- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06182943
Ympäröivän sähköakupunktion kliininen arviointi akuutin lateraalisen nilkan nyrjähdyksen hoidossa
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Vertailu ja arviointi sähköakupunktion kliinisen tehokkuuden erosta yhdistettynä ympäröiviin akupunktio- ja valesähköakupunktioryhmiin ja kontrolliryhmään (jääpakkaus yhdistettynä jarruleporyhmään) ALAS:n hoidossa tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioida sähköakupunktion tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä ympäröivään akupunktioon ALAS:n hoidossa ja verrata sen eroja ja etuja perinteiseen hoitoon.
- Tutkia sähköakupunktion ja ympäröivän akupunktion vaikutusta sairastuneen hermon, lihaksen ja nivelsiteen fysiologisiin ja biokemiallisiin muutoksiin sekä sen mekanismiin ja reittiin.
- Tutkiaksesi hoitoajan, tiheyden, intensiteetin, stimulaatiopisteen ja muiden tekijöiden vaikutusta terapeuttiseen vaikutukseen ja mekanismiin, optimoida hoitosuunnitelma edelleen ja parantaa terapeuttista vaikutusta ja tehokkuutta.
- Havainnollistaakseen akupunktiokipulääkkeen ainutlaatuiset edut ja arvot, vahvistaa integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen käsitettä ja käytäntöä sekä edistää akupunktiokiputuksen soveltamista ja kehittämistä ortopedian ja traumatologian alalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qimiao Hu, Phd
- Puhelinnumero: +86 151 5817 5001
- Sähköposti: huqimiao315@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xianming Lin, Phd
- Puhelinnumero: 86-18958077816
- Sähköposti: linxianming66@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää I tai II asteen vamman diagnostiset kriteerit;
- Alkuaika≤48h;
- Potilas iältään 18–60, sukupuolta ei ole rajoitettu;
- Nilkkanivelen iho vahingoittuneella puolella on ehjä, ilman murtumista tai haavaumia;
Poissulkemiskriteerit:
- yhdistettynä nilkan murtumaan;
- III asteen vamma tai täydellinen nivelsiteiden repeämä;
- Ne, jotka eivät voi noudattaa hoitoohjelmaa. Ne, joilla on keloidi, paikallinen muiden ihosairauksien yhdistelmä ja jotka eivät sovellu sähköakupunktiohoitoon;
- Ne, joilla on vakava kardiovaskulaarinen, aivoverenkierto, maksan, munuaisten, hematopoieettisen järjestelmän tai systeeminen vajaatoiminta, sidekudossairaus, hemofilia, diabetes mellitus, pahanlaatuiset kasvaimet ja henkilöt, joilla on taipumusta verenvuotoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sähköakupunktioryhmä
sähköakupunktio yhdistettynä ympäröivään akupunktioon
|
sähköakupunktio yhdistettynä ympäröivään akupunktioon
|
Huijausvertailija: valesähköakupunktioryhmä
näennäinen sähköakupunktio
|
näennäinen sähköakupunktio
|
Placebo Comparator: jääpakkaus yhdistettynä jarrun leporyhmään
jääpakkaus yhdistettynä jarrutukeen
|
jääpakkaus yhdistettynä jarrutukeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kofoed
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustila, viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja 1 viikko hoidon jälkeen (seuranta, viikko 5).
|
Kofoed-arviointijärjestelmä jaettiin 3 osaan, jotka arvioitiin ennen hoitoa, 3 viikkoa hoidon jälkeen ja hoidon jälkeen.
Nilkkanivelen toimintaa arvioitiin pääasiassa kolmella kivun, toiminnan ja liikeradan näkökulmalla, kokonaispistemäärällä 100.
|
ennen hoitoa (perustila, viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja 1 viikko hoidon jälkeen (seuranta, viikko 5).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tuki- ja liikuntaelinten ultraäänimittaus
Aikaikkuna: ennen (perustila, viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 4).
|
Nilkkanivelen lateraalisen lateraalisen ligamentin paksuus mitattiin GE LOGIQ-e kannettavalla väridoppler-ultraäänellä ennen ja jälkeen hoidon.
Lineaarisen ryhmäkoettimen taajuus oli 8 ~ 12 mHz.
|
ennen (perustila, viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 4).
|
nilkkanivelen ympärysmitta
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustila, viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja 1 viikko hoidon jälkeen (seuranta, viikko 5).
|
Nilkkanivelen ympärysmitta mitattiin 3 ryhmässä ennen hoitoa, 3 viikkoa ja hoidon jälkeen.
|
ennen hoitoa (perustila, viikko 0), hoidon jälkeen (viikko 4) ja 1 viikko hoidon jälkeen (seuranta, viikko 5).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xianming Lin, Phd, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sähköakupunktio yhdistettynä ympäröivään akupunktioon
-
Sohag UniversityRekrytointiEnnenaikainen siemensyöksyEgypti