Acceptabilitet og gennemførlighed af en præoperativ diæt med meget lavt kalorieindhold på kirurgiske vægttabsresultater (SIKKERHED) (SAFETY)

Klasse 4 fedme er defineret som et BMI ≥50 kg/m2, hvilket repræsenterer ca. ≥150 pounds af overvægt. For patienter med klasse 4 fedme er metabolisk og fedmekirurgi (MBS) den eneste effektive behandling. MBS er imidlertid forbundet med en højere rate af perioperativ morbiditet og dødelighed for patienter med klasse 4 fedme. Derudover oplever flere patienter med klasse 4 fedme et suboptimalt vægttab. For patienter med klasse 4 fedme kan præoperativ vægttab reducere de tekniske vanskeligheder ved kirurgiske procedurer, hvilket gør MBS sikrere. Præoperativt vægttab kan også reducere visceralt fedtvæv og levervolumen samt reducere vægtrelaterede komorbiditeter.

En diæt med meget lavt kalorieindhold (VLCD), som involverer begrænsning af kalorieindtaget til ca. 800 kcal/dag, er en strategi til at hjælpe patienter med at opnå vægttab præoperativt. Selvom undersøgelser viser, at en VLCD før MBS giver vægttab, reducerer levervolumen og antallet af perioperative komplikationer, er de fleste præoperative VLCD'er korte (2-8 uger) med variabel adhærens. Til dato har ingen undersøgelse systematisk vurderet gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en standard 12-ugers VLCD blandt patienter med BMI ≥50, der forfølger MBS. Ingen undersøgelse har evalueret postoperativt vægttab blandt patienter, der har gennemgået en præoperativ VLCD.

Denne undersøgelse vil være en enkeltarmsundersøgelse designet til at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af et 12-ugers VLCD-program forud for ærmegatrektomi (SG) og tilhørende vægttab op til 1 år efter MBS. Vi vil indskrive 24 patienter i alderen 18-70 år, med et BMI≥50Kg/m2, og er godkendt til SG. Deltagerne vil indtage op til 5 måltidserstatningsproteinshakes og 2 kopper grøntsager dagligt i 12 uger. Deltagerne vil deltage i ugentlige personlige kontorbesøg med klinikerne på Hartford Hospital Medical and Surgical Weight Loss Center i Glastonbury, CT for at vurdere vægttab, fysisk og mental sundhed, gennemførlighed og accept af og overholdelse af VLCD. Vi antager, at en 12-ugers VLCD er mulig i denne population, defineret som ≥70% (18 ud af 24 deltagere), der fuldfører programmet. Vi antager, at bedre deltagelse ved de ugentlige besøg og højere overholdelse af diætanbefalingerne vil give større vægttab præoperativt og procentuelt totalt vægttab ved afslutningen af ​​VLCD, på dagen for MBS og 3, 6 og 12 måneder efter- kirurgi. Resultater fra denne undersøgelse kan føre til yderligere projekter, der har til formål at udvikle og implementere en optimal præ- og post-kirurgisk klinisk plejemodel for bariatriske patienter.