Evaluación clínica de la electroacupuntura circundante en el tratamiento del esguince lateral agudo de tobillo
13 de diciembre de 2023 actualizado por: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Comparación y evaluación de la diferencia en la eficacia clínica de la electroacupuntura combinada con acupuntura circundante y grupos de electroacupuntura simulada y grupo de control (compresa de hielo combinada con grupo de apoyo de freno) en el tratamiento de ALAS mediante técnica de ultrasonido musculoesquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Evaluar la eficacia y seguridad de la electroacupuntura combinada con acupuntura circundante en el tratamiento del ALAS y comparar sus diferencias y ventajas con la terapia tradicional.
- Investigar el efecto de la electroacupuntura combinada con la acupuntura circundante sobre los cambios fisiológicos y bioquímicos del nervio, músculo y ligamento afectados, así como su mecanismo y vía.
- Investigar la influencia del tiempo, la frecuencia, la intensidad, el punto de estimulación y otros factores del tratamiento sobre el efecto y mecanismo terapéutico, optimizar aún más el plan de tratamiento y mejorar el efecto y la eficiencia terapéuticos.
- Demostrar las ventajas y el valor únicos de la analgesia con acupuntura, fortalecer el concepto y la práctica de la medicina china y occidental integrada y hacer contribuciones para promover la aplicación y el desarrollo de la analgesia con acupuntura en el campo de la ortopedia y la traumatología.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qimiao Hu, Phd
- Número de teléfono: +86 151 5817 5001
- Correo electrónico: huqimiao315@126.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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Contacto:
- Xianming Lin, Phd
- Número de teléfono: 86-18958077816
- Correo electrónico: linxianming66@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios de diagnóstico para una lesión de grado I o II;
- Tiempo de aparición≤48h;
- El paciente tiene entre 18 y 60 años, el género no está limitado;
- La piel de la articulación del tobillo del lado afectado está intacta, sin roturas ni ulceraciones;
Criterio de exclusión:
- Combinado con fractura de tobillo;
- Lesión de grado III o rotura completa del ligamento;
- Quienes no puedan cumplir con el programa de tratamiento. Aquellos con queloides, combinación localizada de otras enfermedades de la piel y aquellos que no son aptos para el tratamiento de electroacupuntura;
- Aquellos con insuficiencia cardiovascular, cerebrovascular, hepática, renal, hematopoyética o sistémica grave, enfermedad del tejido conectivo, hemofilia, diabetes mellitus, tumores malignos y aquellos con tendencia a sangrar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de electroacupuntura
electroacupuntura combinada con acupuntura circundante
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electroacupuntura combinada con acupuntura circundante
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Comparador falso: grupo de electroacupuntura simulado
electroacupuntura simulada
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electroacupuntura simulada
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Comparador de placebos: compresa de hielo combinada con grupo de apoyo de freno
compresa de hielo combinada con soporte de freno
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compresa de hielo combinada con soporte de freno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Kofoed
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (valor inicial, semana 0), después del tratamiento (semana 4) y 1 semana después del tratamiento (seguimiento, semana 5).
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El sistema de evaluación Kofoed se dividió en 3 ítems, que se evaluaron antes del tratamiento, 3 semanas después del tratamiento y después del tratamiento.
La función de la articulación del tobillo se evaluó principalmente desde tres aspectos: dolor, función y rango de movimiento, con una puntuación total de 100.
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antes del tratamiento (valor inicial, semana 0), después del tratamiento (semana 4) y 1 semana después del tratamiento (seguimiento, semana 5).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medición cuantitativa de ultrasonido musculoesquelético
Periodo de tiempo: antes (valor inicial, semana 0) y después del tratamiento (semana 4).
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El grosor del ligamento colateral lateral de la articulación del tobillo se midió mediante ecografía Doppler color portátil GE LOGIQ-e antes y después del tratamiento.
La frecuencia de la sonda de matriz lineal fue de 8 ~ 12 mHz.
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antes (valor inicial, semana 0) y después del tratamiento (semana 4).
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circunferencia de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (valor inicial, semana 0), después del tratamiento (semana 4) y 1 semana después del tratamiento (seguimiento, semana 5).
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La circunferencia de la articulación del tobillo se midió en 3 grupos antes, 3 semanas y después del tratamiento.
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antes del tratamiento (valor inicial, semana 0), después del tratamiento (semana 4) y 1 semana después del tratamiento (seguimiento, semana 5).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Xianming Lin, Phd, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
22 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .