Akzeptanz und Durchführbarkeit einer präoperativen Intervention mit einer sehr kalorienarmen Diät zu chirurgischen Gewichtsverlustergebnissen (SICHERHEIT) (SAFETY)

Fettleibigkeit der Klasse 4 ist definiert als ein BMI ≥ 50 kg/m2, was etwa ≥ 150 Pfund Übergewicht entspricht. Für Patienten mit Adipositas der Klasse 4 ist die metabolische und bariatrische Chirurgie (MBS) die einzig wirksame Behandlung. Allerdings ist MBS bei Patienten mit Adipositas der Klasse 4 mit einer höheren perioperativen Morbiditäts- und Mortalitätsrate verbunden. Darüber hinaus kommt es bei mehr Patienten mit Adipositas der Klasse 4 zu einem suboptimalen Gewichtsverlust. Bei Patienten mit Adipositas der Klasse 4 kann ein präoperativer Gewichtsverlust die technischen Schwierigkeiten chirurgischer Eingriffe verringern und MBS sicherer machen. Ein präoperativer Gewichtsverlust kann auch das viszerale Fettgewebe und das Lebervolumen verringern sowie gewichtsbedingte Komorbiditäten reduzieren.

Eine sehr kalorienarme Diät (VLCD), bei der die Kalorienaufnahme auf etwa 800 kcal/Tag begrenzt wird, ist eine Strategie, um Patienten dabei zu helfen, präoperativ eine Gewichtsabnahme zu erreichen. Obwohl Studien zeigen, dass eine VLCD vor MBS zu Gewichtsverlust führt, das Lebervolumen verringert und die Rate perioperativer Komplikationen verringert, sind die meisten präoperativen VLCDs von kurzer Dauer (2–8 Wochen) und weisen unterschiedliche Adhärenz auf. Bisher hat keine Studie systematisch die Machbarkeit und Akzeptanz eines standardmäßigen 12-wöchigen VLCD bei Patienten mit einem BMI ≥ 50, die eine MBS anstreben, bewertet. In keiner Studie wurde der postoperative Gewichtsverlust bei Patienten untersucht, die sich einer präoperativen VLCD unterzogen hatten.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine einarmige Studie, die darauf abzielt, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines 12-wöchigen VLCD-Programms vor der Schlauchmagenoperation (SG) und dem damit verbundenen Gewichtsverlust bis zu 1 Jahr nach MBS zu testen. Wir werden 24 Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einem BMI ≥ 50 kg/m2 aufnehmen und sind für SG zugelassen. Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang täglich bis zu 5 Mahlzeitenersatz-Proteinshakes und 2 Tassen Gemüse zu sich. Die Teilnehmer nehmen wöchentlich an persönlichen Bürobesuchen mit den Ärzten des Hartford Hospital Medical and Surgical Weight Loss Center in Glastonbury, CT, teil, um den Gewichtsverlust, die körperliche und geistige Gesundheit, die Durchführbarkeit und Akzeptanz sowie die Einhaltung des VLCD zu beurteilen. Wir gehen davon aus, dass ein 12-wöchiges VLCD in dieser Population machbar ist, definiert als ≥70 % (18 von 24 Teilnehmern), die das Programm abschließen. Wir gehen davon aus, dass eine bessere Teilnahme an den wöchentlichen Besuchen und eine stärkere Einhaltung der Diätempfehlungen zu einem größeren präoperativen Gewichtsverlust und einem prozentualen Gesamtgewichtsverlust nach Abschluss der VLCD, am Tag der MBS und 3, 6 und 12 Monate nach der Operation führen werden. Operation. Die Erkenntnisse aus dieser Studie können zu weiteren Projekten führen, die darauf abzielen, ein optimales klinisches Versorgungsmodell vor und nach der Operation für bariatrische Patienten zu entwickeln und umzusetzen.