Leikkausta edeltävän erittäin vähäkalorisen ruokavalion hyväksyttävyys ja toteutettavuus kirurgisissa painonpudotustuloksissa (TURVALLISUUS) (SAFETY)

Luokan 4 liikalihavuus määritellään BMI:ksi ≥ 50 kg/m2, mikä edustaa noin ≥ 150 kiloa ylipainoa. Luokan 4 liikalihavuudesta kärsiville potilaille metabolinen ja bariatrinen kirurgia (MBS) on ainoa tehokas hoitomuoto. MBS liittyy kuitenkin korkeampaan perioperatiiviseen sairastuvuus- ja kuolleisuuteen potilailla, joilla on luokan 4 liikalihavuus. Lisäksi useammat luokan 4 liikalihavuudesta kärsivät potilaat kokevat alle optimaalisen painon. Potilaiden, joilla on luokan 4 liikalihavuus, leikkausta edeltävä painonpudotus voi vähentää kirurgisten toimenpiteiden teknisiä vaikeuksia, mikä tekee MBS:stä turvallisempaa. Leikkausta edeltävä painonpudotus voi myös vähentää viskeraalista rasvakudosta ja maksan tilavuutta sekä vähentää painoon liittyviä liitännäissairauksia.

Erittäin vähäkalorinen ruokavalio (VLCD), johon sisältyy kalorien saannin rajoittaminen noin 800 kcal:iin päivässä, on yksi strategia, joka auttaa potilaita saavuttamaan painonpudotuksen ennen leikkausta. Vaikka tutkimukset osoittavat, että VLCD ennen MBS:ää johtaa painonpudotukseen, vähentää maksan tilavuutta ja perioperatiivisten komplikaatioiden määrää, useimmat preoperatiiviset VLCD:t ovat lyhyitä (2–8 viikkoa) ja niiden sitoutuminen vaihtelee. Tähän mennessä missään tutkimuksessa ei ole systemaattisesti arvioitu tavanomaisen 12 viikon VLCD:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilailla, joiden BMI on ≥50 ja jotka harjoittavat MBS:ää. Missään tutkimuksessa ei ole arvioitu leikkauksen jälkeistä painonpudotusta potilailla, joille on tehty ennen leikkausta VLCD.

Tämä tutkimus on yhden käden tutkimus, joka on suunniteltu testaamaan 12 viikon VLCD-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta ennen hihagastrektomiaa (SG) ja siihen liittyvää painonpudotusta enintään vuoden ajan MBS:n jälkeen. Otamme mukaan 24 potilasta iältään 18-70, joiden BMI > 50kg/m2 ja joilla on SG-hyväksyntä. Osallistujat nauttivat jopa 5 ateriankorvikeproteiinipirtelöä ja 2 kupillista vihanneksia päivittäin 12 viikon ajan. Osallistujat osallistuvat viikoittain henkilökohtaisiin toimistokäynteihin Hartfordin sairaalan lääketieteellisen ja kirurgisen painonpudotuskeskuksen kliinikoiden kanssa Glastonburyssa, CT:ssä arvioidakseen painonpudotusta, fyysistä ja henkistä terveyttä, VLCD:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja noudattamista. Oletamme, että 12 viikon VLCD on mahdollista tässä populaatiossa, joka määritellään ≥ 70 %:ksi (18 osallistujasta 24:stä) ohjelman suorittamisesta. Oletamme, että parempi osallistuminen viikoittaisille käynneille ja ruokavaliosuositusten parempi noudattaminen mahdollistaa suuremman painonpudotuksen ennen leikkausta ja prosentuaalisen kokonaispainonpudotuksen VLCD:n päätyttyä, MBS-päivänä ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. leikkaus. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa lisäprojekteihin, joiden tavoitteena on kehittää ja toteuttaa optimaalinen kliinisen hoitomalli ennen leikkausta ja sen jälkeistä hoitoa bariatrisille potilaille.