Akseptabilitet og gjennomførbarhet av en preoperativ diett med svært lavt kaloriinngrep på kirurgisk vekttap (SIKKERHET) (SAFETY)

Klasse 4 fedme er definert som en BMI ≥50 kg/m2, som representerer omtrent ≥150 pounds overvekt. For pasienter med klasse 4 fedme er metabolsk og fedmekirurgi (MBS) den eneste effektive behandlingen. Imidlertid er MBS assosiert med en høyere rate av perioperativ sykelighet og dødelighet for pasienter med klasse 4 fedme. I tillegg opplever flere pasienter med klasse 4 fedme suboptimalt vekttap. For pasienter med klasse 4 fedme kan preoperativ vekttap redusere de tekniske vanskelighetene ved kirurgiske prosedyrer, noe som gjør MBS tryggere. Preoperativ vekttap kan også redusere visceralt fettvev og levervolum samt redusere vektrelaterte komorbiditeter.

En diett med svært lavt kaloriinnhold (VLCD), som innebærer å begrense kaloriinntaket til omtrent 800 kcal/dag, er en strategi for å hjelpe pasienter med å gå ned i vekt preoperativt. Selv om studier viser at en VLCD før MBS gir vekttap, reduserer levervolum og frekvensen av perioperative komplikasjoner, er de fleste preoperative VLCD-er korte (2-8 uker) med variabel adherens. Til dags dato har ingen studie systematisk vurdert gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en standard 12-ukers VLCD blant pasienter med BMI ≥50 som følger MBS. Ingen studie har evaluert postoperativ vekttap blant pasienter som har gjennomgått en preoperativ VLCD.

Denne studien vil være en enkeltarmsstudie designet for å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et 12-ukers VLCD-program før ermegatrektomi (SG) og tilhørende vekttap opptil 1 år etter MBS. Vi vil melde inn 24 pasienter i alderen 18-70 år, med BMI≥50Kg/m2, og er godkjent for SG. Deltakerne vil innta opptil 5 måltiderstatningsproteinshaker og 2 kopper grønnsaker daglig i 12 uker. Deltakerne vil delta på ukentlige personlige kontorbesøk med klinikerne ved Hartford Hospital Medical and Surgical Weight Loss Center i Glastonbury, CT for å vurdere vekttap, fysisk og mental helse, gjennomførbarhet og aksept av og overholdelse av VLCD. Vi antar at en 12-ukers VLCD er mulig i denne populasjonen, definert som ≥70 % (18 av 24 deltakere) som fullfører programmet. Vi antar at bedre oppmøte ved de ukentlige besøkene og høyere etterlevelse av kostholdsanbefalingene vil gi større vekttap preoperativt og prosentvis totalt vekttap ved fullføring av VLCD, på MBS-dagen og 3, 6 og 12 måneder etter- kirurgi. Funn fra denne studien kan føre til ytterligere prosjekter som tar sikte på å utvikle og implementere en optimal pre- og post-kirurgisk klinisk omsorgsmodell for bariatriske pasienter.