Klinisk evaluering av omgivende elektroakupunktur ved behandling av akutt lateral ankelforstuing
13. desember 2023 oppdatert av: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Sammenligning og evaluering av forskjellen i klinisk effekt av elektroakupunktur kombinert med omkringliggende akupunktur- og falske elektroakupunkturgrupper og kontrollgruppe (iskompress kombinert med bremsehvilegruppe) ved behandling av ALAS ved hjelp av muskuloskeletal ultralydteknikk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til elektroakupunktur kombinert med omkringliggende akupunktur i behandlingen av ALAS, og sammenligne dens forskjeller og fordeler med tradisjonell terapi.
- For å undersøke effekten av elektroakupunktur kombinert med omkringliggende akupunktur på de fysiologiske og biokjemiske endringene av den berørte nerven, muskelen og leddbåndet, samt dens mekanisme og vei.
- For å undersøke påvirkningen av behandlingstid, frekvens, intensitet, stimuleringspunkt og andre faktorer på den terapeutiske effekten og mekanismen, optimalisere behandlingsplanen ytterligere og forbedre den terapeutiske effekten og effektiviteten.
- For å demonstrere de unike fordelene og verdien av akupunkturanalgesi, styrke konseptet og praksisen med integrert kinesisk og vestlig medisin, og gi bidrag til å fremme anvendelsen og utviklingen av akupunkturanalgesi innen ortopedi og traumatologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qimiao Hu, Phd
- Telefonnummer: +86 151 5817 5001
- E-post: huqimiao315@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xianming Lin, Phd
- Telefonnummer: 86-18958077816
- E-post: linxianming66@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller diagnosekriteriene for en grad I eller II skade;
- Starttid ≤48t;
- Pasienten mellom 18 og 60 år, kjønn er ikke begrenset;
- Huden i ankelleddet på den berørte siden er intakt, uten brudd eller sårdannelse;
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med ankelbrudd;
- Grad III skade eller fullstendig leddbåndsruptur;
- De som ikke kan overholde behandlingsprogrammet. De med keloid, lokalisert kombinasjon av andre hudsykdommer, og de som ikke er egnet for elektroakupunkturbehandling;
- De med alvorlig kardiovaskulær, cerebrovaskulær, hepatisk, nyre, hematopoietisk system eller systemisk svikt, bindevevssykdom, hemofili, diabetes mellitus, ondartede svulster og de som er utsatt for blødningstendenser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: elektroakupunktur gruppe
elektroakupunktur kombinert med omkringliggende akupunktur
|
elektroakupunktur kombinert med omkringliggende akupunktur
|
|
Sham-komparator: falsk elektroakupunkturgruppe
falsk elektroakupunktur
|
falsk elektroakupunktur
|
|
Placebo komparator: iskompress kombinert med bremsehvilegruppe
iskompress kombinert med bremsestøtte
|
iskompress kombinert med bremsestøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kofoed
Tidsramme: før behandling (baseline, uke 0), etter behandling (uke 4) og 1 uke etter behandling (oppfølging, uke 5).
|
Kofoeds evalueringssystem ble delt inn i 3 punkter, som ble evaluert før behandling, 3 uker etter behandling og etter behandling.
Ankelleddets funksjon ble evaluert hovedsakelig fra tre aspekter av smerte, funksjon og bevegelsesområde, med en total score på 100.
|
før behandling (baseline, uke 0), etter behandling (uke 4) og 1 uke etter behandling (oppfølging, uke 5).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskuloskeletal ultralyd kvantitativ måling
Tidsramme: før (grunnlinje, uke 0) og etter behandling (uke 4).
|
Tykkelsen på det laterale kollaterale ligamentet i ankelleddet ble målt med GE LOGIQ-e bærbar fargedoppler-ultralyd før og etter behandling.
Frekvensen til lineær array-sonde var 8 ~ 12 mHz.
|
før (grunnlinje, uke 0) og etter behandling (uke 4).
|
|
omkrets av ankelleddet
Tidsramme: før behandling (baseline, uke 0), etter behandling (uke 4) og 1 uke etter behandling (oppfølging, uke 5).
|
Omkretsen av ankelleddet ble målt i 3 grupper før, 3 uker og etter behandling.
|
før behandling (baseline, uke 0), etter behandling (uke 4) og 1 uke etter behandling (oppfølging, uke 5).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xianming Lin, Phd, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
22. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .