Akceptowalność i wykonalność przedoperacyjnej interwencji opartej na diecie bardzo niskokalorycznej w związku z chirurgiczną utratą masy ciała (BEZPIECZEŃSTWO) (SAFETY)

Otyłość klasy 4 definiuje się jako BMI ≥50 kg/m2, co odpowiada w przybliżeniu ≥150 funtów nadwagi. W przypadku pacjentów z otyłością 4. stopnia jedyną skuteczną metodą leczenia jest chirurgia metaboliczna i bariatryczna (MBS). Jednakże MBS wiąże się z wyższym wskaźnikiem zachorowalności i śmiertelności w okresie okołooperacyjnym u pacjentów z otyłością 4. klasy. Ponadto u większej liczby pacjentów z otyłością 4. stopnia utrata masy ciała jest suboptymalna. U pacjentów z otyłością 4. klasy przedoperacyjna utrata masy ciała może zmniejszyć techniczną trudność zabiegów chirurgicznych, zwiększając bezpieczeństwo MBS. Przedoperacyjna utrata masy ciała może również zmniejszyć trzewną tkankę tłuszczową i objętość wątroby, a także zmniejszyć ryzyko chorób współistniejących związanych z wagą.

Dieta bardzo niskokaloryczna (VLCD), polegająca na ograniczeniu spożycia kalorii do około 800 kcal/dzień, to jedna ze strategii pomagających pacjentom w osiągnięciu utraty masy ciała przed operacją. Chociaż badania pokazują, że VLCD przed MBS powoduje utratę masy ciała, zmniejszenie objętości wątroby i częstość powikłań okołooperacyjnych, większość przedoperacyjnych VLCD jest krótkotrwała (2–8 tygodni) i charakteryzuje się zmiennym przyleganiem. Do chwili obecnej w żadnym badaniu nie oceniano w sposób systematyczny wykonalności i akceptowalności standardowego 12-tygodniowego VLCD u pacjentów z BMI ≥50 realizujących MBS. W żadnym badaniu nie oceniano pooperacyjnej utraty masy ciała u pacjentów, którzy przeszli przedoperacyjną VLCD.

Badanie to będzie badaniem jednoramiennym, mającym na celu sprawdzenie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności 12-tygodniowego programu VLCD przed rękawową resekcją żołądka (SG) i związaną z nią utratą masy ciała do 1 roku po MBS. Do badania zakwalifikujemy 24 pacjentów w wieku 18–70 lat, z BMI ≥50 kg/m2 i posiadającymi zgodę na SG. Uczestnicy będą spożywać do 5 koktajli białkowych zastępujących posiłek i 2 szklanki warzyw dziennie przez 12 tygodni. Uczestnicy będą uczestniczyć w cotygodniowych osobistych wizytach w biurze z klinicystami w Centrum Medycyny i Chirurgii Utraty Wagi Szpitala Hartford w Glastonbury, Connecticut, w celu oceny utraty wagi, zdrowia fizycznego i psychicznego, wykonalności i akceptowalności oraz przestrzegania VLCD. Stawiamy hipotezę, że 12-tygodniowe VLCD jest wykonalne w tej populacji, zdefiniowanej jako ≥70% (18 z 24 uczestników) ukończyło program. Stawiamy hipotezę, że lepsza frekwencja na cotygodniowych wizytach i większe przestrzeganie zaleceń dietetycznych zapewnią większą utratę masy ciała przed operacją i procentową utratę całkowitej masy ciała po zakończeniu VLCD, w dniu MBS oraz 3, 6 i 12 miesięcy po zabiegu. chirurgia. Wyniki tego badania mogą zaowocować dodatkowymi projektami, których celem będzie opracowanie i wdrożenie optymalnego modelu opieki klinicznej przed i pooperacyjnej nad pacjentami bariatrycznymi.