- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06182943
급성 외측 발목 염좌 치료에서 주변 전기침술의 임상적 평가
2023년 12월 13일 업데이트: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
근골격 초음파 기법을 이용한 ALAS 치료에 있어 주변침술 및 가짜 전기침술군과 대조군(얼음찜질과 브레이크 휴식군)을 병용한 전기침술의 임상적 효능 차이를 비교 평가한다.
연구 개요
상세 설명
- ALAS 치료에서 주변 침술과 결합된 전기침술의 효능과 안전성을 평가하고, 전통적인 치료법과의 차이점과 장점을 비교합니다.
- 주변 침술과 결합된 전기침술이 영향을 받은 신경, 근육 및 인대의 생리학적, 생화학적 변화와 그 메커니즘 및 경로에 미치는 영향을 조사합니다.
- 치료 시간, 빈도, 강도, 자극 지점 및 기타 요인이 치료 효과 및 메커니즘에 미치는 영향을 조사하고 치료 계획을 더욱 최적화하고 치료 효과와 효율성을 향상시킵니다.
- 침술 진통제의 독특한 장점과 가치를 입증하고, 중서의 통합 개념과 실천을 강화하며, 정형외과 및 외상학 분야에서 침술 진통제의 적용과 발전을 촉진하는 데 기여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qimiao Hu, Phd
- 전화번호: +86 151 5817 5001
- 이메일: huqimiao315@126.com
연구 장소
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Xianming Lin, Phd
- 전화번호: 86-18958077816
- 이메일: linxianming66@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등급 I 또는 II 부상에 대한 진단 기준을 충족합니다.
- 발병 시간 ≤48h;
- 18세에서 60세 사이의 환자는 성별에 제한이 없습니다.
- 영향을 받은 쪽 발목 관절의 피부는 파손이나 궤양 없이 온전합니다.
제외 기준:
- 발목 골절과 결합;
- 등급 III 부상 또는 완전 인대 파열;
- 치료 프로그램을 준수할 수 없는 자. 켈로이드, 기타 피부질환의 국소적 복합질환, 전기침치료가 적합하지 않은 자
- 심각한 심혈관계, 뇌혈관계, 간계, 신장계, 조혈계 또는 전신 부전, 결합 조직 질환, 혈우병, 당뇨병, 악성 종양, 출혈 경향이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기침술군
주변 침술과 결합된 전기 침술
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주변 침술과 결합된 전기 침술
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가짜 비교기: 가짜 전기침술 그룹
가짜 전기침술
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가짜 전기침술
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위약 비교기: 브레이크 레스트 그룹과 결합된 얼음 압축
브레이크 레스트와 결합된 얼음 압축
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브레이크 레스트와 결합된 얼음 압축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코포에드
기간: 치료 전(기준선,0주), 치료 후(4주), 치료 후 1주(추적 조사,5주).
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Kofoed 평가체계는 치료 전, 치료 후 3주, 치료 후의 3가지 항목으로 나누어 평가하였다.
발목관절 기능은 통증, 기능, 운동범위 3가지 측면을 중심으로 총점 100점으로 평가하였다.
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치료 전(기준선,0주), 치료 후(4주), 치료 후 1주(추적 조사,5주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근골격계 초음파 정량측정
기간: 치료 전(기준선, 0주차) 및 치료 후(4주차).
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치료 전후 GE LOGIQ-e 휴대용 컬러 도플러 초음파를 이용하여 발목관절 외측측부인대의 두께를 측정하였다.
선형 배열 프로브의 주파수는 8~12mHz였습니다.
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치료 전(기준선, 0주차) 및 치료 후(4주차).
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발목관절 둘레
기간: 치료 전(기준선,0주), 치료 후(4주), 치료 후 1주(추적 조사,5주).
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발목관절 둘레는 치료 전, 3주, 치료 후 3개 그룹으로 나누어 측정하였다.
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치료 전(기준선,0주), 치료 후(4주), 치료 후 1주(추적 조사,5주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xianming Lin, Phd, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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