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Klinische Bewertung der umgebenden Elektroakupunktur bei der Behandlung der akuten lateralen Knöchelverstauchung

13. Dezember 2023 aktualisiert von: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Vergleich und Bewertung des Unterschieds in der klinischen Wirksamkeit der Elektroakupunktur in Kombination mit umgebenden Akupunktur- und Schein-Elektroakupunkturgruppen und der Kontrollgruppe (Eiskompresse kombiniert mit Bremsruhegruppe) bei der Behandlung von ALAS mittels muskuloskelettaler Ultraschalltechnik.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Elektroakupunktur in Kombination mit umgebender Akupunktur bei der Behandlung von ALAS und Vergleich ihrer Unterschiede und Vorteile mit der herkömmlichen Therapie.
  2. Untersuchung der Wirkung von Elektroakupunktur in Kombination mit umgebender Akupunktur auf die physiologischen und biochemischen Veränderungen der betroffenen Nerven, Muskeln und Bänder sowie deren Mechanismus und Weg.
  3. Um den Einfluss von Behandlungszeit, Häufigkeit, Intensität, Stimulationspunkt und anderen Faktoren auf die therapeutische Wirkung und den therapeutischen Mechanismus zu untersuchen, den Behandlungsplan weiter zu optimieren und die therapeutische Wirkung und Effizienz zu verbessern.
  4. Um die einzigartigen Vorteile und den Wert der Akupunktur-Analgesie zu demonstrieren, das Konzept und die Praxis der integrierten chinesischen und westlichen Medizin zu stärken und Beiträge zur Förderung der Anwendung und Entwicklung der Akupunktur-Analgesie im Bereich der Orthopädie und Traumatologie zu leisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die diagnostischen Kriterien für eine Verletzung Grad I oder II;
  • Beginnzeit ≤ 48 Stunden;
  • Der Patient ist zwischen 18 und 60 Jahre alt, das Geschlecht ist nicht eingeschränkt;
  • Die Haut des Sprunggelenks auf der betroffenen Seite ist intakt, ohne Brüche oder Geschwüre;

Ausschlusskriterien:

  • Kombiniert mit einer Knöchelfraktur;
  • Verletzung Grad III oder kompletter Bandriss;
  • Diejenigen, die das Behandlungsprogramm nicht einhalten können. Personen mit Keloid, einer lokalen Kombination anderer Hauterkrankungen und Personen, die für eine Elektroakupunkturbehandlung nicht geeignet sind;
  • Personen mit schwerem Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulärem, Leber-, Nieren-, hämatopoetischem oder systemischem Versagen, Bindegewebserkrankungen, Hämophilie, Diabetes mellitus, bösartigen Tumoren und Personen, die zu Blutungen neigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektroakupunkturgruppe
Elektroakupunktur kombiniert mit umgebender Akupunktur
Sonstiges: Elektroakupunktur kombiniert mit umgebender Akupunktur
Elektroakupunktur kombiniert mit umgebender Akupunktur
Schein-Komparator: Schein-Elektroakupunkturgruppe
Schein-Elektroakupunktur
Sonstiges: Schein-Elektroakupunktur
Schein-Elektroakupunktur
Placebo-Komparator: Eiskompresse kombiniert mit Bremsruhegruppe
Eiskompresse kombiniert mit Bremsauflage
Sonstiges: Eiskompresse kombiniert mit Bremsauflage
Eiskompresse kombiniert mit Bremsauflage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kofoed
Zeitfenster: vor der Behandlung (Grundlinie, Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und 1 Woche nach der Behandlung (Follow-up, Woche 5).
Das Kofoed-Bewertungssystem war in drei Punkte unterteilt, die vor der Behandlung, 3 Wochen nach der Behandlung und nach der Behandlung bewertet wurden. Die Funktion des Sprunggelenks wurde hauptsächlich anhand der drei Aspekte Schmerz, Funktion und Bewegungsumfang bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 100.
vor der Behandlung (Grundlinie, Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und 1 Woche nach der Behandlung (Follow-up, Woche 5).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantitative Messung des Muskel-Skelett-Ultraschalls
Zeitfenster: vor (Grundlinie, Woche 0) und nach der Behandlung (Woche 4).
Die Dicke des seitlichen Seitenbandes des Sprunggelenks wurde vor und nach der Behandlung mit der tragbaren Farbdoppler-Sonographie GE LOGIQ-e gemessen. Die Frequenz der linearen Array-Sonde betrug 8 bis 12 MHz.
vor (Grundlinie, Woche 0) und nach der Behandlung (Woche 4).
Umfang des Sprunggelenks
Zeitfenster: vor der Behandlung (Grundlinie, Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und 1 Woche nach der Behandlung (Follow-up, Woche 5).
Der Umfang des Sprunggelenks wurde in 3 Gruppen vor, 3 Wochen und nach der Behandlung gemessen.
vor der Behandlung (Grundlinie, Woche 0), nach der Behandlung (Woche 4) und 1 Woche nach der Behandlung (Follow-up, Woche 5).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xianming Lin, Phd, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZSLL-ZN-2023-011-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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