Přijatelnost a proveditelnost předoperační velmi nízkokalorické dietní intervence na výsledky chirurgického hubnutí (BEZPEČNOST) (SAFETY)

Obezita 4. třídy je definována jako BMI ≥ 50 kg/m2, což představuje přibližně ≥ 150 liber nadváhy. U pacientů s obezitou 4. třídy je metabolická a bariatrická chirurgie (MBS) jedinou účinnou léčbou. MBS je však spojena s vyšší mírou perioperační morbidity a mortality u pacientů s obezitou 4. třídy. Navíc u více pacientů s obezitou třídy 4 dochází k suboptimálnímu úbytku hmotnosti. U pacientů s obezitou třídy 4 může předoperační úbytek hmotnosti snížit technickou obtížnost chirurgických zákroků, čímž se MBS stane bezpečnější. Předoperační úbytek hmotnosti může také snížit viscerální tukovou tkáň a objem jater a také snížit komorbidity související s hmotností.

Velmi nízkokalorická dieta (VLCD), která zahrnuje omezení kalorického příjmu na přibližně 800 kcal/den, je jednou ze strategií, které pacientům pomohou dosáhnout úbytku hmotnosti před operací. Ačkoli studie ukazují, že VLCD před MBS vede ke ztrátě hmotnosti, snižuje objem jater a míru perioperačních komplikací, většina předoperačních VLCD je krátká (2–8 týdnů) s proměnlivou adherencí. Dosud žádná studie systematicky nehodnotila proveditelnost a přijatelnost standardního 12týdenního VLCD u pacientů s BMI ≥50 sledujících MBS. Žádná studie nehodnotila pooperační úbytek hmotnosti u pacientů, kteří podstoupili předoperační VLCD.

Tato studie bude jednoramennou studií navrženou k testování proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti 12týdenního programu VLCD před rukávovou gastrektomií (SG) a souvisejícím úbytkem hmotnosti do 1 roku po MBS. Zapíšeme 24 pacientů ve věku 18-70 let s BMI≥50 kg/m2 a jsou schváleni pro SG. Účastníci budou konzumovat až 5 proteinových koktejlů nahrazujících jídlo a 2 šálky zeleniny denně po dobu 12 týdnů. Účastníci budou navštěvovat týdenní osobní návštěvy v kanceláři s klinickými lékaři v Hartford Hospital Medical and Surgical Weight Loss Center v Glastonbury, CT, aby posoudili úbytek hmotnosti, fyzické a duševní zdraví, proveditelnost a přijatelnost a dodržování VLCD. Předpokládáme, že 12týdenní VLCD je v této populaci proveditelná, definovaná jako ≥70 % (18 z 24 účastníků), kteří dokončili program. Předpokládáme, že lepší docházka na týdenní návštěvy a vyšší dodržování dietních doporučení zajistí větší úbytek hmotnosti před operací a procentuální ztrátu celkové hmotnosti po dokončení VLCD, v den MBS a 3, 6 a 12 měsíců po chirurgická operace. Poznatky z této studie mohou vést k dalším projektům, jejichž cílem je vyvinout a implementovat optimální model předoperační a pooperační klinické péče o bariatrické pacienty.