Klinisk utvärdering av omgivande elektroakupunktur vid behandling av akut lateral vristvrickning
13 december 2023 uppdaterad av: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Jämförelse och utvärdering av skillnaden i klinisk effekt av elektroakupunktur kombinerat med omgivande akupunktur- och skenelektroakupunkturgrupper och kontrollgrupp (iskompress kombinerad med bromsvilagrupp) vid behandling av ALAS med hjälp av muskuloskeletal ultraljudsteknik.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos elektroakupunktur i kombination med omgivande akupunktur vid behandling av ALAS, och jämföra dess skillnader och fördelar med traditionell terapi.
- Att undersöka effekten av elektroakupunktur i kombination med omgivande akupunktur på de fysiologiska och biokemiska förändringarna av den drabbade nerven, muskeln och ligamentet, samt dess mekanism och väg.
- För att undersöka påverkan av behandlingstid, frekvens, intensitet, stimuleringspunkt och andra faktorer på den terapeutiska effekten och mekanismen, optimera behandlingsplanen ytterligare och förbättra den terapeutiska effekten och effektiviteten.
- För att demonstrera de unika fördelarna och värdet av akupunkturanalgesi, stärka konceptet och praktiken av integrerad kinesisk och västerländsk medicin, och ge bidrag till att främja tillämpningen och utvecklingen av akupunkturanalgesi inom ortopedi och traumatologi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qimiao Hu, Phd
- Telefonnummer: +86 151 5817 5001
- E-post: huqimiao315@126.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Xianming Lin, Phd
- Telefonnummer: 86-18958077816
- E-post: linxianming66@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för en grad I eller II skada;
- Debuttid≤48h;
- Patienten mellan 18 och 60 år, kön är inte begränsat;
- Huden på fotleden på den drabbade sidan är intakt, utan brott eller sårbildning;
Exklusions kriterier:
- Kombinerat med ankelfraktur;
- Grad III skada eller fullständig ligamentruptur;
- De som inte kan följa behandlingsprogrammet. De med keloid, lokaliserad kombination av andra hudsjukdomar, och de som inte är lämpliga för elektroakupunkturbehandling;
- De med allvarliga kardiovaskulära, cerebrovaskulära, lever-, njur-, hematopoetiska system eller systemisk svikt, bindvävssjukdom, hemofili, diabetes mellitus, maligna tumörer och de som är benägna att blöda.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: elektroakupunktur grupp
elektroakupunktur kombinerat med omgivande akupunktur
|
elektroakupunktur kombinerat med omgivande akupunktur
|
|
Sham Comparator: skenelektroakupunkturgrupp
falsk elektroakupunktur
|
falsk elektroakupunktur
|
|
Placebo-jämförare: iskompress kombinerad med bromsstödgrupp
iskompress kombinerat med bromsstöd
|
iskompress kombinerat med bromsstöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kofoed
Tidsram: före behandling (baslinje, vecka 0), efter behandling (vecka 4) och 1 vecka efter behandling (uppföljning, vecka 5).
|
Kofoeds utvärderingssystem var uppdelat i 3 punkter, som utvärderades före behandling, 3 veckor efter behandling och efter behandling.
Fotledsfunktionen utvärderades huvudsakligen från tre aspekter av smärta, funktion och rörelseomfång, med en totalpoäng på 100.
|
före behandling (baslinje, vecka 0), efter behandling (vecka 4) och 1 vecka efter behandling (uppföljning, vecka 5).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskuloskeletal ultraljud kvantitativ mätning
Tidsram: före (baslinje, vecka 0) och efter behandling (vecka 4).
|
Tjockleken på det laterala kollaterala ligamentet i ankelleden mättes med GE LOGIQ-e bärbar färgdoppler-ultraljud före och efter behandling.
Frekvensen för linjär array-prob var 8 ~ 12 mHz.
|
före (baslinje, vecka 0) och efter behandling (vecka 4).
|
|
ankelledens omkrets
Tidsram: före behandling (baslinje, vecka 0), efter behandling (vecka 4) och 1 vecka efter behandling (uppföljning, vecka 5).
|
Ankelledens omkrets mättes i 3 grupper före, 3 veckor och efter behandling.
|
före behandling (baslinje, vecka 0), efter behandling (vecka 4) och 1 vecka efter behandling (uppföljning, vecka 5).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Xianming Lin, Phd, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
22 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Beräknad)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .