围刺电针治疗急性踝关节外侧扭伤的临床评价
2023年12月13日 更新者：Hu Qimiao、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
肌骨骼超声技术比较评价电针联合围刺组、假电针组与对照组（冰敷联合制动休息组）治疗ALAS的临床疗效差异。
研究概览
详细说明
- 评价电针联合围针治疗ALAS的疗效和安全性，并比较其与传统疗法的差异和优势。
- 探讨电针联合周围针刺对患处神经、肌肉、韧带生理生化变化的影响及其机制和途径。
- 探讨治疗时间、频率、强度、刺激点等因素对治疗效果及机制的影响，进一步优化治疗方案，提高治疗效果和效率。
- 展示针灸镇痛的独特优势和价值，强化中西医结合的理念和实践，为推动针灸镇痛在骨伤科领域的应用和发展做出贡献。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qimiao Hu, Phd
- 电话号码：+86 151 5817 5001
- 邮箱：huqimiao315@126.com
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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接触：
- Xianming Lin, Phd
- 电话号码：86-18958077816
- 邮箱：linxianming66@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合Ⅰ级或Ⅱ级损伤的诊断标准；
- 起效时间≤48h；
- 患者年龄18-60岁，性别不限；
- 患侧踝关节皮肤完整，无破损、溃疡；
排除标准：
- 合并踝关节骨折；
- III级损伤或韧带完全断裂；
- 那些不能遵守治疗方案的人。 患有疤痕疙瘩、局部合并其他皮肤病、不适合电针治疗者；
- 患有严重心脑血管、肝、肾、造血系统或全身功能衰竭、结缔组织病、血友病、糖尿病、恶性肿瘤及易有出血倾向者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电针组
电针结合周围针刺
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电针结合周围针刺
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假比较器：假手术组
假电针
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假电针
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安慰剂比较：冰敷结合制动休息组
冰敷结合刹车休息
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冰敷结合刹车休息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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科弗德
大体时间：治疗前（基线，第0周）、治疗后（第4周）和治疗后1周（随访，第5周）。
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Kofoed评价体系分为3个项目，分别在治疗前、治疗后3周和治疗后进行评价。
踝关节功能主要从疼痛、功能和活动范围三个方面进行评价，总分为100分。
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治疗前（基线，第0周）、治疗后（第4周）和治疗后1周（随访，第5周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉骨骼超声定量测量
大体时间：治疗前（基线，第0周）和治疗后（第4周）。
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治疗前后采用GE LOGIQ-e便携式彩色多普勒超声仪测量踝关节外侧副韧带厚度。
线阵探头的频率为8～12 mHz。
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治疗前（基线，第0周）和治疗后（第4周）。
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踝关节周长
大体时间：治疗前（基线，第0周）、治疗后（第4周）和治疗后1周（随访，第5周）。
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测量3组治疗前、治疗3周及治疗后踝关节周长。
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治疗前（基线，第0周）、治疗后（第4周）和治疗后1周（随访，第5周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Xianming Lin, Phd、The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月23日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月22日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (估计的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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