外科的減量結果に対する術前の超低カロリー食事介入の許容性と実現可能性（安全性） (SAFETY)

クラス 4 の肥満は、BMI ≥50Kg/m2 として定義され、約 150 ポンド以上の過剰体重を表します。 クラス 4 の肥満患者の場合、代謝・肥満手術 (MBS) が唯一の有効な治療法です。 しかし、MBS は、クラス 4 の肥満患者の周術期罹患率および死亡率の上昇と関連しています。 さらに、クラス 4 の肥満患者の多くが最適以下の体重減少を経験しています。 クラス 4 の肥満患者の場合、術前に減量することで外科手術の技術的困難性が軽減され、MBS がより安全になります。 術前の減量は、内臓脂肪組織と肝臓の体積を減少させ、体重に関連する併存疾患を軽減する可能性もあります。

カロリー摂取量を 1 日あたり約 800 kcal に制限する超低カロリー食 (VLCD) は、患者が術前に減量を達成できるようにする 1 つの戦略です。 研究では、MBS 前の VLCD により体重が減少し、肝臓容積が減少し、周術期合併症の発生率が減少することが示されていますが、ほとんどの術前 VLCD は短期間（2 ～ 8 週間）であり、アドヒアランスも変動します。 これまで、MBS を目指している BMI ≧ 50 の患者における標準的な 12 週間 VLCD の実現可能性と受け入れ可能性を体系的に評価した研究はありません。 術前 VLCD を受けた患者の術後の体重減少を評価した研究はありません。

この研究は、スリーブ状胃切除術（SG）前の12週間のVLCDプログラムの実現可能性、受容性、予備的有効性と、それに伴うMBS後最大1年までの体重減少をテストすることを目的とした単群試験となる。 我々は、BMI≧50Kg/m2でSGとして承認されている18～70歳の患者24名を登録する予定である。 参加者は、12週間にわたり、毎日最大5杯の食事代替プロテインシェイクと2カップの野菜を摂取します。 参加者は、コネチカット州グラストンベリーのハートフォード病院医療・外科減量センターの臨床医との毎週の面会診察に参加し、減量、身体的および精神的健康、VLCDの実現可能性と受容性、順守を評価します。 我々は、この集団において 12 週間の VLCD が実行可能であると仮説を立てます。これは、70% 以上 (参加者 24 人中 18 人) がプログラムを完了したと定義されます。 私たちは、毎週の来院回数が増え、推奨される食事療法の遵守率が高ければ、術前の体重減少が大きくなり、VLCD の完了時、MBS 当日、術後 3、6、12 か月後の総体重減少率が増加すると仮説を立てています。手術。 この研究の結果は、肥満患者のための最適な術前および術後の臨床ケアモデルを開発および実装することを目的とした追加のプロジェクトにつながる可能性があります。