Accettabilità e fattibilità di un intervento preoperatorio dietetico a bassissimo contenuto calorico sugli esiti chirurgici di perdita di peso (SICUREZZA) (SAFETY)

L’obesità di classe 4 è definita come un BMI ≥ 50 Kg/m2, che rappresenta circa ≥ 150 libbre di peso in eccesso. Per i pazienti con obesità di Classe 4, la chirurgia metabolica e bariatrica (MBS) è l’unico trattamento efficace. Tuttavia, la MBS è associata a un tasso più elevato di morbilità e mortalità perioperatoria per i pazienti con obesità di classe 4. Inoltre, un numero maggiore di pazienti con obesità di classe 4 sperimenta una perdita di peso non ottimale. Per i pazienti con obesità di Classe 4, la perdita di peso preoperatoria può ridurre la difficoltà tecnica delle procedure chirurgiche, rendendo la MBS più sicura. La perdita di peso preoperatoria può anche ridurre il tessuto adiposo viscerale e il volume del fegato, nonché ridurre le comorbilità legate al peso.

Una dieta a bassissimo contenuto calorico (VLCD), che prevede la limitazione dell’apporto calorico a circa 800 kcal/giorno, è una strategia per aiutare i pazienti a raggiungere la perdita di peso prima dell’intervento. Sebbene gli studi dimostrino che una VLCD prima della MBS determina perdita di peso, riduce il volume del fegato e il tasso di complicanze perioperatorie, la maggior parte delle VLCD preoperatorie sono brevi (2-8 settimane) con aderenza variabile. Ad oggi, nessuno studio ha valutato sistematicamente la fattibilità e l’accettabilità di una VLCD standard di 12 settimane tra i pazienti con BMI ≥ 50 che perseguono MBS. Nessuno studio ha valutato la perdita di peso postoperatoria tra i pazienti sottoposti a VLCD preoperatoria.

Questo studio sarà uno studio a braccio singolo progettato per testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma VLCD di 12 settimane prima della gastrectomia a manica (SG) e della perdita di peso associata fino a 1 anno dopo MBS. Arruolaremo 24 pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, con un BMI≥50Kg/m2 e approvati per SG. I partecipanti consumeranno fino a 5 frullati proteici sostitutivi del pasto e 2 tazze di verdure al giorno per 12 settimane. I partecipanti parteciperanno a visite ambulatoriali settimanali di persona con i medici presso il centro medico e chirurgico per la perdita di peso dell'ospedale Hartford di Glastonbury, CT per valutare la perdita di peso, la salute fisica e mentale, la fattibilità, l'accettabilità e l'adesione al VLCD. Ipotizziamo che una VLCD di 12 settimane sia fattibile in questa popolazione, definita come ≥70% (18 partecipanti su 24) che completa il programma. Ipotizziamo che una migliore partecipazione alle visite settimanali e una maggiore aderenza alle raccomandazioni dietetiche forniranno una maggiore perdita di peso prima dell'intervento e una perdita di peso totale percentuale al completamento della VLCD, il giorno dell'MBS e a 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. chirurgia. I risultati di questo studio potrebbero portare a ulteriori progetti che mirano a sviluppare e implementare un modello ottimale di assistenza clinica pre-operatoria e post-operatoria per i pazienti bariatrici.