Acceptabilité et faisabilité d'une intervention préopératoire de régime très faible en calories sur les résultats chirurgicaux de perte de poids (SÉCURITÉ) (SAFETY)

L'obésité de classe 4 est définie comme un IMC ≥50 kg/m2, ce qui représente environ ≥150 livres d'excès de poids. Pour les patients souffrant d’obésité de classe 4, la chirurgie métabolique et bariatrique (MBS) est le seul traitement efficace. Cependant, le MBS est associé à un taux plus élevé de morbidité et de mortalité périopératoires chez les patients atteints d'obésité de classe 4. De plus, de plus en plus de patients souffrant d’obésité de classe 4 subissent une perte de poids sous-optimale. Pour les patients souffrant d’obésité de classe 4, la perte de poids préopératoire peut réduire la difficulté technique des interventions chirurgicales, rendant ainsi le MBS plus sûr. La perte de poids préopératoire peut également diminuer le volume du tissu adipeux viscéral et du foie, ainsi que réduire les comorbidités liées au poids.

Un régime très hypocalorique (VLCD), qui consiste à limiter l'apport calorique à environ 800 kcal/jour, est une stratégie pour aider les patients à perdre du poids en préopératoire. Bien que des études montrent qu'un VLCD avant MBS entraîne une perte de poids, réduit le volume du foie et les taux de complications périopératoires, la plupart des VLCD préopératoires sont courts (2 à 8 semaines) avec une adhésion variable. À ce jour, aucune étude n'a systématiquement évalué la faisabilité et l'acceptabilité d'un VLCD standard de 12 semaines chez les patients avec un IMC ≥ 50 poursuivant un MBS. Aucune étude n'a évalué la perte de poids postopératoire chez les patients ayant subi un VLCD préopératoire.

Cette étude sera un essai à un seul bras conçu pour tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme VLCD de 12 semaines avant la gastrectomie en manchon (SG) et la perte de poids associée jusqu'à 1 an après MBS. Nous recruterons 24 patients âgés de 18 à 70 ans, avec un IMC ≥ 50 Kg/m2, et sommes approuvés pour SG. Les participants consommeront jusqu'à 5 boissons protéinées substituts de repas et 2 tasses de légumes par jour pendant 12 semaines. Les participants assisteront à des visites hebdomadaires en personne avec les cliniciens du centre médical et chirurgical de perte de poids de l'hôpital Hartford à Glastonbury, CT pour évaluer la perte de poids, la santé physique et mentale, la faisabilité, l'acceptabilité et le respect du VLCD. Nous émettons l'hypothèse qu'un VLCD de 12 semaines est réalisable dans cette population, définie comme ≥70 % (18 participants sur 24) complétant le programme. Nous émettons l'hypothèse qu'une meilleure participation aux visites hebdomadaires et une plus grande adhésion aux recommandations diététiques entraîneront une plus grande perte de poids en préopératoire et un pourcentage de perte de poids total à la fin du VLCD, le jour du MBS et à 3, 6 et 12 mois après- chirurgie. Les résultats de cette étude pourraient conduire à des projets supplémentaires visant à développer et à mettre en œuvre un modèle optimal de soins cliniques pré-chirurgicaux et post-chirurgicaux pour les patients bariatriques.