento e migliorare l'effetto e l'efficienza terapeutici.
- Dimostrare i vantaggi e il valore unici dell’analgesia dell’agopuntura, rafforzare il concetto e la pratica della medicina integrata cinese e occidentale e contribuire a promuovere l’applicazione e lo sviluppo dell’analgesia dell’agopuntura nel campo dell’ortopedia e della traumatologia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qimiao Hu, Phd
- Numero di telefono: +86 151 5817 5001
- Email: huqimiao315@126.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contatto:
- Xianming Lin, Phd
- Numero di telefono: 86-18958077816
- Email: linxianming66@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri diagnostici per una lesione di grado I o II;
- Tempo di insorgenza ≤ 48 ore;
- Il paziente di età compresa tra 18 e 60 anni, il sesso non è limitato;
- La pelle dell'articolazione della caviglia del lato affetto è intatta, senza rotture o ulcerazioni;
Criteri di esclusione:
- Combinato con frattura della caviglia;
- Lesione di grado III o rottura completa del legamento;
- Coloro che non possono rispettare il programma di trattamento. Quelli con cheloidi, combinazioni localizzate di altre malattie della pelle e quelli che non sono adatti al trattamento con elettroagopuntura;
- Quelli con grave insufficienza cardiovascolare, cerebrovascolare, epatica, renale, ematopoietica o sistemica, malattie del tessuto connettivo, emofilia, diabete mellito, tumori maligni e coloro che sono inclini alla tendenza al sanguinamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di elettroagopuntura
elettroagopuntura combinata con agopuntura circostante
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elettroagopuntura combinata con agopuntura circostante
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Comparatore fittizio: gruppo di elettroagopuntura fittizia
elettroagopuntura fittizia
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elettroagopuntura fittizia
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Comparatore placebo: impacco di ghiaccio abbinato al gruppo poggiafreno
impacco di ghiaccio combinato con poggiafreno
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impacco di ghiaccio combinato con poggiafreno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kofoed
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale, settimana 0), dopo il trattamento (settimana 4) e 1 settimana dopo il trattamento (follow-up, settimana 5).
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Il sistema di valutazione Kofoed è stato suddiviso in 3 elementi, che sono stati valutati prima del trattamento, 3 settimane dopo il trattamento e dopo il trattamento.
La funzione dell'articolazione della caviglia è stata valutata principalmente da tre aspetti: dolore, funzione e range di movimento, con un punteggio totale di 100.
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prima del trattamento (basale, settimana 0), dopo il trattamento (settimana 4) e 1 settimana dopo il trattamento (follow-up, settimana 5).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione quantitativa ecografica muscolo-scheletrica
Lasso di tempo: prima (baseline, settimana 0) e dopo il trattamento (settimana 4).
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Lo spessore del legamento collaterale laterale dell'articolazione della caviglia è stato misurato mediante ecografia color Doppler portatile GE LOGIQ-e prima e dopo il trattamento.
La frequenza della sonda ad array lineare era di 8 ~ 12 mHz.
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prima (baseline, settimana 0) e dopo il trattamento (settimana 4).
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circonferenza dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: prima del trattamento (basale, settimana 0), dopo il trattamento (settimana 4) e 1 settimana dopo il trattamento (follow-up, settimana 5).
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La circonferenza dell'articolazione della caviglia è stata misurata in 3 gruppi prima, 3 settimane e dopo il trattamento.
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prima del trattamento (basale, settimana 0), dopo il trattamento (settimana 4) e 1 settimana dopo il trattamento (follow-up, settimana 5).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xianming Lin, Phd, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
22 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
27 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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