Klinisk evaluering af omgivende elektroakupunktur ved behandling af akut lateral ankelforstuvning
13. december 2023 opdateret af: Hu Qimiao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Sammenligning og evaluering af forskellen i klinisk effekt af elektroakupunktur kombineret med omgivende akupunktur- og sham-elektroakupunkturgrupper og kontrolgruppe (iskompress kombineret med bremsehvilegruppe) ved behandling af ALAS ved hjælp af muskuloskeletal ultralydsteknik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- At evaluere effektiviteten og sikkerheden af elektroakupunktur kombineret med omgivende akupunktur i behandlingen af ALAS, og sammenligne dens forskelle og fordele med traditionel terapi.
- At undersøge effekten af elektroakupunktur kombineret med omgivende akupunktur på de fysiologiske og biokemiske ændringer af den berørte nerve, muskel og ledbånd, samt dens mekanisme og vej.
- For at undersøge indflydelsen af behandlingstid, frekvens, intensitet, stimuleringspunkt og andre faktorer på den terapeutiske effekt og mekanisme, yderligere optimere behandlingsplanen og forbedre den terapeutiske effekt og effektivitet.
- For at demonstrere de unikke fordele og værdien af akupunkturanalgesi, styrke konceptet og praksis for integreret kinesisk og vestlig medicin, og yde bidrag til at fremme anvendelsen og udviklingen af akupunkturanalgesi inden for ortopædi og traumatologi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qimiao Hu, Phd
- Telefonnummer: +86 151 5817 5001
- E-mail: huqimiao315@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
Kontakt:
- Xianming Lin, Phd
- Telefonnummer: 86-18958077816
- E-mail: linxianming66@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder de diagnostiske kriterier for en grad I eller II skade;
- Starttid ≤48 timer;
- Patienten i alderen mellem 18 og 60, køn er ikke begrænset;
- Ankelleddets hud på den berørte side er intakt, uden brud eller ulceration;
Ekskluderingskriterier:
- Kombineret med ankelbrud;
- Grad III skade eller fuldstændig ligamentruptur;
- Dem, der ikke kan overholde behandlingsprogrammet. Dem med keloid, lokaliseret kombination af andre hudsygdomme, og dem, der ikke er egnede til elektroakupunkturbehandling;
- Dem med alvorligt kardiovaskulært, cerebrovaskulært, hepatisk, nyre-, hæmatopoietisk system eller systemisk svigt, bindevævssygdom, hæmofili, diabetes mellitus, ondartede tumorer og dem, der er tilbøjelige til blødningstendens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: elektroakupunktur gruppe
elektroakupunktur kombineret med omgivende akupunktur
|
elektroakupunktur kombineret med omgivende akupunktur
|
|
Sham-komparator: falsk elektroakupunktur gruppe
falsk elektroakupunktur
|
falsk elektroakupunktur
|
|
Placebo komparator: iskompress kombineret med bremsehvilegruppe
iskompress kombineret med bremsestøtte
|
iskompress kombineret med bremsestøtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kofoed
Tidsramme: før behandling (baseline, uge 0), efter behandling (uge 4) og 1 uge efter behandling (opfølgning, uge 5).
|
Kofoeds evalueringssystem var opdelt i 3 punkter, som blev evalueret før behandling, 3 uger efter behandling og efter behandling.
Ankelledsfunktionen blev primært evalueret ud fra tre aspekter af smerte, funktion og bevægelsesområde, med en samlet score på 100.
|
før behandling (baseline, uge 0), efter behandling (uge 4) og 1 uge efter behandling (opfølgning, uge 5).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskuloskeletal ultralyd kvantitativ måling
Tidsramme: før (baseline, uge 0) og efter behandling (uge 4).
|
Tykkelsen af det laterale kollaterale ligament i ankelleddet blev målt ved GE LOGIQ-e bærbar farve Doppler-ultralyd før og efter behandling.
Frekvensen af lineær array-sonde var 8 ~ 12 mHz.
|
før (baseline, uge 0) og efter behandling (uge 4).
|
|
omkreds af ankelled
Tidsramme: før behandling (baseline, uge 0), efter behandling (uge 4) og 1 uge efter behandling (opfølgning, uge 5).
|
Omkredsen af ankelleddet blev målt i 3 grupper før, 3 uger og efter behandling.
|
før behandling (baseline, uge 0), efter behandling (uge 4) og 1 uge efter behandling (opfølgning, uge 5).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Xianming Lin, Phd, the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
22. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Anslået)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZSLL-ZN-2023-011-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .