Acceptans och genomförbarhet av en preoperativ diet med mycket lågt kaloriinnehåll på kirurgiska viktminskningsresultat (SÄKERHET) (SAFETY)

Klass 4 fetma definieras som ett BMI ≥50 kg/m2, vilket motsvarar ungefär ≥150 pund övervikt. För patienter med klass 4 fetma är metabolisk och bariatrisk kirurgi (MBS) den enda effektiva behandlingen. MBS är dock associerat med en högre frekvens av perioperativ sjuklighet och mortalitet för patienter med klass 4 fetma. Dessutom upplever fler patienter med övervikt i klass 4 suboptimal viktminskning. För patienter med övervikt i klass 4 kan preoperativ viktminskning minska de tekniska svårigheterna med kirurgiska ingrepp, vilket gör MBS säkrare. Preoperativ viktminskning kan också minska visceral fettvävnad och levervolym samt minska viktrelaterade komorbiditeter.

En mycket lågkaloridiet (VLCD), som innebär att begränsa kaloriintaget till cirka 800 kcal/dag, är en strategi för att hjälpa patienter att gå ner i vikt preoperativt. Även om studier visar att en VLCD före MBS ger viktminskning, minskar levervolymen och antalet perioperativa komplikationer, är de flesta preoperativa VLCD: er korta (2-8 veckor) med varierande vidhäftning. Hittills har ingen studie systematiskt utvärderat genomförbarheten och acceptansen av en standard 12-veckors VLCD bland patienter med BMI ≥50 som följer MBS. Ingen studie har utvärderat postoperativ viktminskning bland patienter som har genomgått en preoperativ VLCD.

Denna studie kommer att vara ett enarmsförsök utformat för att testa genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av ett 12-veckors VLCD-program före sleeve gastrectomy (SG) och tillhörande viktminskning upp till 1 år efter MBS. Vi kommer att registrera 24 patienter i åldrarna 18-70, med ett BMI≥50Kg/m2, och är godkända för SG. Deltagarna kommer att konsumera upp till 5 måltidsersättningsproteinshakes och 2 koppar grönsaker dagligen i 12 veckor. Deltagare kommer att delta i kontorsbesök varje vecka med klinikerna vid Hartford Hospital Medical and Surgical Weight Loss Center i Glastonbury, CT för att bedöma viktminskning, fysisk och mental hälsa, genomförbarhet och acceptans av och efterlevnad av VLCD. Vi antar att en 12-veckors VLCD är genomförbar i denna population, definierad som ≥70% (18 av 24 deltagare) som slutför programmet. Vi antar att bättre närvaro vid de veckovisa besöken och högre efterlevnad av kostrekommendationerna kommer att ge större viktminskning preoperativt och procentuell total viktminskning vid slutförandet av VLCD, på dagen för MBS och 3, 6 och 12 månader efter kirurgi. Resultaten från denna studie kan leda till ytterligare projekt som syftar till att utveckla och implementera en optimal klinisk vårdmodell före och efter operation för bariatriska patienter.