수술적 체중 감량 결과에 대한 수술 전 초저칼로리 다이어트 중재의 수용 가능성 및 타당성(안전성) (SAFETY)

4급 비만은 BMI ≥50Kg/m2로 정의되며, 이는 약 ≥150파운드의 초과 체중을 나타냅니다. 4급 비만 환자의 경우 대사 및 비만 수술(MBS)이 유일하게 효과적인 치료법입니다. 그러나 MBS는 4급 비만 환자의 수술 전후 이환율 및 사망률이 더 높은 것과 관련이 있습니다. 또한, 4등급 비만 환자가 최적이 아닌 체중 감량을 경험하는 경우가 더 많습니다. 4급 비만 환자의 경우 수술 전 체중 감량을 통해 수술 절차의 기술적 어려움을 줄여 MBS를 더욱 안전하게 만들 수 있습니다. 수술 전 체중 감량은 내장 지방 조직과 간 부피를 감소시킬 뿐만 아니라 체중 관련 동반 질환도 감소시킬 수 있습니다.

칼로리 섭취를 하루 약 800kcal로 제한하는 초저칼로리 다이어트(VLCD)는 환자가 수술 전 체중 감량을 달성하는 데 도움이 되는 전략 중 하나입니다. 연구에 따르면 MBS 이전의 VLCD는 체중 감소를 가져오고 간 부피와 수술 전후 합병증 발생률을 감소시키지만 대부분의 수술 전 VLCD는 지속 기간이 짧고(2~8주) 지속 기간이 다양합니다. 현재까지 MBS를 추구하는 BMI ≥50 환자를 대상으로 표준 12주 VLCD의 타당성과 수용성을 체계적으로 평가한 연구는 없습니다. 수술 전 VLCD를 받은 환자의 수술 후 체중 감소를 평가한 연구는 없습니다.

이 연구는 위소매절제술(SG) 전 12주 VLCD 프로그램의 타당성, 수용성, 예비 효능 및 MBS 후 최대 1년까지 관련 체중 감소를 테스트하기 위해 설계된 단일군 시험이 될 것입니다. BMI가 50Kg/m2 이상인 18~70세 환자 24명을 등록할 예정이며 SG 승인을 받았습니다. 참가자는 12주 동안 매일 최대 5회의 식사 대체 단백질 쉐이크와 2컵의 야채를 섭취하게 됩니다. 참가자들은 체중 감량, 신체 및 정신 건강, VLCD의 타당성 및 수용 가능성과 준수 여부를 평가하기 위해 코네티컷주 글라스톤베리에 있는 하트퍼드 병원 의료 및 수술 체중 감량 센터의 임상의와 함께 매주 직접 진료실을 방문하게 됩니다. 우리는 프로그램을 완료한 70% 이상(참가자 24명 중 18명)으로 정의된 이 모집단에서 12주 VLCD가 가능하다고 가정합니다. 우리는 주간 방문에 더 많이 참석하고 다이어트 권장 사항을 더 잘 준수하면 수술 전 더 큰 체중 감량을 제공하고 VLCD 완료 시, MBS 당일 및 수술 후 3, 6, 12개월에 총 체중 감량 비율을 제공할 것이라고 가정합니다. 수술. 이 연구의 결과는 비만 환자를 위한 최적의 수술 전 및 수술 후 임상 관리 모델을 개발하고 구현하는 것을 목표로 하는 추가 프로젝트로 이어질 수 있습니다.